Tratamiento de condiciones de adelgazamiento de la córnea con CCL Vario Riboflavina (CXL) (CXL)

Criterios de inclusión:

• Presencia de empinamiento corneal central o inferior
• Topografía axial compatible con queratocono, ectasia posquirúrgica o degeneración marginal pelúcida
• Presencia de uno o más hallazgos asociados con queratocono o degeneración marginal pelúcida, tales como:
• anillo Fleischer
• estrías de Vogt
• Ápice corneal descentrado
• signo de munson
• el signo de Rizutti
• Cicatrización corneal apical compatible con roturas de Bowman
• Tijera del reflejo retinoscópico
• Aspecto de garra de cangrejo en la topografía
• Valor de queratometría máxima (Kmax) > o = 47,20 D
• Diferencia de queratometría I-S > 1,5 D en el mapa Orbscan
• Elevación corneal posterior > 16 micras
• Punto corneal más delgado < 485 micras
• Profundidad de ablación estromal post LASIK/PRK < 300 micrones o queratometría esperada > 47.2 D, o post-PRK/SMILE en ojos sospechosos de queratocono
• Queratitis corneal bacteriana o fúngica persistente y que no responde a pesar de > 2 semanas de tratamiento antimicrobiano estándar o con progresión rápida del adelgazamiento de la córnea, con pérdida de > 25 % del espesor de la córnea
• Solo usuarios de lentes de contacto:
• Retiro de lentes de contacto por el período de tiempo requerido antes de la refracción de detección:

Tipo de lente de contacto Tiempo mínimo de interrupción Blando 1 semana Blando Uso prolongado 2 semanas Blando Tórico 3 semanas Rígido Permeable al gas 2 semanas por década de uso

• Consentimiento informado por escrito firmado
• Voluntad y capacidad para cumplir con el programa de visitas de seguimiento

Criterio de exclusión:

• Ojos clasificados como normales o normales atípicos en el esquema de clasificación de gravedad
• Paquimetría corneal en el examen de detección que sea < 400 micrones en el punto más delgado del ojo(s) a tratar cuando se use la solución de riboflavina transepitelial (isotónica) sola o < 300 micrones cuando se use la riboflavina hipotónica.

• Condición ocular previa (aparte del error de refracción) en el(los) ojo(s) a tratar que puede predisponer al ojo a futuras complicaciones, por ejemplo:

  1. Antecedentes o enfermedad corneal activa (p. ej., herpes simple, queratitis por herpes zoster, síndrome de erosión recurrente, acanthamoeba, etc.)
  2. Cicatrización corneal clínicamente significativa en la zona de tratamiento CXL que no está relacionada con el queratocono o, en opinión del investigador, interferirá con el procedimiento de entrecruzamiento
• Embarazo (incluido el plan de quedar embarazada) o lactancia durante el transcurso del estudio
• Una sensibilidad conocida a los medicamentos del estudio.
• Pacientes con nistagmo o cualquier otra condición que impida una mirada fija durante el tratamiento CXL u otras pruebas de diagnóstico
• Pacientes con una condición actual que, en opinión del médico, interferiría con la cicatrización epitelial o la prolongaría