预热和室温树脂复合材料的 36 个月临床评价

实验设计的描述遵循报告试验的统一标准 (CONSORT) 声明。 本研究是一项预期分口设计的双盲（患者和检查者）随机临床试验。 在曼苏拉大学牙科学院手术部门诊寻求牙科治疗的 35 名成年患者参加了本研究，共进行了 70 次 I 级修复。 参与者招募不做广告，形成便民样本。 每个患者在参与当前研究之前都必须签署同意书。 作为博士论文的一部分，该研究于 2017 年 10 月至 2020 年 6 月进行。 曼苏拉大学机构的伦理委员会在进行研究之前批准了表格和协议。 样本量是根据先前研究中观察到的使用纳米填充复合材料修复的后牙 I 类修复体的临床成功率（3 年时 100% 的保留率）计算得出的。 28 根据包括显着性水平 5% 在内的几个参数，计算出检验的功效为 80%，等效限值为 15%。 根据这些数据，30 名受试者的样本量是合适的。 考虑到 20% 的辍学率，样本量设置为总计 35 名受试者。