Escala de evaluación del equilibrio y protocolo de medición de la fuerza para medir la funcionalidad en adultos con deformidad de la columna (F-ASD)
Desarrollo y confiabilidad de una escala de evaluación del equilibrio y un protocolo de medición de la fuerza del tronco para medir la funcionalidad en adultos con deformidad de la columna
Desarrollar métodos fiables para la evaluación funcional, tanto del equilibrio como de la fuerza del tronco, de pacientes adultos con deformidad de la columna (TEA) y crear una primera base de datos clínica y normativa
- Comparar la funcionalidad de ASD y sujetos de control
- Relacionar la funcionalidad de pacientes con TEA con su patología, en términos de deformidad espinal y condición muscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general del proyecto es iniciar el cambio de 2D a 3D, una toma de decisiones mecánicamente correcta y dinámicamente informada en la escoliosis idiopática del adolescente (AIS), identificando e integrando los parámetros clave que superan las limitaciones actuales de la atención AIS estática 2D. Dentro del plazo del proyecto, no podremos identificar e integrar los parámetros clave que superarán todos los resultados quirúrgicos no deseados y, por lo tanto, además del resultado quirúrgico general evaluado mediante medidas de resultados informados por el paciente (PROM), nos centraremos específicamente en Equilibrio del hombro postoperatorio. Dado que un hombro elevado después de la cirugía es uno de los resultados quirúrgicos no deseados más comunes (aproximadamente el 16% de los pacientes con AIS tratados) está relacionado con la satisfacción del tratamiento y el bienestar psicológico.
Para lograr el objetivo general, el proyecto comprende dos objetivos que nos permitirán avanzar hacia la toma de decisiones informadas dinámicamente en 3D en la atención de AIS:
- Cambiar hacia una visión 3D mecánicamente correcta de la deformidad de la columna. Las directrices actuales de última generación para la selección de niveles de fusión en pacientes con AIS se basan en parámetros radiográficos estáticos 2D[26]. Para mejorar el método de evaluación actual, se deben hacer esfuerzos hacia una visualización dinámica en 3D de la deformidad, especialmente considerando que AIS es una deformidad en 3D de la columna. Además, el cirujano tratante sólo tiene información limitada sobre el comportamiento mecánico de la columna del paciente con AIS, ya que las pruebas de radiografía de tracción que muestran el desplazamiento de la columna normalmente sólo se evalúan de forma cualitativa. Para superar este problema, se debe incorporar la rigidez de la columna para avanzar hacia un modelo 3D de última generación con información biomecánica.
- Identificar los parámetros 3D clave que debe considerar el cirujano. Una vez que se desarrolle dentro del objetivo 1 un modelo 3D específico del sujeto con información biomecánica que incorpore el comportamiento mecánico de la columna, el siguiente paso crucial será identificar los parámetros clave que tienen el Potencial para mejorar la toma de decisiones clínicas en AIS. Como se destacó anteriormente, nos centraremos en el equilibrio del hombro posoperatorio y las PROM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lieven Moke
- Número de teléfono: +32 16 34 08 84
- Correo electrónico: lieven.moke@uzleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna a Tarasiuk
- Número de teléfono: 003216 338818
- Correo electrónico: orthopedie.research@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión sujetos patológicos:
- Sujetos adultos (>18 años) que sufren una deformidad espinal adulta con desalineación del plano sagital o coronal diagnosticada en imágenes EOS.
- Capacidad para caminar al menos 50 metros de distancia de forma independiente sin ayuda para caminar.
- Sin enfermedad neurológica documentada o lesión vestibular que afecte el equilibrio ni antecedentes actuales de trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores que afecten el rendimiento motor.
Grupo de control de criterios de inclusión:
- Adultos (> 18 años)
- Sin antecedentes actuales de dolor de espalda y deformidad de la columna.
- Capacidad para caminar al menos 1000 metros de distancia de forma independiente sin ayuda para caminar.
- Sin enfermedad neurológica documentada o lesión vestibular que afecte el equilibrio ni antecedentes actuales de trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores que afecten el rendimiento motor.
Criterios de exclusión Pacientes con TEA:
- Edad < 18 años y > 79 años
- Ausencia de deformidad espinal adulta
- Incapacidad para caminar al menos 50 metros de forma independiente, con o sin ayuda para caminar.
- Falta el consentimiento informado del paciente
- Pacientes que presentan una enfermedad neurológica que afecta el equilibrio distinta de la enfermedad de Parkinson, como accidente cerebrovascular y/o lesión vestibular
- Pacientes con antecedentes de cirugía de fusión espinal.
- Pacientes con antecedentes actuales de trastornos musculoesqueléticos diagnosticados del tronco y/o de las extremidades inferiores que afecten el rendimiento motor, como artrosis de cadera grave con o sin contractura en flexión, artrosis de rodilla grave, artrosis de tobillo grave, discrepancia grave en la longitud de las piernas (> 3 cm)
Grupo de control de criterios de exclusión:
- Edad < 18 años y > 79 años
- Dolor de espalda y/o ciática en el momento del estudio
- Presencia de deformidad espinal adulta que conduce a una alineación sagital patológica
- Incapacidad para caminar al menos 1000 metros de distancia de forma independiente sin ayuda para caminar
- Falta el consentimiento informado del paciente
- Pacientes que presentan una enfermedad neurológica que afecta el equilibrio, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y/o lesión vestibular
- Pacientes con antecedentes actuales de trastornos musculoesqueléticos diagnosticados del tronco y/o de las extremidades inferiores que afecten el rendimiento motor, como artrosis de cadera grave con o sin contractura en flexión, artrosis de rodilla grave, artrosis de tobillo grave, discrepancia grave en la longitud de las piernas (> 3 cm)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Sujetos sanos o voluntarios. Intervención: Escala de evaluación del equilibrio Medición de la fuerza del tronco con EMG MRI columna/pelvis Examen estereradiográfico de cuerpo completo EOS |
Todos los sujetos incluidos en el estudio se someterán a un examen EOS estereorradiográfico de cuerpo completo completado con la ubicación de la línea de gravedad (GL), registrada por una placa de fuerza en el piso.
Se desarrolla un protocolo de fuerza del tronco en posición sentada, utilizando un dinamómetro manual.
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Otro: Grupo TEA
Grupo de pacientes con TEA Intervención: Escala de evaluación del equilibrio Medición de la fuerza del tronco con EMG MRI de columna/pelvis 2 Examen estereofónico de cuerpo completo con EOS Escala de evaluación del equilibrio 2 Medición de la fuerza del tronco con EMG 2 |
Todos los sujetos incluidos en el estudio se someterán a un examen EOS estereorradiográfico de cuerpo completo completado con la ubicación de la línea de gravedad (GL), registrada por una placa de fuerza en el piso.
Se desarrolla un protocolo de fuerza del tronco en posición sentada, utilizando un dinamómetro manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: Desde el cribado hasta la semana 2
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La fuerza muscular del tronco se mide de acuerdo con un protocolo de dinamometro manual para la fuerza del tronco y se repite dentro de las dos semanas posteriores a la primera medición para evaluar tanto la fiabilidad entre evaluadores como la fiabilidad test-retest.
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Desde el cribado hasta la semana 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica estática 2D de parámetros espinopélvicos
Periodo de tiempo: Día 1
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Los parámetros espinopélvicos se obtienen en imágenes radiográficas biplanares.
Estos se relacionarán con la fuerza muscular del tronco.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lieven Moke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S61860
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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