Evaluación clínica de 36 meses del compuesto de resina precalentado y a temperatura ambiente

La descripción del diseño experimental siguió la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). El presente estudio fue un ensayo clínico aleatorizado doble ciego (pacientes y examinador) que anticipó el diseño de boca dividida. Treinta y cinco pacientes adultos que buscaban tratamiento dental en la clínica del Departamento Operativo de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura se inscribieron en el estudio actual con un total de 70 restauraciones de Clase I. No se realizó publicidad para el reclutamiento de participantes, formando una muestra de conveniencia. Cada paciente debe firmar un formulario de consentimiento antes de participar en el estudio actual. El estudio se realizó de octubre de 2017 a junio de 2020 como parte de la tesis doctoral. El comité de ética de la institución universitaria de Mansoura aprobó el formulario y el protocolo antes de realizar el estudio. El tamaño de la muestra se calculó en función de la tasa de éxito clínico (tasa de retención del 100 % a los 3 años) de las restauraciones posteriores de clase I restauradas con composite de nanorrelleno observadas en un estudio anterior.28 Según varios parámetros, incluido un nivel de significación del 5 %, la potencia de la prueba se calculó en un 80 % y un límite equivalente del 15 %. Con estos datos, un tamaño de muestra de 30 sujetos fue apropiado. Teniendo en cuenta un abandono del 20%, el tamaño de la muestra se fijó en un total de 35 sujetos.