Avaliação clínica de 36 meses de composto de resina pré-aquecido e à temperatura ambiente

A descrição do desenho experimental seguiu a declaração dos Padrões Consolidados de Relato de Ensaios (CONSORT). O presente estudo foi um ensaio clínico randomizado duplo-cego (pacientes e examinador) antecipando o desenho da boca dividida. Trinta e cinco pacientes adultos que procuram tratamento odontológico na clínica do Departamento Operatório da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura foram incluídos no estudo atual com um total de 70 restaurações Classe I. Não foi feito anúncio para recrutamento de participantes, formando uma amostra de conveniência. Cada paciente deve assinar um formulário de consentimento antes de participar do estudo atual. O estudo foi realizado no período de outubro de 2017 a junho de 2020 como parte da dissertação de doutorado. O comitê de ética da instituição Mansoura University aprovou o formulário e o protocolo antes da realização do estudo. O tamanho da amostra foi calculado com base na taxa de sucesso clínico (taxa de retenção de 100% em 3 anos) de restaurações posteriores de classe I restauradas com resina composta nanoparticulada observada em um estudo anterior.28 De acordo com vários parâmetros, incluindo um nível de significância de 5%, o poder do teste foi calculado em 80% e limite equivalente de 15%. Diante desses dados, um tamanho amostral de 30 sujeitos foi adequado. Permitindo uma desistência de 20%, o tamanho da amostra foi definido totalizando 35 sujeitos.