Une étude à un seul bras pour évaluer l'efficacité de l'EndoAVF dans une population en pré-dialyse (étude STEP)

Critère d'intégration:

1. Homme ou Femme Âge d'au moins 18 ans
2. CKD 3 à 5 tel que mesuré par GFR 45 et moins selon l'équation MDRD à deux occasions distinctes à au moins 3 mois d'intervalle.
3. Fournir un consentement éclairé écrit en utilisant un formulaire approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) avant la collecte des données de l'étude ou l'exécution des procédures de l'étude.
4. Actuellement pas sous hémodialyse.
5. Espérance de vie d'au moins un an
6. Répond aux critères anatomiques pour la création d'EndoAVF via pré-procédure Duplex ou Phlébographie Anatomie vasculaire adaptée à la création de la fistule AV
7. Volonté de se conformer aux évaluations de suivi spécifiées

Critère d'exclusion:

1. Critères d'exclusion anatomiques remplis
2. Je pense avoir besoin d'une dialyse dans les 30 jours.
3. Le sujet est dans un état d'hypercoagulabilité.
4. Le sujet a une diathèse hémorragique connue.
5. Le sujet a un débit cardiaque insuffisant pour supporter une fistule native de l'avis de l'investigateur.
6. Antécédents connus d'abus actif de drogues par voie intraveineuse.
7. Le sujet a une allergie ou une hypersensibilité connue aux produits de contraste qui ne peut pas être prémédiquée de manière adéquate.
8. Le sujet a des effets indésirables connus à la sédation et/ou à l'anesthésie qui ne peuvent pas être correctement prémédiqués.
9. Preuve d'infection active le jour de la procédure index (température ≥ 38,0° Celsius et/ou GB ≥ 12 000 cellules/ μL, si prélevé).