Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del dolor posoperatorio y la expresión de IL-8 usando ketolac o crioirrigación como lavado final en el tratamiento endodóntico de visita única en dientes con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical. Ensayo clínico aleatorizado.

27 de enero de 2021 actualizado por: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Evaluación del dolor posoperatorio y la expresión de IL-8 utilizando ketolac o crioirrigación como lavado final en el tratamiento endodóntico de visita única en dientes con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical. Ensayo clínico aleatorizado.

Comparar el efecto de la crioterapia versus las soluciones de irrigación de ketorolaco trometamina utilizadas como lavado final en el tratamiento endodóntico de visita única en molares mandibulares, con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical en:

  • Intensidad del dolor postoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible sintomática
  • Reducción de la expresión de Interleukin-8 (IL-8) post-instrumentación usando ELISA
  • La ingesta de analgésicos tras el tratamiento de endodoncia para el alivio del dolor postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El fundamento principal del tratamiento endodóntico es eliminar los microorganismos del sistema de conductos radiculares infectados mediante un desbridamiento quimiomecánico adecuado seguido de un sello hermético tridimensional para proporcionar un entorno conductivo para la cicatrización perirradicular. Sin embargo, incluso con el máximo cuidado al realizar la terapia de conducto, se ha informado que la prevalencia del dolor posoperatorio después del tratamiento de endodoncia en una sola visita es de entre 3 y 58%.

Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los esteroides se han recomendado para el control del dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto en dientes con pulpitis irreversible sintomática. Ketorolaco trometamina, un AINE potente que es más de 400 veces un inhibidor selectivo de COX-1 sobre COX-2 en comparación con otros medicamentos. En un estudio reciente de (Evangelin et al 2019), que evaluó la influencia del ketorolaco trometamina y la dexametasona cuando se usa como irrigante del conducto radicular en la expresión de la sustancia P e IL-8; demostraron que la irrigación con dexametasona conseguía el menor dolor postoperatorio y la menor necesidad de analgésicos, mientras que el ketorolaco trometamina controlaba mejor la expresión de sustancia P e IL-8 en comparación con la dexametasona.

Además, una estrategia más reciente para la reducción del dolor posoperatorio es la crioterapia. Tal modalidad de tratamiento tiene como objetivo exponer el cuerpo a temperaturas muy frías, lo que resulta en vasoconstricción y disminución de la permeabilidad, reduciendo así la cantidad de líquido que se filtra en los tejidos perirradiculares como exudado que comúnmente ocurre después de la preparación quimio-mecánica. La analgesia está estrechamente relacionada con la velocidad de conducción nerviosa de las fibras nerviosas sensoriales nociceptivas. Por lo tanto, el enfriamiento induce la analgesia al disminuir la velocidad de la conducción nerviosa y al disminuir el umbral de activación de los nociceptores tisulares, lo que da como resultado una neuropraxia inducida por el frío. Por tanto, el efecto analgésico del enfriamiento se produce por la combinación de una menor liberación de mediadores químicos del dolor y una propagación más lenta de las señales neurales del dolor.

En nuestro estudio, se supone que el ketorolaco trometamina, la dexametasona y la crioterapia se utilizan como irrigantes del conducto radicular durante el tratamiento del conducto radicular para evaluar su eficacia en la reducción del dolor posoperatorio después del tratamiento de endodoncia en una sola visita en pacientes con pulpitis irreversible sintomática, así como su eficacia. en la reducción de la expresión de IL-8. Los ensayos clínicos aleatorizados son el estándar de oro de los ensayos de intervención que resultan en el más alto nivel de evidencia que contribuye de manera efectiva en el proceso de toma de decisiones clínicas en cuanto a la mejor intervención para la condición del paciente proporcionando los resultados clínicos más efectivos para la satisfacción del paciente. Así, el objetivo del estudio es comparar el efecto del uso de crioterapia frente a las soluciones irrigantes de ketorolaco trometamina y dexametasona sobre la intensidad del dolor postoperatorio y la reducción de la expresión de interleucina-8 (IL-8) post-instrumentación en pacientes con sintomatología irreversible. pulpitis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

39

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Pacientes médicamente libres
  • Edad entre 18-40 años
  • machos o hembras
  • Participantes capaces de entender la Escala Analógica Visual (el diario de gráficos de dolor) y firmar el consentimiento informado (Apéndice I, II).
  • Dientes molares permanentes mandibulares:

    • Diagnosticado clínicamente con pulpitis irreversible sintomática asociada con periodontitis apical.
    • Presencia de dolor espontáneo y dolor agudo al probador frío (cloruro de etilo) que persiste después de retirar el estímulo en comparación con el diente contralateral
    • Sensibilidad a la percusión con apariencia radiográfica periapical normal o ligero ensanchamiento de la lámina dura

Criterio de exclusión:

  • - Participantes alérgicos a los AINE
  • Hembras embarazadas
  • Participantes con trastorno sistémico significativo
  • Si el paciente ha tomado analgésicos o antibióticos durante las últimas 24 horas antes de la operación.
  • Participantes con trastornos psicológicos
  • Participantes con bruxismo o apretamiento
  • Participantes con dolor agudo en más de un molar mandibular
  • Participantes con molares mandibulares que muestran:

    • Tracto hinchado o fistuloso
    • Absceso periapical agudo o crónico
    • Movilidad superior al grado I
    • periodontitis
    • Tratamiento de endodoncia previo o no restaurabilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crioterapia
Se utilizarán 5 ml de solución salina a baja temperatura (2,5 °C) como irrigación intracanal durante el tratamiento de endodoncia en una sola visita, para estudiar el efecto sobre la reducción del dolor posoperatorio y la expresión de IL-8.
enjuague final con fármaco antiinflamatorio no esteroideo o solución salina fría durante el tratamiento de endodoncia en una sola visita
Otros nombres:
  • Crioterapia
Experimental: Ketroloc trometamina
Se utilizarán 2 ml de 30 mg de Ketroloc trometamina como irrigación intracanal durante el tratamiento de endodoncia en una sola visita, para estudiar el efecto sobre la reducción del dolor posoperatorio y la expresión de IL-8.
enjuague final con fármaco antiinflamatorio no esteroideo o solución salina fría durante el tratamiento de endodoncia en una sola visita
Otros nombres:
  • Crioterapia
Comparador de placebos: Solución salina a temperatura ambiente
Se utilizarán 30 ml de solución salina a temperatura ambiente como irrigación intracanal durante el tratamiento de endodoncia en una sola visita, para estudiar el efecto sobre la reducción del dolor posoperatorio y la expresión de IL-8.
enjuague final con fármaco antiinflamatorio no esteroideo o solución salina fría durante el tratamiento de endodoncia en una sola visita
Otros nombres:
  • Crioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento endodóntico
utilizando la escala analógica visual
24 horas después del tratamiento endodóntico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de IL-8
Periodo de tiempo: durante el tratamiento de conducto
utilizando el ELISA
durante el tratamiento de conducto
Ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la finalización del tratamiento de endodoncia
contando el número de pastillas analgésicas tomadas después del tratamiento de endodoncia
primeras 24 horas después de la finalización del tratamiento de endodoncia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir