Единичное исследование для оценки эффективности EndoAVF в преддиализной популяции (исследование STEP)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина Возраст не менее 18 лет
2. ХБП от 3 до 5, измеренная по СКФ 45 и по уравнению MDRD в двух отдельных случаях с интервалом не менее 3 месяцев.
3. Предоставьте письменное информированное согласие, используя форму, утвержденную Институциональным наблюдательным советом (IRB), до сбора данных исследования или выполнения процедур исследования.
4. В настоящее время не на гемодиализе.
5. Ожидаемая продолжительность жизни не менее одного года
6. Соответствует анатомическим критериям для создания эндоАВФ с помощью дуплексной или венографии перед процедурой Сосудистая анатомия подходит для создания атриовентрикулярной фистулы
7. Готовы выполнить указанные последующие оценки

Критерий исключения:

1. Соблюдены анатомические критерии исключения
2. Думали, что потребуется диализ в течение 30 дней.
3. Субъект находится в состоянии гиперкоагуляции.
4. Субъект страдает геморрагическим диатезом.
5. По мнению исследователя, у субъекта недостаточный сердечный выброс для поддержки нативной фистулы.
6. Известный анамнез активного внутривенного употребления наркотиков.
7. Субъект имеет известную аллергию или гиперчувствительность к контрастным веществам, которые не могут быть адекватно предварительно обработаны.
8. Субъект имеет известные побочные эффекты седативных средств и/или анестезии, которые не могут быть адекватно предварительно обработаны.
9. Доказательства активной инфекции в день индексной процедуры (температура ≥ 38,0 °C и/или количество лейкоцитов ≥ 12 000 клеток/мкл, если собрано).