Programa de Acceso Ampliado para Epcoritamab

Criterios de inclusión:

• Debe tener 18 años de edad o más
• R/R CD20+ neoplasia de células B maduras
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG PS) 0, 1 o 2
• ≥ 2 líneas previas de terapia antineoplásica, incluido ≥ 1 anticuerpo monoclonal (mAb) anti-CD20
• Fluorodesoxiglucosa (FDG) tomografía por emisión de positrones (PET) enfermedad ávida y medible mediante tomografía computarizada/resonancia magnética (CT/MRI)
• Los pacientes que estén considerando el EAP no deben tener otra opción terapéutica disponible y no pueden ser elegibles para otros ensayos de epcoritamab.
• Los pacientes que consideren el EAP deben estar ubicados cerca de un sitio de EE. UU. dado que el EAP actualmente solo está disponible en los Estados Unidos.
• Antes de iniciar cualquier evaluación o procedimiento relacionado con el programa, los pacientes (o su representante legalmente aceptable) deben firmar un formulario de consentimiento informado (ICF), que indica el propósito del programa, los procedimientos requeridos para el programa y confirma la voluntad del paciente para participar en el programa.

Criterio de exclusión:

• Cualquier terapia previa con un anticuerpo biespecífico en investigación dirigido a CD3 y CD20
• Tratamiento previo con terapia CAR-T dentro de los 100 días anteriores a la primera administración de epcoritamab
• Linfoma primario del sistema nervioso central (SNC) o afectación conocida del SNC por linfoma
• Historial confirmado o actual de enfermedad autoinmune u otras enfermedades que resulten en inmunosupresión permanente o que requieran terapia inmunosupresora permanente. Se permite la prednisolona en dosis bajas para la artritis reumatoide o condiciones similares.
• Hepatitis B activa o hepatitis C
• Enfermedad cardiaca clínicamente significativa conocida
• Embarazo o lactancia
• Hipersensibilidad conocida a alopurinol o rasburicasa