Etablering av den menneskelige tarm- og spyttmikrobiota-biobanken - gastrointestinale sykdommer (BIOMIS-Gastr)
3. august 2022 oppdatert av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Costituzione Della Biobanca Del Microbiota Intestinale e Salivare Umano: Dalla Disbiosi Alla Simbiosi
Dette er en prospektiv, klinisk, multisenterstudie som tar sikte på å samle biologiske prøver og studere mikrobiota fra personer med Clostridium Difficile (CDI), forsøkspersoner som er rammet av infeksjon med MDRO (Multi Drug Resistant Organisms), personer med kronisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD), personer med Irritabel tarmsyndrom (IBS), personer med hepatisk encefalopati og fra friske frivillige. Microbiota er et komplekst konsortium av mikroorganismer, lokalisert på slimhinnenivå (spesielt tarm, oral og vaginal) som har en nøkkelrolle i menneskers helse og i utbruddet av flere sykdommer. Mikrobiota-endringer er funnet i flere sykdommer (gastrointestinale, metabolske, renale, onkologiske, gynekologiske)
Studien vil tillate:
- Gi biologiske prøver (avføring, spytt, blod, urin) fra friske frivillige og pasienter til den første italienske mikrobiotabiobanken;
- Studer mikroorganismer ved å bruke forskjellige in vitro og in vivo teknikker;
- Studer sammenhengen mellom mikrobiotaen og sykdommen. Denne studien er en del av BIOMIS-prosjektet (Prosjektkode: ARS01_01220), presentert som en del av "Avviso per la presentazione di progetti di ricerca industriale e sviluppo sperimentale nelle 12 aree di specializzazione individuate dal PNR 2015-2020 under admitted to funding" det nasjonale operasjonelle programmet "Ricerca e Innovazione" 2014-2020 ved dekret fra MIUR - Institutt for høyere utdanning og forskning - n. 2298 av 12. september 2018. BIOMIS inkluderer flere kliniske studier som registrerer pasienter med forskjellige patologier for å samle inn og lagre biologiske prøver og studere mikrobiota.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne multisentriske studien er å fylle den første nasjonale mikrobiomabiobanken med biologiske prøver (fekale, spytt-, urin- og blodprøver) personer som lider av utvalgte sykdommer (CDI, MDRO, IBD, IBS og leverencefalopati), og friske frivillige.
Det sekundære målet er karakterisering av mikroorganismer i biobanken og studie av forholdet mellom mikrobiota og patologi ved bruk av metaomikk, in vitro og in vivo tilnærminger.
Studien planlegger å registrere 225 forsøkspersoner ved Policlinico of Bari, University of Perugia og Policlinico Agostino Gemelli Roma, i henhold til inkluderings-/eksklusjonskriteriene. Studiedeltakelsen er frivillig, og forsøkspersonene har rett til å trekke seg fra studiet når som helst og uansett årsak.
I løpet av studien er det planlagt 3 besøk:
- Besøk 0 (V0), inkludert beskrivelse av mål- og prosedyrestudien, underskrift skriftlig informert samtykke, evaluering av inklusjons-/eksklusjonskriterier, medisinsk undersøkelse (blodtrykksmåling, fysisk undersøkelse av abdominal og thorax), utfylling av det anamnestiske spørreskjemaet, levering av coproculture-sett, levering av sett for innsamling av fekalt, spytt- og urinmateriale som skal rapporteres ved besøk 1 og levering av en 3-dagers matdagbok, som skal fullføres autonomt dagene før besøk 1.
- Besøk 1 (V1) - minst 4 dager etter V0, inkludert levering av det innsamlede biologiske materialet (avføring, spytt, urin), og av en 3-dagers matdagbok, utfylling av nye tegn og symptomer anamnestisk spørreskjema og blodprøver av medisinsk personell. For MDRO-pasienter oppsamling av rektal vattpinne.
- Telefonevaluering: administrasjon av et "Food Frequency Questionnaire" for å vurdere forsøkspersonenes matvaner.
Standard operative prosedyrer (SOP) for lagring, transport og behandling av prøver vil bli tatt i bruk for å sikre prøvestabilitet og gi resultater validitet og kvalitet.
Etter innsamlinger vil prøvene bli behandlet i forskjellige alikvoter som vil bli brukt til:
- rutinemessig screening;
- lagring i den første italienske humane mikrobiotbiobanken (I.R.C.C.S. - Istituto Tumori "Giovanni Paolo II", Bari);
- evaluering av den proteomiske, metaskriptomiske, metabolomiske, metagenomiske og metagenetiske profilen;
- Evaluering av den transkriptomiske profilen til PBMCer til friske individer og individer påvirket av utvalgte patologier og evaluering av serumproteomprofilen Videre vil molekylær karakterisering av patogene mikroorganismer og patogene biotyper (patovarer) av kommensale arter av individer med utvalgte patologier bli utført.
En del av det biologiske materialet vil bli brukt til dyrestudier på den fysiopatologiske rollen til den menneskelige tarmmikrobiotaen transplantert til musemodeller av patologi og bakteriefrie musemodeller (spesifikk dyrestudieprotokoll utviklet).
Det vil også bli utført in vitro-studier på slimhinnemodeller for å evaluere interaksjonen mellom mikrobiota og tarmslimhinnen.
Studien forutsetter ikke mer enn minimal risiko forbundet med blodprøveprosedyrer. Alle nødvendige tiltak for å unngå risiko/ulemper som følge av deltakelse av emnet som studeres, vil bli tatt.
Studien er i samsvar med god klinisk praksis. Studieprotokollen og alle relaterte dokumenter er godkjent av de uavhengige etiske komiteene (IEC) på de involverte kliniske stedene.
For å sikre beskyttelse og konfidensialitet av deltakernes data, vil alle studieaktiviteter bli utført i samsvar med den europeiske generelle databeskyttelsesforordningen, forordning (EU) 2016/679, som opphever direktiv 95/46/EC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
225
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico di Bari - Sezione di Malattie dell'Apparato Digerente, Endoscopia e Trapianto di Fegato (D.E.T.O.)
-
Perugia, Italia
- Università degli Studi di Perugia - Dipartimento di Medicina
-
Roma, Italia
- Centro Malattie Apparato Digerente - CEMAD, Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner med C. Difficile (CDI), forsøkspersoner som er rammet av infeksjon med flere legemiddelresistente organismer (MDRO), pasienter med kronisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD), forsøkspersoner som lider av irritabel tarmsyndrom (IBS) og pasienter med leverencefalopati som deltar i en av de kliniske sentre som er involvert i studien.
Friske frivillige vil bli rekruttert etter invitasjon. Påmeldte forsøkspersoner må ikke ha noen familierelasjoner og hierarkisk underordning med sykehusene der biologiske prøver skal samles inn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
SUNNE FRIVILLIGE
- friske personer i alderen 18 til 60 år
- BMI mellom 18,5-30
- altetende kosthold
- underskrift av det informerte samtykket
PASIENTER MED CDI
- emner med CDI > 18 år
- Symptomatisk tilbakevendende CDI-infeksjon, diagnostisert ved toksinsøk (ELISA)
- Personer som er kvalifisert for antibiotikabehandling i henhold til europeiske retningslinjer
- Mulighet for å bli utsatt for de diagnostiske og terapeutiske prosedyrene i studien
- Negativ parasitologisk undersøkelse av avføring for Giardia lamblia, Entamoeba histolytica/dispar, Cryptosporidium parvum og andre parasitter.
- Negativitet av samkultur for Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, enteropatogene Escherichia coli og andre mikroorganismer med unntak av Clostridium difficile
- Negativitet av følgende serologiske tester: HAV-IgM, HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV1-2, VDRL
- Signatur på informert samtykke
PASIENTER MED MDRO
- Emner > 18 år
- Personer kolonisert for MDRO diagnostisert med rektal vattpinne
- Negativ parasittologisk avføringskultur for Giardia lamblia, Entamoeba histolytica / dispar, Cryptosporidium parvum og andre parasitter.
- Negativ feceskultur for C. difficile, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, enteropatogener Escherichia coli
- Signatur på informert samtykke.
PASIENTER MED IBD
- Alder > 18 år.
- Individer tilgjengelig for planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester, retningslinjer for livsstil og andre studieprosedyrer.
- Personer med dokumentert diagnose ulcerøs kolitt eller Crohns minst 6 måneder før screening.
- Signatur på informert samtykke.
PASIENTER MED IBS
- Personer diagnostisert med IBS i henhold til Roma IV-kriterier
- Alder mellom 18 og 60 år
- BMI mellom 18,5-30
- Altetende kosthold
- Signatur på informert samtykke
PASIENTER MED HEPATISK ENCEFALOPATI
- Personer med hepatisk encefalopati
- Alder mellom 18 og 60 år
- BMI mellom 18,5-30
- Altetende kosthold
- Signatur på informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Friske frivillige
- Nåværende eller tidligere infeksjonssykdommer (HAV, HBV, HCV, HIV, Cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus)
- Kronisk leversykdom
- Historie med Clostridium difficile-infeksjoner
- Nylig (<3 måneder) behandling med antibiotika, immundempende medikamenter, kjemoterapi
- Kronisk terapi med protonpumpehemmere
- Nylig (<3 måneder) bruk av probiotika, avføringsmidler eller andre hjelpemidler (medikamenter/kosttilskudd) for regulering av gastrointestinal aktivitet
- Tidligere organ/vevstransplantasjon
- Nylig debut av diaré
- Kronisk diaré
- Kronisk forstoppelse
- Tidligere gastrointestinal kirurgi (f.eks. gastrisk bypass)
- Tilbakevendende urinveisinfeksjoner (3 tilfeller per år)
- Tidligere alvorlige akutte kardiovaskulære sykdommer (hjerteinfarkt, hjerneslag)
- Type 2 diabetes mellitus
- Hypertensjon
- eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) lavere enn 60 ml/minutt og/eller diagnose av nefropati
- Kroniske gastrointestinale lidelser
- Systemiske inflammatoriske sykdommer
- Mistanke, klinisk diagnose eller tidligere krefthistorie (<5 år)
- Autoimmune lidelser eller historie med kroniske og systemiske autoimmune lidelser
- Nevrodegenerative lidelser
- Graviditet og amming
- Helsearbeidere
- Operatører jobber med dyr
- Psykiatriske tilstander som reduserer protokolloverholdelse.
Pasienter med CDI
- Alder <18 år
- Negativ påvisning av Clostridium difficile-toksin i feces ved ELISA-metode
- Alvorlig klinisk tilstand (sepsis, alvorlig dehydrering, viktige komorbiditeter)
- Tidligere i.c. total eller delvis kolektomi
- Høy risiko for komplikasjoner etter koloskopi
- Andre årsaker til symptomer som ligner på de forårsaket av CDI, for eksempel andre infeksjoner, inflammatoriske tarmsykdommer eller irritabel tarmsyndrom
- Positiv parasitologisk undersøkelse av avføring for Giardia lamblia, Entamoeba histolytica / dispar, Cryptosporidium parvum og andre parasitter
- Copro-kultur positiv for Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, enteropatogene Escherichia coli og andre mikroorganismer bortsett fra Clostridium difficile
- Positiviteten til følgende serologiske tester: HAV-IgM, HBsAg, Anti-HCV, Anti-HIV1-2, VDRL
- Graviditet eller amming
- Psykiatriske tilstander som reduserer protokolloverholdelse
Pasienter med MDRO
- Emner <18
- Personer som ikke er i stand til å utføre eller intolerante overfor lavere endoskopi
- Forsøkspersoner negative for rektal vattpinne MDRO
- Positivitet for parasittologisk avføringskultur for Giardia lamblia, Entamoeba histolytica / dispar, Cryptosporidium parvum og andre parasitter.
- Positiv feceskultur for C. difficile, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, enteropatogener Escherichia coli.
- Personer som behandles med ciklosporin, mykofenolat eller takrolimus
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Psykiatriske tilstander som reduserer protokolloverholdelse
Pasienter med IBD
- Emner <18 år.
- Personer diagnostisert med ikke-bestemt kolitt
- Pasienter med betydelige komorbiditeter (sepsis, alvorlig traume i løpet av de siste 4 ukene, NYHA klasse IV hjertesvikt)
- Pasienter med symptomer som er forenlige med de som er forårsaket av IBD, slik som infeksiøs kolitt, irritabel tarmsyndrom, iskemisk kolitt, aktinisk kolitt.
- Forsøkspersoner som mottar eller forventes å få ciklosporin, mykofenolat eller takrolimus innen 4 uker etter første dags studiebesøk.
- Positivitet for parasittologisk avføringskultur for Giardia lamblia, Entamoeba histolytica / dispar, Cryptosporidium parvum og andre parasitter.
- Positiv feceskultur for C. difficile, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, enteropatogener Escherichia coli.
- Pasienter diagnostisert med primær skleroserende kolangitt.
- Kvinner som er gravide eller ammer.
- Psykiatriske tilstander som reduserer protokolloverholdelse
Pasienter med IBS
- Nåværende eller tidligere infeksjonssykdommer (HAV, HBV, HCV, HIV, Cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus)
- Kronisk leversykdom
- Anamnese med C. difficile-infeksjoner
- Nylig (<3 måneder) behandling med antibiotika, immundempende medikamenter, kjemoterapi
- Kronisk terapi med protonpumpehemmere
- Tidligere organ/vevstransplantasjon
- Tidligere gastrointestinal kirurgi (f.eks. gastrisk bypass)
- Tilbakevendende urinveisinfeksjoner (3 tilfeller per år)
- Tidligere alvorlige akutte kardiovaskulære sykdommer (hjerteinfarkt, hjerneslag)
- Type 2 diabetes mellitus
- eGFR lavere enn 60 ml/minutt og/eller diagnose av nefropati
- Systemiske inflammatoriske sykdommer
- Mistanke, klinisk diagnose eller tidligere krefthistorie (<5 år)
- Autoimmune lidelser eller historie med kroniske og systemiske autoimmune lidelser
- Nevrodegenerative lidelser
- Graviditet og amming
- Psykiatriske tilstander som reduserer protokolloverholdelse.
Pasienter med hepatisk encefalopati
- Anamnese med C. difficile-infeksjoner
- Kronisk terapi med protonpumpehemmere
- Tidligere organ/vevstransplantasjon
- Nylig fremvekst av diaré
- Kronisk diaré
- Tidligere gastrointestinal kirurgi (f.eks. gastrisk bypass)
- Tilbakevendende urinveisinfeksjoner (3 tilfeller per år)
- Tidligere alvorlige akutte kardiovaskulære sykdommer (hjerteinfarkt, hjerneslag)
- Type 2 diabetes mellitus
- eGFR lavere enn 60 ml/minutt og/eller diagnose av nefropati
- Systemiske inflammatoriske sykdommer
- Mistanke, klinisk diagnose eller tidligere krefthistorie (<5 år)
- Autoimmune lidelser eller historie med kroniske og systemiske autoimmune lidelser
- Graviditet og amming
- Psykiatriske tilstander som reduserer protokolloverholdelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige
|
Anamnestisk spørreskjema, 3-dagers mat spørreskjema, Food Frequency Questionnaire
Blodtrykksmåling, abdominal og thorax fysisk undersøkelse
Innsamling av fekalier, coprokulturundersøkelse, urin, spytt, PBMC og blod for biobanking, for å evaluere den proteomiske, metaskriptomiske, metabolomiske, metagenomiske og metagenetiske profilen, og for å utføre rutinemessig screening.
Analyse for identifisering, kvantifisering og karakterisering av helsefremmende bakterier
|
|
CDI-pasienter
Pasienter med Clostridium Difficile-infeksjon
|
Anamnestisk spørreskjema, 3-dagers mat spørreskjema, Food Frequency Questionnaire
Blodtrykksmåling, abdominal og thorax fysisk undersøkelse
Innsamling av fekalier, coprokulturundersøkelse, urin, spytt, PBMC og blod for biobanking, for å evaluere den proteomiske, metaskriptomiske, metabolomiske, metagenomiske og metagenetiske profilen, og for å utføre rutinemessig screening.
Analyse for identifisering, kvantifisering og karakterisering av helsefremmende bakterier
|
|
MDRO-pasienter
Pasienter med infeksjon med multiresistente organismer
|
Anamnestisk spørreskjema, 3-dagers mat spørreskjema, Food Frequency Questionnaire
Blodtrykksmåling, abdominal og thorax fysisk undersøkelse
Innsamling av fekalier, coprokulturundersøkelse, urin, spytt, PBMC og blod for biobanking, for å evaluere den proteomiske, metaskriptomiske, metabolomiske, metagenomiske og metagenetiske profilen, og for å utføre rutinemessig screening.
Analyse for identifisering, kvantifisering og karakterisering av helsefremmende bakterier
|
|
IBD-pasienter
Pasienter med kronisk inflammatorisk tarmsykdom
|
Anamnestisk spørreskjema, 3-dagers mat spørreskjema, Food Frequency Questionnaire
Blodtrykksmåling, abdominal og thorax fysisk undersøkelse
Innsamling av fekalier, coprokulturundersøkelse, urin, spytt, PBMC og blod for biobanking, for å evaluere den proteomiske, metaskriptomiske, metabolomiske, metagenomiske og metagenetiske profilen, og for å utføre rutinemessig screening.
Analyse for identifisering, kvantifisering og karakterisering av helsefremmende bakterier
|
|
IBS pasienter
Pasienter med irritabel tarmsyndrom
|
Anamnestisk spørreskjema, 3-dagers mat spørreskjema, Food Frequency Questionnaire
Blodtrykksmåling, abdominal og thorax fysisk undersøkelse
Innsamling av fekalier, coprokulturundersøkelse, urin, spytt, PBMC og blod for biobanking, for å evaluere den proteomiske, metaskriptomiske, metabolomiske, metagenomiske og metagenetiske profilen, og for å utføre rutinemessig screening.
Analyse for identifisering, kvantifisering og karakterisering av helsefremmende bakterier
|
|
Pasienter med leverencefalopati
Pasienter med hepatisk encefalopati
|
Anamnestisk spørreskjema, 3-dagers mat spørreskjema, Food Frequency Questionnaire
Blodtrykksmåling, abdominal og thorax fysisk undersøkelse
Innsamling av fekalier, coprokulturundersøkelse, urin, spytt, PBMC og blod for biobanking, for å evaluere den proteomiske, metaskriptomiske, metabolomiske, metagenomiske og metagenetiske profilen, og for å utføre rutinemessig screening.
Analyse for identifisering, kvantifisering og karakterisering av helsefremmende bakterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk prøvesamling for etablering av den første nasjonale mikrobiobanken
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Rekruttering av 225 forsøkspersoner (CDI, MDRO, IBD, IBS, leverencefalopatipasienter og friske frivillige) for å samle biologiske prøver for etablering av den første nasjonale mikrobiobanken
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Losurdo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aira A, Feher C, Rubio E, Soriano A. The Intestinal Microbiota as a Reservoir and a Therapeutic Target to Fight Multi-Drug-Resistant Bacteria: A Narrative Review of the Literature. Infect Dis Ther. 2019 Dec;8(4):469-482. doi: 10.1007/s40121-019-00272-7. Epub 2019 Oct 25.
- Rivera-Flores R, Moran-Villota S, Cervantes-Barragan L, Lopez-Macias C, Uribe M. Manipulation of microbiota with probiotics as an alternative for treatment of hepatic encephalopathy. Nutrition. 2020 May;73:110693. doi: 10.1016/j.nut.2019.110693. Epub 2019 Dec 6.
- Yoon YK, Suh JW, Kang EJ, Kim JY. Efficacy and safety of fecal microbiota transplantation for decolonization of intestinal multidrug-resistant microorganism carriage: beyond Clostridioides difficile infection. Ann Med. 2019 Nov-Dec;51(7-8):379-389. doi: 10.1080/07853890.2019.1662477. Epub 2019 Sep 13.
- Ni J, Wu GD, Albenberg L, Tomov VT. Gut microbiota and IBD: causation or correlation? Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Oct;14(10):573-584. doi: 10.1038/nrgastro.2017.88. Epub 2017 Jul 19.
- Rajilic-Stojanovic M, Jonkers DM, Salonen A, Hanevik K, Raes J, Jalanka J, de Vos WM, Manichanh C, Golic N, Enck P, Philippou E, Iraqi FA, Clarke G, Spiller RC, Penders J. Intestinal microbiota and diet in IBS: causes, consequences, or epiphenomena? Am J Gastroenterol. 2015 Feb;110(2):278-87. doi: 10.1038/ajg.2014.427. Epub 2015 Jan 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversvikt
- Leverinsuffisiens
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Leversykdommer
- Gastroenteritt
- Tykktarmssykdommer, funksjonelle
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Hjernesykdommer, metabolske
- Irritabel tarm-syndrom
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Hepatisk encefalopati
- Hjernesykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Clostridium-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- BIOMIS-Gastr
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatisk encefalopati
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellulært karsinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With Raltitrexed and Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portåre tumor trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injeksjonKina