Establecimiento del Biobanco de Microbiota Intestinal y Saliva Humana - Enfermedades Gastrointestinales (BIOMIS-Gastr)
3 de agosto de 2022 actualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Costituzione Della Biobanca Del Microbiota Intestinale e Salivare Umano: Dalla Disbiosi Alla Simbiosi
Se trata de un estudio prospectivo, clínico, multicéntrico, destinado a recoger muestras biológicas y estudiar la microbiota de sujetos con Clostridium Difficile (CDI), sujetos afectados por infección por Organismos Multirresistentes a Medicamentos (MDRO), sujetos con Enfermedad Inflamatoria Intestinal Crónica (EII), sujetos con Síndrome del Intestino Irritable (SII), sujetos con Encefalopatía Hepática y de voluntarios sanos. La microbiota es un consorcio complejo de microorganismos, ubicados a nivel de las mucosas (en particular intestinal, oral y vaginal) que tienen un papel clave en la salud humana y en la aparición de diversas enfermedades. Se han encontrado alteraciones de la microbiota en diversas enfermedades (gastrointestinales, metabólicas, renales, oncológicas, ginecológicas)
El estudio permitirá:
- Proporcionar muestras biológicas (heces, saliva, sangre, orina) de voluntarios sanos y pacientes al primer biobanco de microbiota italiano;
- Estudiar microorganismos utilizando diferentes técnicas in vitro e in vivo;
- Estudiar el vínculo entre la microbiota y la enfermedad. Este estudio forma parte del proyecto BIOMIS (Project Code: ARS01_01220), presentado como parte del "Avviso per la presentazione di progetti di ricerca industriale e sviluppo sperimentale nelle 12 aree di specializzazione individuate dal PNR 2015-2020" y admitido a financiación bajo el Programa Operativo Nacional "Ricerca e Innovazione" 2014-2020 por decreto director de MIUR - Departamento de Educación Superior e Investigación - n. 2298 del 12 de septiembre de 2018. BIOMIS incluye varios estudios clínicos que reclutan pacientes con diferentes patologías para recolectar y almacenar muestras biológicas y estudiar la microbiota.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio multicéntrico es poblar el primer biobanco nacional de microbioma con muestras biológicas (muestras fecales, salivales, urinarias y de sangre) de sujetos que padecen enfermedades seleccionadas (CDI, MDRO, IBD, IBS y encefalopatía hepática) y voluntarios sanos.
El objetivo secundario es la caracterización de los microorganismos del biobanco y el estudio de la relación microbiota-patología mediante enfoques metaómicos, in vitro e in vivo.
El estudio prevé inscribir 225 sujetos en el Policlínico de Bari, la Universidad de Perugia y el Policlínico Agostino Gemelli de Roma, de acuerdo con los criterios de inclusión/exclusión. La participación en el estudio es voluntaria, y los sujetos tienen derecho a retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
Durante el estudio están previstas 3 visitas:
- Visita 0 (V0), incluyendo descripción de los objetivos y procedimientos del estudio, firma del consentimiento informado por escrito, evaluación de los criterios de inclusión/exclusión, examen médico (medición de la presión arterial, examen físico abdominal y torácico), llenado del cuestionario anamnésico, entrega del kit de coprocultivo, entrega de kits para la recolección de material fecal, salival y urinario a informar en la Visita 1 y entrega de diario alimentario de 3 días, a completar de forma autónoma en los días previos a la Visita 1.
- Visita 1 (V1) - al menos 4 días después de V0, incluida la entrega del material biológico recolectado (heces, saliva, orina), y de un diario de alimentos de 3 días, llenado del cuestionario anamnésico de nuevos signos y síntomas y muestreo de sangre por parte del personal médico. Para la recolección de hisopos rectales de pacientes MDRO.
- Evaluación telefónica: administración de un "Cuestionario de Frecuencia de Alimentos" para evaluar los hábitos alimentarios de los sujetos.
Se adoptarán procedimientos operativos estándar (SOP) para el almacenamiento, transporte y procesamiento de muestras para garantizar la estabilidad de las muestras y garantizar la validez y calidad de los resultados.
Después de la recolección, las muestras se procesarán en diferentes alícuotas que se utilizarán para:
- detección de rutina;
- almacenamiento en el primer biobanco italiano de microbiotas humanas (I.R.C.C.S. - Istituto Tumori "Giovanni Paolo II", Bari);
- evaluación del perfil proteómico, metascriptómico, metabolómico, metagenómico y metagenético;
- Evaluación del perfil transcriptómico de PBMCs de sujetos sanos y sujetos afectados por patologías seleccionadas y evaluación del perfil proteómico sérico. Además, se realizará la caracterización molecular de microorganismos patógenos y biotipos patógenos (patovars) de especies comensales de sujetos con patologías seleccionadas.
Parte del material biológico se utilizará para estudios en animales sobre el papel fisiopatológico de la microbiota intestinal humana trasplantada a modelos murinos de patología y modelos murinos libres de gérmenes (protocolo específico de estudio animal desarrollado).
Asimismo, se realizarán estudios in vitro en modelos mucosos para evaluar la interacción entre la microbiota y la mucosa intestinal.
El estudio no prevé más que un riesgo mínimo asociado con los procedimientos de muestreo de sangre. Se tomarán todas las medidas necesarias para evitar riesgos/inconvenientes derivados de la participación del sujeto en estudio.
El estudio cumple con las Buenas Prácticas Clínicas. El protocolo del estudio y todos los documentos relacionados han sido aprobados por los comités de ética independientes (IEC) de los sitios clínicos involucrados.
Para garantizar la protección y confidencialidad de los datos de los participantes, todas las actividades del estudio se realizarán de acuerdo con el Reglamento General Europeo de Protección de Datos, Reglamento (UE) 2016/679, que deroga la Directiva 95/46/CE.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Bari - Sezione di Malattie dell'Apparato Digerente, Endoscopia e Trapianto di Fegato (D.E.T.O.)
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Perugia, Italia
- Università degli Studi di Perugia - Dipartimento di Medicina
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Roma, Italia
- Centro Malattie Apparato Digerente - CEMAD, Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con C. Difficile (CDI), sujetos afectados por una infección por Organismos Multirresistentes a Medicamentos (MDRO), sujetos con Enfermedad Inflamatoria Intestinal Crónica (EII), sujetos que padecen Síndrome del Intestino Irritable (SII) y sujetos con Encefalopatía Hepática que asisten a una de las clínicas centros implicados en el estudio.
Los voluntarios sanos serán reclutados por invitación. Los sujetos inscritos no deben tener ningún vínculo familiar y subordinación jerárquica con los hospitales en los que se recogerán las muestras biológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
VOLUNTARIOS SALUDABLES
- sujetos sanos de entre 18 y 60 años
- IMC entre 18.5-30
- dieta omnívora
- firma del consentimiento informado
PACIENTES CON ICD
- sujetos con ICD > 18 años
- Infección CDI recurrente sintomática, diagnosticada por búsqueda de toxinas (ELISA)
- Sujetos elegibles para tratamiento antibiótico de acuerdo con las guías europeas
- Posibilidad de someterse a los procedimientos diagnósticos y terapéuticos del estudio
- Examen parasitológico negativo de heces para Giardia lamblia, Entamoeba histolytica/dispar, Cryptosporidium parvum, y otros parásitos.
- Cocultivo negativo para Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli enteropatógena y otros microorganismos a excepción de Clostridium difficile
- Negatividad de las siguientes pruebas serológicas: HAV-IgM, HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV1-2, VDRL
- Firma del consentimiento informado
PACIENTES CON MDRO
- Sujetos > 18 años
- Sujetos colonizados por MDRO diagnosticados con hisopado rectal
- Cultivo parasitológico de heces negativo para Giardia lamblia, Entamoeba histolytica/dispar, Cryptosporidium parvum y otros parásitos.
- Cultivo de heces negativo para C. difficile, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, enteropatógenos Escherichia coli
- Firma de consentimiento informado.
PACIENTES CON EII
- Edad > 18 años.
- Individuos disponibles para visitas programadas, plan de tratamiento, pruebas de laboratorio, pautas de estilo de vida y otros procedimientos del estudio.
- Sujetos con un diagnóstico documentado de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn al menos 6 meses antes de la selección.
- Firma de consentimiento informado.
PACIENTES CON SII
- Sujetos diagnosticados de SII según criterios de Roma IV
- Edad entre 18 y 60 años
- IMC entre 18.5-30
- Dieta omnívora
- Firma de consentimiento informado
PACIENTES CON ENCEFALOPATÍA HEPÁTICA
- Sujetos con encefalopatía hepática
- Edad entre 18 y 60 años
- IMC entre 18.5-30
- Dieta omnívora
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
voluntarios sanos
- Enfermedades infecciosas actuales o previas (HAV, HBV, HCV, HIV, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus)
- Enfermedad cronica del higado
- Antecedentes de infecciones por Clostridium difficile
- Tratamiento reciente (<3 meses) con antibióticos, fármacos inmunosupresores, quimioterapia
- Tratamiento crónico con inhibidores de la bomba de protones
- Uso reciente (<3 meses) de probióticos, laxantes u otras ayudas (medicamentos/suplementos) para la regulación de la actividad gastrointestinal
- Antecedentes previos de trasplante de órganos/tejidos
- Inicio reciente de diarrea
- Diarrea crónica
- Constipación crónica
- Cirugía gastrointestinal previa (por ejemplo, bypass gástrico)
- Infecciones recurrentes del tracto urinario (3 casos por año)
- Enfermedades cardiovasculares agudas importantes previas (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular)
- Diabetes mellitus tipo 2
- Hipertensión
- eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) inferior a 60ml/minuto y/o diagnóstico de nefropatía
- Trastornos gastrointestinales crónicos
- Enfermedades inflamatorias sistémicas
- Sospecha, diagnóstico clínico o historia previa de cáncer (<5 años)
- Trastornos autoinmunes o antecedentes de trastornos autoinmunes crónicos y sistémicos
- Trastornos neurodegenerativos
- Embarazo y lactancia
- trabajadores de la salud
- Los operadores trabajan con animales.
- Condiciones psiquiátricas que reducen el cumplimiento del protocolo.
Pacientes con ICD
- Edad <18 años
- Detección negativa de toxina Clostridium difficile en heces por método ELISA
- Condición clínica severa (sepsis, deshidratación severa, comorbilidades importantes)
- i.c. anterior colectomia total o parcial
- Alto riesgo de complicaciones poscolonoscopia
- Otras causas de síntomas similares a los causados por la ICD, como otras infecciones, enfermedades inflamatorias del intestino o síndrome del intestino irritable
- Examen parasitológico positivo de heces para Giardia lamblia, Entamoeba histolytica/dispar, Cryptosporidium parvum y otros parásitos
- Coprocultivo positivo para Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli enteropatógena y otros microorganismos excepto Clostridium difficile
- Positividad de las siguientes pruebas serológicas: HAV-IgM, HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV1-2, VDRL
- Embarazo o lactancia
- Condiciones psiquiátricas que reducen el cumplimiento del protocolo
Pacientes con MDRO
- Sujetos <18
- Sujetos incapaces de realizar o intolerantes a la endoscopia inferior
- Sujetos negativos para hisopado rectal MDRO
- Positividad para cultivo parasitológico de heces para Giardia lamblia, Entamoeba histolytica/dispar, Cryptosporidium parvum y otros parásitos.
- Cultivo de heces positivo para C. difficile, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, enteropatógenos Escherichia coli.
- Sujetos en tratamiento con ciclosporina, micofenolato o tacrolimus
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Condiciones psiquiátricas que reducen el cumplimiento del protocolo
Pacientes con EII
- Sujetos <18 años.
- Sujetos diagnosticados de colitis no determinada
- Pacientes con comorbilidades significativas (sepsis, traumatismo grave en las últimas 4 semanas, insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA)
- Pacientes con síntomas compatibles con los causados por la EII, como colitis infecciosa, síndrome del intestino irritable, colitis isquémica, colitis actínica.
- Sujetos que reciben o esperan recibir ciclosporina, micofenolato o tacrolimus dentro de las 4 semanas posteriores a la visita del primer día del estudio.
- Positividad para cultivo parasitológico de heces para Giardia lamblia, Entamoeba histolytica/dispar, Cryptosporidium parvum y otros parásitos.
- Cultivo de heces positivo para C. difficile, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, enteropatógenos Escherichia coli.
- Pacientes diagnosticados de colangitis esclerosante primaria.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
- Condiciones psiquiátricas que reducen el cumplimiento del protocolo
Pacientes con SII
- Enfermedades infecciosas actuales o previas (HAV, HBV, HCV, HIV, Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus)
- Enfermedad cronica del higado
- Antecedentes de infecciones por C. difficile
- Tratamiento reciente (<3 meses) con antibióticos, fármacos inmunosupresores, quimioterapia
- Tratamiento crónico con inhibidores de la bomba de protones
- Antecedentes previos de trasplante de órganos/tejidos
- Cirugía gastrointestinal previa (por ejemplo, bypass gástrico)
- Infecciones recurrentes del tracto urinario (3 casos por año)
- Enfermedades cardiovasculares agudas importantes previas (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular)
- Diabetes mellitus tipo 2
- FGe inferior a 60ml/minuto y/o diagnóstico de nefropatía
- Enfermedades inflamatorias sistémicas
- Sospecha, diagnóstico clínico o historia previa de cáncer (<5 años)
- Trastornos autoinmunes o antecedentes de trastornos autoinmunes crónicos y sistémicos
- Trastornos neurodegenerativos
- Embarazo y lactancia
- Condiciones psiquiátricas que reducen el cumplimiento del protocolo.
Pacientes con encefalopatía hepática
- Antecedentes de infecciones por C. difficile
- Tratamiento crónico con inhibidores de la bomba de protones
- Antecedentes previos de trasplante de órganos/tejidos
- Aparición reciente de diarrea.
- Diarrea crónica
- Cirugía gastrointestinal previa (por ejemplo, bypass gástrico)
- Infecciones recurrentes del tracto urinario (3 casos por año)
- Enfermedades cardiovasculares agudas importantes previas (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular)
- Diabetes mellitus tipo 2
- FGe inferior a 60ml/minuto y/o diagnóstico de nefropatía
- Enfermedades inflamatorias sistémicas
- Sospecha, diagnóstico clínico o historia previa de cáncer (<5 años)
- Trastornos autoinmunes o antecedentes de trastornos autoinmunes crónicos y sistémicos
- Embarazo y lactancia
- Condiciones psiquiátricas que reducen el cumplimiento del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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voluntarios sanos
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Cuestionario anamnésico, Cuestionario de alimentos de 3 días, Cuestionario de frecuencia de alimentos
Medición de la presión arterial, exploración física abdominal y torácica
Recolección de heces, examen de coprocultivo, orina, saliva, PBMC y sangre para biobancos, para evaluar el perfil proteómico, metascriptómico, metabolómico, metagenómico y metagenético, y para realizar exámenes de rutina.
Análisis para la identificación, cuantificación y caracterización de bacterias promotoras de la salud
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Pacientes con ICD
Pacientes con infección por Clostridium difficile
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Cuestionario anamnésico, Cuestionario de alimentos de 3 días, Cuestionario de frecuencia de alimentos
Medición de la presión arterial, exploración física abdominal y torácica
Recolección de heces, examen de coprocultivo, orina, saliva, PBMC y sangre para biobancos, para evaluar el perfil proteómico, metascriptómico, metabolómico, metagenómico y metagenético, y para realizar exámenes de rutina.
Análisis para la identificación, cuantificación y caracterización de bacterias promotoras de la salud
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Pacientes MDRO
Pacientes con infección por organismos multirresistentes
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Cuestionario anamnésico, Cuestionario de alimentos de 3 días, Cuestionario de frecuencia de alimentos
Medición de la presión arterial, exploración física abdominal y torácica
Recolección de heces, examen de coprocultivo, orina, saliva, PBMC y sangre para biobancos, para evaluar el perfil proteómico, metascriptómico, metabolómico, metagenómico y metagenético, y para realizar exámenes de rutina.
Análisis para la identificación, cuantificación y caracterización de bacterias promotoras de la salud
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Pacientes con EII
Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica
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Cuestionario anamnésico, Cuestionario de alimentos de 3 días, Cuestionario de frecuencia de alimentos
Medición de la presión arterial, exploración física abdominal y torácica
Recolección de heces, examen de coprocultivo, orina, saliva, PBMC y sangre para biobancos, para evaluar el perfil proteómico, metascriptómico, metabolómico, metagenómico y metagenético, y para realizar exámenes de rutina.
Análisis para la identificación, cuantificación y caracterización de bacterias promotoras de la salud
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Pacientes con SII
Pacientes con Síndrome de Intestino Irritable
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Cuestionario anamnésico, Cuestionario de alimentos de 3 días, Cuestionario de frecuencia de alimentos
Medición de la presión arterial, exploración física abdominal y torácica
Recolección de heces, examen de coprocultivo, orina, saliva, PBMC y sangre para biobancos, para evaluar el perfil proteómico, metascriptómico, metabolómico, metagenómico y metagenético, y para realizar exámenes de rutina.
Análisis para la identificación, cuantificación y caracterización de bacterias promotoras de la salud
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Pacientes con encefalopatía hepática
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Cuestionario anamnésico, Cuestionario de alimentos de 3 días, Cuestionario de frecuencia de alimentos
Medición de la presión arterial, exploración física abdominal y torácica
Recolección de heces, examen de coprocultivo, orina, saliva, PBMC y sangre para biobancos, para evaluar el perfil proteómico, metascriptómico, metabolómico, metagenómico y metagenético, y para realizar exámenes de rutina.
Análisis para la identificación, cuantificación y caracterización de bacterias promotoras de la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recolección de muestras biológicas para el establecimiento del primer Biobanco Nacional de Microbiomas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Reclutamiento de 225 sujetos (CDI, MDRO, IBD, IBS, pacientes con encefalopatía hepática y voluntarios sanos) para recolectar muestras biológicas para el establecimiento del primer Biobanco Nacional de Microbiomas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Losurdo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aira A, Feher C, Rubio E, Soriano A. The Intestinal Microbiota as a Reservoir and a Therapeutic Target to Fight Multi-Drug-Resistant Bacteria: A Narrative Review of the Literature. Infect Dis Ther. 2019 Dec;8(4):469-482. doi: 10.1007/s40121-019-00272-7. Epub 2019 Oct 25.
- Rivera-Flores R, Moran-Villota S, Cervantes-Barragan L, Lopez-Macias C, Uribe M. Manipulation of microbiota with probiotics as an alternative for treatment of hepatic encephalopathy. Nutrition. 2020 May;73:110693. doi: 10.1016/j.nut.2019.110693. Epub 2019 Dec 6.
- Yoon YK, Suh JW, Kang EJ, Kim JY. Efficacy and safety of fecal microbiota transplantation for decolonization of intestinal multidrug-resistant microorganism carriage: beyond Clostridioides difficile infection. Ann Med. 2019 Nov-Dec;51(7-8):379-389. doi: 10.1080/07853890.2019.1662477. Epub 2019 Sep 13.
- Ni J, Wu GD, Albenberg L, Tomov VT. Gut microbiota and IBD: causation or correlation? Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Oct;14(10):573-584. doi: 10.1038/nrgastro.2017.88. Epub 2017 Jul 19.
- Rajilic-Stojanovic M, Jonkers DM, Salonen A, Hanevik K, Raes J, Jalanka J, de Vos WM, Manichanh C, Golic N, Enck P, Philippou E, Iraqi FA, Clarke G, Spiller RC, Penders J. Intestinal microbiota and diet in IBS: causes, consequences, or epiphenomena? Am J Gastroenterol. 2015 Feb;110(2):278-87. doi: 10.1038/ajg.2014.427. Epub 2015 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades del HIGADO
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Síndrome del intestino irritable
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Infecciones por Clostridium
Otros números de identificación del estudio
- BIOMIS-Gastr
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .