Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasta-ainevaste hemodialyysipotilailla ja ei-dialyysipotilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19. (COV-HD)

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia

SARS-CoV-2-vasta-ainevasteen vertailu hemodialyysipotilailla ja ei-dialyysipotilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19.

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla vasta-ainevastetta SARS-CoV-2:ta vastaan ​​dialyysipotilailla ja ei-dialyysiriippuvaisilla vapaaehtoisilla.

Tutkimushypoteesi on, että SARS-CoV-2-vasta-aineiden IgG-vasta-aineiden dynamiikka vaihtelee kahdessa ryhmässä.

Sen määrittämiseksi, onko tekijöiden "ryhmä" ja "aika" välillä tilastollisesti merkitsevä vuorovaikutus SARS-CoV-2:ta vastaan ​​suunnattujen IgG-vasta-aineiden tiitterissä, käytetään kaksisuuntaista toistuvaa ANOVA-mittausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Molemmissa ryhmissä IgG-vasta-aineiden taso SARS-CoV-2:ta vastaan ​​mitataan päivänä 1 (10 viikkoa ensimmäisten oireiden alkamisesta), viikoilla 8 ja 16 päivästä 1 alkaen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190103
        • Saint-Petersburg State University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 18-vuotias potilas, jolla diagnosoitiin SARS-CoV-2-infektio, joka on varmistettu PCR:llä tai jota epäiltiin vahvasti tietokonetomografiassa 10 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.

Pääryhmään kuuluvat potilaat, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 5 ja jotka saavat hemodialyysihoitoa munuaiskorvaushoitona.

Toinen ryhmä sisältää vapaaehtoisia, jotka eivät ole dialyysiriippuvaisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • SARS-CoV-2-infektio 10 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, vahvistettu PCR:llä tai vahvasti epäilty tietokonetomografiassa
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Dialyysi
Potilaat, joilla on CKD vaihe 5 ja joita hoidetaan ylläpito hemodialyysillä
Terve
Vapaaehtoiset, jotka eivät ole dialyysiriippuvaisia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anti-SARS-COV-2 IgG-taso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden ihmisten osuus, joilla on havaittavissa oleva anti-SARS-COV-2 IgG tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 1, viikot 8, 16
Päivä 1, viikot 8, 16
Anti-SARS-COV-2 IgG-taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Petersburg State University, Russia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa