Complicaciones a largo plazo de la punción dural involuntaria durante el parto Epidurales y parche sanguíneo epidural.
Los investigadores planean evaluar las consecuencias a largo plazo de la punción dural no intencional en mujeres que tuvieron esta complicación durante la inserción epidural del trabajo de parto en el Hospital Mount Sinai. Una punción dural es la perforación de la duramadre (una de las capas que protegen el cerebro y la médula espinal) por la aguja que se utiliza para encontrar y colocar un catéter en el espacio epidural. Una punción provocará una fuga de líquido cefalorraquídeo a través de la duramadre que provoca un dolor de cabeza agudo y generalmente autolimitado en la mitad de los pacientes que tienen esta complicación. El tratamiento habitual para esta complicación es conservador con el uso de medicamentos orales como paracetamol, antiinflamatorios y estupefacientes. En el paciente gravemente sintomático, la inyección de sangre en el espacio epidural es un método más invasivo que se realiza para "parchar" el orificio que se creó en la duramadre (parche de sangre epidural). El objetivo es determinar si existe o no riesgo de desarrollar efectos a largo plazo por la punción dural no intencional y su tratamiento con parche sanguíneo epidural comparando mujeres que tuvieron una punción dural durante el trabajo de parto inserción epidural con o sin parche sanguíneo epidural con mujeres que recibieron una epidural pero no tuvieron una punción dural durante el mismo período de tiempo.
La hipótesis es que las mujeres que tuvieron punciones durales no intencionales durante la inserción epidural desarrollarán efectos a largo plazo como dolor de cabeza crónico, dolor de espalda crónico, trastornos auditivos o visuales crónicos y discapacidad crónica con más frecuencia que las mujeres que recibieron una epidural pero no sufrieron una punción dural. . Los investigadores también plantean la hipótesis de que el uso del parche hemático epidural puede cambiar el curso de estas complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se invitará a participar a pacientes con epidurales de trabajo de parto insertadas en el hospital Mount Sinai desde enero de 2015 hasta diciembre de 2019 con punciones durales no intencionales reconocidas y bien documentadas.
Los pacientes de control que recibieron epidural de trabajo de parto emparejados por mes de parto, edad e índice de masa corporal (agrupados como por debajo o por encima de un índice de masa corporal de 40) también serán abordados para la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con punciones durales no intencionales reconocidas bien documentadas durante su inserción epidural de parto en el Hospital Mount Sinai desde enero de 2015 hasta diciembre de 2019 serán abordados para la inscripción. Los pacientes de control que recibieron epidural de trabajo de parto emparejados por mes de parto y edad también serán abordados para la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con síntomas preexistentes de dolor de cabeza crónico o cualquiera de los resultados secundarios anteriores a la punción dural no intencional serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Punción dural
Pacientes con punciones durales no intencionales reconocidas y bien documentadas durante su inserción epidural de trabajo de parto en el Hospital Mount Sinai desde enero de 2015 hasta diciembre de 2019.
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Los participantes de los 3 grupos serán entrevistados.
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Punción dural con parche de sangre
Pacientes con punciones durales no intencionales reconocidas bien documentadas durante su inserción epidural de trabajo de parto en el Hospital Mount Sinai desde enero de 2015 hasta diciembre de 2019 que fueron tratados con un parche de sangre epidural.
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Los participantes de los 3 grupos serán entrevistados.
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Sin punción dural
Pacientes que no tuvieron punciones durales no intencionales reconocidas durante su inserción epidural de trabajo de parto en el Hospital Mount Sinai desde enero de 2015 hasta diciembre de 2019.
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Los participantes de los 3 grupos serán entrevistados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de cefalea crónica - cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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La presencia de dolor de cabeza crónico definido como dolor que dura o se repite por más de tres meses.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de dolor lumbar crónico - cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presencia de dolor lumbar crónico, con o sin características neuropáticas, definido como dolor que dura o recurre durante más de tres meses.
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3 meses
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Presencia de deficiencia auditiva crónica - cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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La presencia de deficiencia auditiva definida como una deficiencia que dura o se repite durante más de tres meses.
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3 meses
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Presencia de discapacidad visual crónica - cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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La presencia de deficiencia visual crónica definida como una deficiencia que dura o se repite durante más de tres meses.
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3 meses
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Intervenciones médicas para el dolor/deterioro - cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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El tratamiento de cualquier dolor/deterioro descrito por el paciente.
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3 meses
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Índice de discapacidad del dolor - cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Si algún dolor/deterioro descrito por el paciente afecta las actividades de la vida diaria.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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