Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ smerte og ekspression af IL-8 ved brug af Ketolac eller Cryoirrigation som en afsluttende skylning ved endodontisk behandling af tænder med enkeltbesøg med symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal periodontitis. Randomiseret klinisk forsøg.

27. januar 2021 opdateret af: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Evaluering af postoperativ smerte og ekspression af IL-8 ved brug af Ketolac eller Cryo-irrigation som en afsluttende skylning ved endodontisk behandling med enkeltbesøg i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal periodontitis. Randomiseret klinisk forsøg.

For at sammenligne effekten af ​​kryoterapi versus ketorolac tromethamin skylleopløsninger, der anvendes som en sidste skylning i endodontisk enkeltbesøgsbehandling i underkæbe kindtænder, med symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal parodontitis på:

  • Intensiteten af ​​postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis
  • Reduktion af ekspression af Interleukin-8 (IL-8) efter instrumentering ved anvendelse af ELISA
  • Analgetikaindtaget efter endodontisk behandling til postoperativ smertelindring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedrationalet for endodontisk behandling er at eliminere mikroorganismer fra det inficerede rodkanalsystem ved passende kemo-mekanisk debridering efterfulgt af en tredimensionel hermetisk forsegling for at give et ledende miljø til peri-radikulær heling. Men selv med den største omhu ved udførelse af rodbehandling, er det blevet rapporteret, at forekomsten af ​​postoperative smerter efter endodontisk behandling med et enkelt besøg er blevet rapporteret til at være mellem 3 og 58 %.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og steroider er blevet anbefalet til kontrol af postoperative smerter efter rodbehandling i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis. Ketorolac tromethamin, et potent NSAID, der er over 400 gange en selektiv hæmmer for COX-1 over COX-2 sammenlignet med andre lægemidler. I en nylig undersøgelse foretaget af (Evangelin et al 2019), vurderer indflydelsen af ​​ketorolactromethamin og dexamethason, når de bruges som rodkanalskylningsmiddel på ekspressionen af ​​substans P og IL-8; viste, at dexamethason-irrigation opnåede de mindste postoperative smerter og de mindste krav til analgetika, mens ketorolactromethamin havde bedre kontrol med ekspressionen af ​​substans P og IL-8 sammenlignet med dexamethason.

Derudover er en nyere strategi til reduktion af postoperativ smerte kryoterapi. En sådan behandlingsmodalitet er rettet mod at udsætte kroppen for meget kolde temperaturer, hvilket resulterer i vasokonstriktion og nedsat permeabilitet, hvilket reducerer mængden af ​​væske, der lækker ind i det peri-radikulære væv som ekssudat, hvilket almindeligvis forekommer efter kemo-mekanisk præparation. Analgesi er tæt forbundet med nerveledningshastigheden af ​​de nociceptive sensoriske nervefibre. Afkøling inducerer således analgesi ved at sænke hastigheden af ​​nerveledning samt sænke aktiveringstærsklen for vævsnociceptorer, hvilket resulterer i kulde-induceret neuropraxi. Den analgetiske effekt af afkøling frembringes således ved en kombination af nedsat frigivelse af kemiske mediatorer af smerte og en langsommere udbredelse af neurale smertesignaler.

I vores undersøgelse er det meningen, at ketorolactromethamin, dexamethason og kryoterapi skal bruges som rodkanalskylningsmidler under rodbehandling for at vurdere deres effektivitet til at reducere postoperative smerter efter endodontisk enkeltbesøgsbehandling hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis, såvel som deres effektivitet ved at reducere ekspressionen af ​​IL-8. Randomiserede kliniske forsøg er den gyldne standard for interventionelle forsøg, der resulterer i det højeste niveau af evidens, der bidrager effektivt i den kliniske beslutningsproces med hensyn til den bedste intervention for patientens tilstand, hvilket giver de mest effektive kliniske resultater for patientens tilfredshed. Formålet med undersøgelsen er således at sammenligne effekten af ​​brug af kryoterapi versus ketorolactromethamin og dexamethason skylleopløsninger på intensiteten af ​​postoperativ smerte og reduktion af ekspression af Interleukin-8(IL-8) post-instrumentering hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

39

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Medicinsk frie patienter
  • Alder mellem 18-40 år
  • Hanner eller hunner
  • Deltagerne er i stand til at forstå Visual Analogue Scale (smerteskemaets dagbog) og underskrive det informerede samtykke (bilag I,II).
  • Mandibulære permanente kindtænder:

    • Diagnosticeret klinisk med symptomatisk irreversibel pulpitis forbundet med apikal parodontitis.
    • Tilstedeværelse af spontane smerter og skarpe smerter til koldtester (ethylchlorid), der bliver hængende efter fjernelse af stimulus sammenlignet med den kontralaterale tand
    • Ømhed over for percussion med normalt periapical radiografisk udseende eller let udvidelse af lamina dura

Ekskluderingskriterier:

  • - Deltagere allergiske over for NSAID
  • Drægtige hunner
  • Deltagere med betydelig systemisk lidelse
  • Hvis patienten har taget smertestillende midler eller antibiotika inden for de seneste 24 timer før operationen.
  • Deltagere med psykiske forstyrrelser
  • Deltagere med bruxisme eller clenching
  • Deltagere har akutte smerter i mere end én kindtand
  • Deltagere med mandibular kindtænder viser:

    • Hævelse eller fistulous kanal
    • Akut eller kronisk periapikal byld
    • Mobilitet større end grad I
    • Paradentose
    • Tidligere endodontisk behandling eller ikke-genoprettelighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryoterapi
5 ml saltvand ved lav temperatur (2,5°C) vil blive brugt som intrakanalskylning under endodontibehandling med enkelt besøg for at studere effekten på reduktion af postoperativ smerte og ekspression af IL-8.
sidste skylning med ikke-steriodisk antiinflammatorisk lægemiddel eller kold saltvand under endodontisk behandling med et enkelt besøg
Andre navne:
  • Kryoterapi
Eksperimentel: Ketroloc tromethamin
2ml 30 mg Ketroloc tromethamin vil blive brugt som intra-kanal irrigation under enkelt besøg endodonti behandling for at studere effekten på reduktion af postoperativ smerte og ekspression af IL-8.
sidste skylning med ikke-steriodisk antiinflammatorisk lægemiddel eller kold saltvand under endodontisk behandling med et enkelt besøg
Andre navne:
  • Kryoterapi
Placebo komparator: Saltvand ved stuetemperatur
30 ml saltvand ved stuetemperatur vil blive brugt som intra-kanal irrigation under enkelt besøg endodonti behandling for at studere effekten på reduktion af postoperativ smerte og ekspression af IL-8.
sidste skylning med ikke-steriodisk antiinflammatorisk lægemiddel eller kold saltvand under endodontisk behandling med et enkelt besøg
Andre navne:
  • Kryoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter endoodnitc behandling
ved hjælp af den visuelle analoge skala
24 timer efter endoodnitc behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-8 niveau
Tidsramme: under rodbehandling
ved hjælp af ELISA
under rodbehandling
Analgetisk indtagelse
Tidsramme: første 24 timer efter endt endodontisk behandling
tælle antallet af smertestillende tabletter taget efter endodontisk behandling
første 24 timer efter endt endodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativ smerte

Kliniske forsøg med Ketorolac Tromethamin

Abonner