El estudio CERTAIN: combinación de Endo-cuff en un ensayo aleatorizado para la navegación con inteligencia artificial (CERTAIN)

La colonoscopia se utiliza clínicamente como el estándar de oro para la detección del cáncer de colon (CCR) y la extirpación de pólipos adenomatosos. A pesar del éxito de la colonoscopia en la reducción de las muertes relacionadas con el cáncer, existe un nivel decepcionante de adenomas que no se detectan en la colonoscopia. Las colonoscopias "contiguas" han indicado índices de error significativos del 27 % para adenomas pequeños (< 5 mm) y del 6 % para adenomas de más de 10 mm de diámetro. Los estudios que realizan tanto una colonografía por TC como una colonoscopia estiman que la tasa de fallas en la colonoscopia para pólipos de más de 10 mm de tamaño puede llegar al 12 %. Se debe enfatizar la importancia clínica de las lesiones pasadas por alto porque estas lesiones pueden finalmente progresar a CCR. Las limitaciones en la percepción visual humana y otros sesgos humanos como la fatiga, la distracción, el nivel de alerta durante el examen aumentan los errores de reconocimiento y la forma de mitigarlos puede ser la clave para mejorar la detección de pólipos y una mayor reducción de la mortalidad por CCR.

Los avances recientes en inteligencia artificial (IA), aprendizaje profundo (DL) y visión artificial han permitido desarrollar varias plataformas de IA que ya han demostrado su eficacia para aumentar la detección de adenomas durante la colonoscopia9,10. De hecho, la mejora en la detección gracias a los sistemas de IA solo está relacionada con la mayor capacidad de detección de lesiones dentro del campo visual, que depende de la cantidad de mucosa expuesta por el endoscopista durante la retirada del endoscopio.

En teoría, aumentar la exposición de la mucosa sería una estrategia complementaria para mejorar aún más la detección de pólipos. Se han probado varios accesorios distales para aumentar la exposición de la mucosa al aplanar los pliegues de la mucosa, incluidos un capuchón, un manguito o anillos transparentes. El rendimiento diagnóstico adicional obtenido por la segunda generación de manguitos (Endocuff Vision; Olympus America, Center Valley, Pensilvania, EE. UU.) se investigó recientemente mediante un metanálisis de ensayos controlados aleatorios, que mostró una mejora significativa en la tasa de detección de adenomas y adenomas por colonoscopia, con una reducción en el tiempo medio de retiro sin ningún aumento en los eventos adversos en comparación con la colonoscopia estándar de alta definición sin ningún accesorio distal.

En conclusión, las tecnologías que proporcionan una mejora de la imagen de la mucosa (colonoscopia asistida por inteligencia artificial) o un dispositivo de exposición de la mucosa (colonoscopia asistida por Endocuff Vision) mejoraron significativamente la tasa de detección de adenomas (ADR). Sin embargo, aún se desconoce el rendimiento diagnóstico obtenido al combinar las diferentes estrategias.