Die CERTAIN-Studie: Kombination von Endo-Manschette in einer randomisierten Studie zur Navigation mit künstlicher Intelligenz (CERTAIN)

Die Koloskopie wird klinisch als Goldstandard zur Erkennung von Dickdarmkrebs (CRC) und Entfernung von adenomatösen Polypen eingesetzt. Trotz des Erfolgs der Koloskopie bei der Reduzierung krebsbedingter Todesfälle gibt es eine enttäuschende Zahl von Adenomen, die bei der Koloskopie übersehen werden. "Back-to-Back"-Koloskopien haben signifikante Übersehensraten von 27 % bei kleinen Adenomen (< 5 mm) und 6 % bei Adenomen mit einem Durchmesser von mehr als 10 mm gezeigt. Studien, die sowohl CT-Kolonographie als auch Koloskopie durchführen, schätzen, dass die Koloskopie-Übersehensrate für Polypen mit einer Größe von über 10 mm bis zu 12 % betragen kann. Die klinische Bedeutung übersehener Läsionen sollte betont werden, da diese Läsionen letztendlich zu CRC fortschreiten können. Einschränkungen in der visuellen Wahrnehmung des Menschen und andere menschliche Vorurteile wie Müdigkeit, Ablenkung, Wachsamkeit während der Untersuchung erhöhen Erkennungsfehler und die Möglichkeit, sie zu mildern, können der Schlüssel zur Verbesserung der Polypenerkennung und zur weiteren Verringerung der Sterblichkeit durch CRC sein.

Jüngste Fortschritte in den Bereichen künstliche Intelligenz (KI), Deep Learning (DL) und Computer Vision haben es ermöglicht, mehrere KI-Plattformen zu entwickeln, die ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung der Adenomerkennung während der Koloskopie bereits bewiesen haben9,10. Tatsächlich hängt die Verbesserung der Erkennung durch KI-Systeme nur mit der erhöhten Fähigkeit zur Erkennung von Läsionen im Gesichtsfeld zusammen, die von der Menge an Schleimhaut abhängt, die der Endoskopiker während des Zurückziehens des Endoskops freigelegt hat.

Die Erhöhung der Schleimhautexposition wäre theoretisch eine ergänzende Strategie zur weiteren Verbesserung der Polypenerkennung. Eine Reihe von distalen Befestigungen wurden getestet, um die Schleimhautfreilegung durch Abflachen von Schleimhautfalten zu erhöhen, einschließlich einer transparenten Kappe, Manschette oder Ringe. Die zusätzliche diagnostische Ausbeute der zweiten Manschettengeneration (Endocuff Vision; Olympus America, Center Valley, PA, USA) wurde kürzlich in einer Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien untersucht, die eine signifikante Verbesserung der Adenomerkennungsrate und der Adenome pro Koloskopie, mit einer Verkürzung der mittleren Entzugszeit ohne Zunahme unerwünschter Ereignisse im Vergleich zur Standard-High-Definition-Koloskopie ohne distale Befestigung.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Technologien, die entweder eine Schleimhautbildverbesserung (durch künstliche Intelligenz unterstützte Koloskopie) oder ein Gerät zur Exposition der Schleimhaut (Endocuff Vision-unterstützte Koloskopie) bieten, die Adenomerkennungsrate (ADR) signifikant verbessert haben. Die diagnostische Ausbeute, die durch die Kombination der verschiedenen Strategien erzielt wird, ist jedoch noch unbekannt.