Respuesta de anticuerpos en pacientes en hemodiálisis y no diálisis diagnosticados con COVID-19. (COV-HD)
Una comparación de la respuesta de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en pacientes en hemodiálisis y sin diálisis diagnosticados con COVID-19.
Este es un estudio de cohorte prospectivo destinado a comparar la respuesta de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en pacientes en diálisis y voluntarios no dependientes de diálisis.
La hipótesis de la investigación es que la dinámica de los anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 diferirá en dos grupos.
Para determinar si existe una interacción estadísticamente significativa entre los factores "grupo" y "tiempo" sobre el título de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2, se utilizará un ANOVA de medidas repetidas de dos vías.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 190103
- Saint-Petersburg State University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Paciente ≥ 18 años que fue diagnosticado con infección por SARS-CoV-2 confirmada por PCR o fuertemente sospechada en tomografía computarizada dentro de las 10 semanas anteriores a la inscripción.
El grupo principal incluye pacientes con enfermedad renal crónica estadio 5, que reciben hemodiálisis como terapia de reemplazo renal.
El otro grupo incluye voluntarios que no son dependientes de diálisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Infección por SARS-CoV-2 dentro de las 10 semanas anteriores a la inscripción, confirmada por PCR o con fuerte sospecha en tomografía computarizada
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Negativa a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Diálisis
Pacientes con ERC estadio 5, tratados con hemodiálisis de mantenimiento
|
|
Saludable
Voluntarios que no son dependientes de diálisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de IgG anti-SARS-COV-2
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de personas con IgG anti-SARS-COV-2 detectable en grupos de estudio
Periodo de tiempo: Día 1, semanas 8, 16
|
Día 1, semanas 8, 16
|
|
Nivel de IgG anti-SARS-COV-2
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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