Trattamento delle condizioni di assottigliamento corneale con CCL Vario Riboflavin (CXL) (CXL)

Criterio di inclusione:

• Presenza di inclinazione corneale centrale o inferiore
• Topografia assiale compatibile con cheratocono, ectasia post-chirurgica o degenerazione marginale pellucida
• Presenza di uno o più reperti associati a cheratocono o degenerazione marginale pellucida, quali:
• Anello Fleischer
• strie di Vogt
• Apice corneale decentrato
• Segno di Munson
• Il segno di Rizutti
• Cicatrice corneale apicale coerente con le fratture di Bowman
• Scissoring del riflesso retinoscopico
• Aspetto a chela di granchio sulla topografia
• Valore della cheratometria più ripida (Kmax) > o = 47,20 D
• Differenza cheratometrica I-S > 1,5 D sulla mappa Orbscan
• Elevazione corneale posteriore > 16 micron
• Punto corneale più sottile < 485 micron
• Profondità di ablazione stromale post LASIK/PRK < 300 micron o cheratometria attesa > 47,2 D, o post-PRK/SMILE in occhi sospetti di cheratocono
• Cheratite corneale batterica o fungina persistente e non responsiva nonostante > 2 settimane di terapia antimicrobica standard o con rapida progressione dell'assottigliamento corneale, con perdita di > 25% dello spessore corneale
• Solo portatori di lenti a contatto:
• Rimozione delle lenti a contatto per il periodo di tempo richiesto prima della rifrazione dello screening:

Tipo di lente a contatto Tempo minimo di sospensione Soft 1 settimana Soft Uso prolungato 2 settimane Soft Toric 3 settimane Rigid Gas Permeable 2 settimane per decennio di utilizzo

• Consenso informato scritto firmato
• Disponibilità e capacità di rispettare il programma per le visite di follow-up

Criteri di esclusione:

• Occhi classificati come normali o atipici normali nello schema di classificazione della gravità
• Pachimetria corneale all'esame di screening che è <400 micron nel punto più sottile dell'occhio(i) da trattare quando verrà utilizzata la sola soluzione di riboflavina transepiteliale (isotonica) o <300 micron quando verrà utilizzata la riboflavina ipotonica.

• Precedente condizione oculare (diversa dall'errore refrattivo) nell'occhio o negli occhi da trattare che può predisporre l'occhio a complicazioni future, ad esempio:

  1. Anamnesi o malattia corneale attiva (ad esempio, herpes simplex, cheratite da herpes zoster, sindrome da erosione ricorrente, acanthamoeba, ecc.)
  2. Cicatrizzazione corneale clinicamente significativa nella zona di trattamento CXL che non è correlata al cheratocono o, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirà con la procedura di reticolazione
• Gravidanza (incluso il piano per una gravidanza) o allattamento durante il corso dello studio
• Una sensibilità nota per studiare i farmaci
• Pazienti con nistagmo o qualsiasi altra condizione che impedirebbe uno sguardo fisso durante il trattamento CXL o altri test diagnostici
• Pazienti con una condizione attuale che, a parere del medico, interferirebbe o prolungherebbe la guarigione epiteliale