Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postoperativ smerte og uttrykk for IL-8 ved bruk av ketolac eller kryoirrigasjon som en siste spyling ved endodontisk behandling av tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt ved enkelt besøk.

27. januar 2021 oppdatert av: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Evaluering av postoperativ smerte og uttrykk for IL-8 ved bruk av Ketolac eller Cryo-irrigasjon som en siste spyling ved endodontisk behandling av tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt ved enkelt besøk. Randomisert klinisk forsøk.

For å sammenligne effekten av kryoterapi versus ketorolac trometamin irrigasjonsløsninger brukt som en siste spyling i endodontisk behandling med ett besøk i underkjevene jekslene, med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt på:

  • Intensitet av postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt
  • Reduksjon av ekspresjon av Interleukin-8 (IL-8) etter instrumentering ved bruk av ELISA
  • Analgetikainntaket etter endodontisk behandling for postoperativ smertelindring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedbegrunnelsen for endodontisk behandling er å eliminere mikroorganismer fra det infiserte rotkanalsystemet ved adekvat kjemo-mekanisk debridering etterfulgt av en tredimensjonal hermetisk forsegling for å gi et ledende miljø for peri-radikulær helbredelse. Selv med den ytterste forsiktighet ved utføring av rotkanalbehandling, har det blitt rapportert at prevalensen av postoperativ smerte etter endodontisk behandling med ett besøk har blitt rapportert å være mellom 3 og 58 %.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og steroider har blitt forfektet for kontroll av postoperative smerter etter rotkanalbehandling i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt. Ketorolac tromethamine, et potent NSAID som er over 400 ganger en selektiv hemmer for COX-1 over COX-2 sammenlignet med andre legemidler. I en fersk studie av (Evangelin et al 2019), vurderer påvirkningen av ketorolactrometamin og deksametason når de brukes som rotkanalskylling på uttrykket av substans P og IL-8; viste at deksametasonskylling oppnådde minst postoperativ smerte og minst behov for smertestillende midler, mens ketorolactrometamin hadde bedre kontroll på ekspresjonen av substans P og IL-8 sammenlignet med deksametason.

I tillegg er en nyere strategi for reduksjon av postoperativ smerte kryoterapi. Slik behandlingsmodalitet er rettet mot å utsette kroppen for svært kald temperatur, noe som resulterer i vasokonstriksjon og redusert permeabilitet og reduserer dermed mengden væske som lekker inn i det peri-radikulære vevet som ekssudat som vanligvis oppstår etter kjemo-mekanisk forberedelse. Analgesi er nært knyttet til nerveledningshastigheten til de nociceptive sensoriske nervefibrene. Avkjøling induserer således analgesi ved å redusere hastigheten på nerveledning samt redusere aktiveringsterskelen til vevsnociceptorer, noe som resulterer i kuldeindusert nevropraksi. Den smertestillende effekten av avkjøling produseres således ved en kombinasjon av redusert frigjøring av kjemiske mediatorer av smerte og en langsommere forplantning av nevrale smertesignaler.

I vår studie skal ketorolactrometamin, deksametason og kryoterapi brukes som rotkanalsirriganter under rotkanalbehandling for å vurdere deres effektivitet for å redusere postoperativ smerte etter endodontisk behandling ved ett besøk hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt, så vel som deres effekt. ved å redusere ekspresjonen av IL-8. Randomiserte kliniske studier er gullstandarden for intervensjonsstudier som resulterer i det høyeste nivået av bevis som bidrar effektivt i den kliniske beslutningsprosessen med hensyn til den beste intervensjonen for pasientens tilstand og gir de mest effektive kliniske resultatene for pasientens tilfredshet. Målet med studien er derfor å sammenligne effekten av bruk av kryoterapi versus ketorolac trometamin og deksametason irrigasjonsløsninger på intensiteten av postoperativ smerte og reduksjon av uttrykk for Interleukin-8(IL-8) post-instrumentering hos pasienter med symptomatisk irreversibel. pulpitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

39

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • – Medisinsk frie pasienter
  • Alder mellom 18-40 år
  • Hanner eller hunner
  • Deltakere i stand til å forstå Visual Analogue Scale (smertekartdagboken) og signere det informerte samtykket (vedlegg I,II).
  • Mandibulære permanente molar tenner:

    • Diagnostisert klinisk med symptomatisk irreversibel pulpitt assosiert med apikal periodontitt.
    • Tilstedeværelse av spontan smerte og skarp smerte til kald tester (etylklorid) som henger etter fjerning av stimulus sammenlignet med den kontralaterale tannen
    • Ømhet til perkusjon med normalt periapikalt radiografisk utseende eller lett utvidelse av lamina dura

Ekskluderingskriterier:

  • - Deltakere som er allergiske mot NSAID
  • Gravide kvinner
  • Deltakere som har betydelig systemisk lidelse
  • Dersom analgetika eller antibiotika har blitt tatt av pasienten i løpet av de siste 24 timene før operasjonen.
  • Deltakere med psykiske lidelser
  • Deltakere med bruksisme eller clenching
  • Deltakere som har akutte smerter i mer enn én jeksel i underkjeven
  • Deltakere med jekseltenner som viser:

    • Hevelse eller fistuløse kanal
    • Akutt eller kronisk periapikal abscess
    • Mobilitet større enn grad I
    • Periodontitt
    • Tidligere endodontisk behandling eller manglende restaurering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kryoterapi
5 ml saltvann ved lav temperatur (2,5°C) vil bli brukt som intra-kanal irrigasjon under endodontibehandling ved ett besøk, for å studere effekten på reduksjon av postoperativ smerte og ekspresjon av IL-8.
siste skylling med ikke-steroid antiinflammatorisk medikament eller kald saltvann under endodontisk behandling med ett besøk
Andre navn:
  • Kryoterapi
Eksperimentell: Ketroloc trometamin
2ml 30 mg Ketroloc trometamin vil bli brukt som intra-kanal irrigasjon under endodontibehandling ved ett besøk, for å studere effekten på reduksjon av postoperativ smerte og uttrykk for IL-8.
siste skylling med ikke-steroid antiinflammatorisk medikament eller kald saltvann under endodontisk behandling med ett besøk
Andre navn:
  • Kryoterapi
Placebo komparator: Saltvann ved romtemperatur
30 ml saltvann ved romtemperatur vil bli brukt som intra-kanal irrigasjon under endodontibehandling ved ett besøk, for å studere effekten på reduksjon av postoperativ smerte og uttrykk for IL-8.
siste skylling med ikke-steroid antiinflammatorisk medikament eller kald saltvann under endodontisk behandling med ett besøk
Andre navn:
  • Kryoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter endoodnitc-behandling
ved å bruke den visuelle analoge skalaen
24 timer etter endoodnitc-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-8 nivå
Tidsramme: under rotfyllingsbehandling
ved å bruke ELISA
under rotfyllingsbehandling
Analgetisk inntak
Tidsramme: første 24 timer etter avsluttet endodontisk behandling
telle antall smertestillende tabletter tatt etter endodontisk behandling
første 24 timer etter avsluttet endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Ketorolac trometamin

3
Abonnere