Estudio de bioequivalencia de prednisolona y dexametasona (CORE)

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben estar sanos, sin antecedentes médicos relevantes y sin uso de medicamentos.
• Las participantes de sexo femenino <50 años deben estar usando anticonceptivos orales y las participantes de sexo femenino ≥50 años deben estar en estado posmenopáusico
• Dominio del idioma holandés
• Proporcionar IC escrito
• IMC entre 18,5 y 30 kg/m2
• Los participantes deben tener entre 18 y 75 años de edad.

Criterio de exclusión:

• Participantes potenciales que es poco probable que se adhieran al protocolo del estudio (por ejemplo, sujetos que tienen antecedentes de abuso de sustancias o incumplimiento)

• Participantes potenciales con antecedentes médicos de:

  1. Enfermedades que afectan el eje HPA: p. insuficiencia suprarrenal primaria y secundaria, tumores hipofisarios y trabajadores del turno de noche
  2. Enfermedades que afectan al eje HPG: p. enfermedad de Cushing.
  3. Enfermedades inflamatorias crónicas: p. artritis reumatoide, polimialgia reumática y asma
  4. enfermedades psiquiátricas
  5. Diabetes
• trabajadores por turnos
• Posibles participantes con una función renal <60 ml/min/1,73 m2, anomalías en las enzimas hepáticas y/o anomalías en la función tiroidea
• Participantes potenciales que son dependientes de corticosteroides, p. pacientes asmáticos y receptores de trasplantes