Un estudio de un solo brazo para evaluar la eficacia de la endoAVF en una población previa a la diálisis (estudio STEP)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o Mujer Edad de al menos 18 años
2. CKD 3 a 5 medido por GFR 45 y menos por la ecuación MDRD en dos ocasiones separadas con al menos 3 meses de diferencia.
3. Proporcionar consentimiento informado por escrito utilizando un formulario aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) antes de la recopilación de datos del estudio o la realización de los procedimientos del estudio.
4. Actualmente no en hemodiálisis.
5. Esperanza de vida de al menos un año.
6. Cumple con los criterios anatómicos para la creación de EndoAVF mediante Dúplex previo al procedimiento o Venografía Anatomía vascular adecuada para la creación de la fístula AV
7. Dispuesto a cumplir con las evaluaciones de seguimiento especificadas

Criterio de exclusión:

1. Se cumplieron los criterios de exclusión anatómicos
2. Se cree que necesita diálisis dentro de los 30 días.
3. El sujeto se encuentra en un estado hipercoagulable.
4. El sujeto tiene diátesis hemorrágica conocida.
5. El sujeto tiene un gasto cardíaco insuficiente para soportar una fístula nativa en opinión del investigador.
6. Antecedentes conocidos de abuso activo de drogas por vía intravenosa.
7. El sujeto tiene una alergia conocida o hipersensibilidad a los medios de contraste que no se pueden premedicar adecuadamente.
8. El sujeto tiene efectos adversos conocidos a la sedación y/o anestesia que no pueden ser premedicados adecuadamente.
9. Evidencia de infección activa el día del procedimiento índice (temperatura de ≥ 38,0° Celsius y/o WBC de ≥ 12,000 células/ μL, si se recolectaron).