CERTAIN 研究:在人工智能导航的随机试验中结合 Endo-cuff (CERTAIN)
结肠镜检查在临床上被用作检测结肠癌 (CRC) 和切除腺瘤性息肉的金标准。 尽管结肠镜检查在减少癌症相关死亡方面取得了成功,但结肠镜检查遗漏的腺瘤水平令人失望。 “背对背”结肠镜检查表明,小腺瘤(< 5 毫米)的漏诊率高达 27%,直径超过 10 毫米的腺瘤的漏诊率为 6%。 进行 CT 结肠造影和结肠镜检查的研究估计,结肠镜检查对直径超过 10 毫米的息肉的漏诊率可能高达 12%。 应强调遗漏病灶的临床重要性,因为这些病灶最终可能进展为 CRC。 人类视觉感知的局限性和其他人类偏见(例如疲劳、分心、检查过程中的警觉程度)会增加识别错误,而减轻这些错误的方法可能是改进息肉检测和进一步降低 CRC 死亡率的关键。
人工智能 (AI)、深度学习 (DL) 和计算机视觉的最新进展允许开发多个 AI 平台,这些平台已经证明了它们在结肠镜检查期间增加腺瘤检测的有效性 9,10。 事实上,人工智能系统在检测方面的改进仅与视野内病变检测能力的提高有关,这取决于内镜医师在取镜期间暴露的粘膜量。
增加粘膜暴露在理论上将是进一步改进息肉检测的补充策略。 已经测试了许多远端附件,以通过压平粘膜褶皱来增加粘膜暴露,包括透明帽、袖口或环。 第二代袖带(Endocuff Vision;Olympus America,Center Valley,Pa,USA)获得的额外诊断率最近通过随机对照试验的荟萃分析进行了调查,显示腺瘤检出率和每个腺瘤的显着改善结肠镜检查,与没有任何远端附件的标准高清结肠镜检查相比,平均退出时间减少而不良事件没有任何增加。
总之,提供粘膜图像增强(人工智能辅助结肠镜检查)或粘膜暴露装置(Endocuff Vision 辅助结肠镜检查)的技术显着提高了腺瘤检出率 (ADR)。 然而,结合不同策略获得的诊断率仍然未知。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、意大利、20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受胃肠道症状结肠镜检查、粪便免疫组织化学测试阳性、初步筛查或息肉切除术后监测的受试者
排除标准:
- 具有 CRC 或 IBD 个人病史的受试者。
- 受基因突变影响的受试者,如林奇综合征或熟悉的腺瘤性息肉病。
- 肠道准备不充分的患者(定义为任何结肠段的波士顿肠道准备量表 > 2)。
- 先前进行过结肠切除术的患者。
- 接受抗血栓治疗的患者,排除息肉切除术。
- 有结肠狭窄病史的患者,不能使用 ECV。
- 不能或拒绝提供知情书面同意的患者。
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1766
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.