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Avaliação da dor pós-operatória e expressão de IL-8 usando cetolaco ou crioirrigação como irrigação final no tratamento endodôntico em visita única em dentes com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical. Ensaio clínico randomizado.

27 de janeiro de 2021 atualizado por: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Avaliação da dor pós-operatória e expressão de IL-8 usando cetolaco ou crio-irrigação como irrigação final no tratamento endodôntico em visita única em dentes com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical. Ensaio clínico randomizado.

Comparar o efeito da crioterapia versus soluções irrigadoras de cetorolaco de trometamina usadas como irrigação final no tratamento endodôntico em visita única em molares inferiores, com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical sobre:

  • Intensidade da dor pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível sintomática
  • Redução da expressão de Interleucina-8 (IL-8) pós-instrumentação usando ELISA
  • A ingestão de analgésicos após o tratamento endodôntico para alívio da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do tratamento endodôntico é eliminar os micro-organismos do sistema de canais radiculares infectados por meio de um desbridamento químico-mecânico adequado, seguido de uma vedação hermética tridimensional para fornecer um ambiente condutivo para a cicatrização perirradicular. No entanto, mesmo com o máximo cuidado na realização do tratamento de canal radicular, foi relatado que a prevalência de dor pós-operatória após o tratamento endodôntico em visita única foi relatada entre 3 a 58%.

Drogas anti-inflamatórias não esteróides (AINEs) e esteróides têm sido defendidas para o controle da dor pós-operatória após tratamento endodôntico em dentes com pulpite irreversível sintomática. Cetorolaco de trometamina, um AINE potente que é mais de 400 vezes um inibidor seletivo da COX-1 em relação à COX-2 em comparação com outras drogas. Em um estudo recente de (Evangelin et al 2019), avaliando a influência de cetorolaco de trometamina e dexametasona quando usados ​​como irrigantes do canal radicular na expressão da substância P e IL-8; mostraram que a irrigação com dexametasona alcançou a menor dor pós-operatória e a menor necessidade de analgésicos, enquanto o cetorolaco de trometamina teve melhor controle sobre a expressão da substância P e IL-8 em comparação com a dexametasona.

Além disso, uma estratégia mais recente para redução da dor pós-operatória é a crioterapia. Tal modalidade de tratamento visa expor o corpo a temperaturas muito frias, resultando em vasoconstrição e diminuição da permeabilidade, reduzindo assim a quantidade de líquido que vaza para os tecidos perirradiculares como exsudato que comumente ocorre após o preparo químico-mecânico. A analgesia está intimamente relacionada com a velocidade de condução nervosa das fibras nervosas sensitivas nociceptivas. Assim, o resfriamento induz analgesia diminuindo a velocidade da condução nervosa, bem como diminuindo o limiar de ativação dos nociceptores teciduais, resultando em neuropraxia induzida pelo frio. Assim, o efeito analgésico do resfriamento é produzido pela combinação da liberação diminuída de mediadores químicos da dor e uma propagação mais lenta dos sinais neurais de dor.

Em nosso estudo, cetorolaco de trometamina, dexametasona e crioterapia devem ser usados ​​como irrigantes do canal radicular durante o tratamento endodôntico para avaliar sua eficácia na redução da dor pós-operatória após tratamento endodôntico de sessão única em pacientes com pulpite irreversível sintomática, bem como sua eficácia na redução da expressão de IL-8. Os ensaios clínicos randomizados são o padrão ouro dos ensaios intervencionistas, resultando no mais alto nível de evidência que contribui efetivamente no processo de tomada de decisão clínica quanto à melhor intervenção para a condição do paciente, proporcionando os resultados clínicos mais eficazes para a satisfação do paciente. Assim, o objetivo do estudo é comparar o efeito do uso de crioterapia versus soluções irrigadoras de cetorolaco de trometamina e dexametasona sobre a intensidade da dor pós-operatória e redução da expressão de Interleucina-8 (IL-8) pós-instrumentação em pacientes com sintomas irreversíveis sintomáticos pulpite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

39

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes medicamente livres
  • Idade entre 18-40 anos
  • machos ou fêmeas
  • Participantes capazes de entender a Escala Visual Analógica (o diário gráfico da dor) e assinar o consentimento informado (Apêndice I,II).
  • Dentes molares permanentes inferiores:

    • Diagnosticado clinicamente com pulpite irreversível sintomática associada a periodontite apical.
    • Presença de dor espontânea e dor aguda ao testador de frio (cloreto de etila) que persiste após a remoção do estímulo em comparação com o dente contralateral
    • Sensibilidade à percussão com aparência radiográfica periapical normal ou leve alargamento da lâmina dura

Critério de exclusão:

  • - Participantes alérgicos a AINEs
  • fêmeas grávidas
  • Participantes com distúrbio sistêmico significativo
  • Se o paciente tiver tomado analgésicos ou antibióticos nas últimas 24 horas antes da cirurgia.
  • Participantes com distúrbios psicológicos
  • Participantes com bruxismo ou apertamento
  • Participantes com dor aguda em mais de um molar inferior
  • Participantes com dentes molares inferiores mostrando:

    • Inchaço ou trato fistuloso
    • Abscesso periapical agudo ou crônico
    • Mobilidade maior que grau I
    • Periodontite
    • Tratamento endodôntico anterior ou não restaurabilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crioterapia
5 ml de soro fisiológico a baixa temperatura (2,5°C) serão utilizados como irrigação intracanal durante o tratamento endodôntico em sessão única, para estudar o efeito na redução da dor pós-operatória e na expressão de IL-8.
enxágüe final com anti-inflamatório não esteróide ou solução salina fria durante o tratamento endodôntico em sessão única
Outros nomes:
  • Crioterapia
Experimental: Cetroloc trometamina
2ml 30 mg de Ketroloc trometamina será usado como irrigação intracanal durante o tratamento endodôntico em sessão única, para estudar o efeito na redução da dor pós-operatória e na expressão de IL-8.
enxágüe final com anti-inflamatório não esteróide ou solução salina fria durante o tratamento endodôntico em sessão única
Outros nomes:
  • Crioterapia
Comparador de Placebo: Salina em temperatura ambiente
30 ml de solução salina à temperatura ambiente serão utilizados como irrigação intracanal durante o tratamento endodôntico em sessão única, para estudar o efeito na redução da dor pós-operatória e expressão de IL-8.
enxágüe final com anti-inflamatório não esteróide ou solução salina fria durante o tratamento endodôntico em sessão única
Outros nomes:
  • Crioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após o tratamento endodôntico
usando a escala analógica visual
24 horas após o tratamento endodôntico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de IL-8
Prazo: durante o tratamento de canal
usando o ELISA
durante o tratamento de canal
Ingestão de analgésico
Prazo: primeiras 24 horas após o término do tratamento endodôntico
contagem do número de comprimidos analgésicos tomados após o tratamento endodôntico
primeiras 24 horas após o término do tratamento endodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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