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Évaluation de la douleur postopératoire et de l'expression de l'IL-8 à l'aide de kétolac ou de cryoirrigation comme rinçage final dans le cadre d'un traitement endodontique à visite unique chez les dents présentant une pulpite irréversible symptomatique et une parodontite apicale. Essai clinique randomisé.

27 janvier 2021 mis à jour par: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Évaluation de la douleur postopératoire et de l'expression de l'IL-8 à l'aide de kétolac ou de cryo-irrigation comme rinçage final dans un traitement endodontique à visite unique chez les dents présentant une pulpite irréversible symptomatique et une parodontite apicale. Essai clinique randomisé.

Comparer l'effet de la cryothérapie par rapport aux solutions d'irrigation au kétorolac trométhamine utilisées comme rinçage final dans le traitement endodontique en une seule visite des molaires mandibulaires, avec pulpite irréversible symptomatique et parodontite apicale sur :

  • Intensité de la douleur post-opératoire chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique
  • Réduction de l'expression de l'interleukine-8 (IL-8) après l'instrumentation par ELISA
  • La prise d'analgésiques suite à un traitement endodontique pour le soulagement de la douleur post-opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La principale justification du traitement endodontique est d'éliminer les micro-organismes du système canalaire infecté par un débridement chimio-mécanique adéquat suivi d'un scellement hermétique tridimensionnel pour fournir un environnement conducteur pour la cicatrisation péri-radiculaire. Cependant, même avec le plus grand soin apporté à la thérapie de canal radiculaire, il a été rapporté que la prévalence de la douleur post-opératoire après un traitement endodontique en une seule visite se situe entre 3 et 58 %.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les stéroïdes ont été préconisés pour le contrôle de la douleur postopératoire suite au traitement du canal radiculaire des dents présentant une pulpite irréversible symptomatique. Le kétorolac trométhamine, un AINS puissant qui est plus de 400 fois un inhibiteur sélectif de la COX-1 par rapport à la COX-2 par rapport à d'autres médicaments. Dans une étude récente de (Evangelin et al 2019), évaluant l'influence du kétorolac trométhamine et de la dexaméthasone lorsqu'ils sont utilisés comme irriguant canalaire sur l'expression de la substance P et de l'IL-8 ; ont montré que l'irrigation à la dexaméthasone entraînait le moins de douleur postopératoire et le moins de besoins en analgésiques, tandis que le kétorolac trométhamine contrôlait mieux l'expression de la substance P et de l'IL-8 par rapport à la dexaméthasone.

De plus, une stratégie plus récente de réduction de la douleur post-opératoire est la cryothérapie. Une telle modalité de traitement vise à exposer le corps à une température très froide, entraînant une vasoconstriction et une diminution de la perméabilité, réduisant ainsi la quantité de liquide qui fuit dans les tissus péri-radiculaires sous forme d'exsudat qui se produit généralement après une préparation chimio-mécanique. L'analgésie est étroitement liée à la vitesse de conduction nerveuse des fibres nerveuses sensorielles nociceptives. Ainsi, le refroidissement induit une analgésie en ralentissant la vitesse de conduction nerveuse ainsi qu'en diminuant le seuil d'activation des nocicepteurs tissulaires entraînant une neuropraxie induite par le froid. Ainsi, l'effet analgésique du refroidissement est produit par la combinaison d'une diminution de la libération des médiateurs chimiques de la douleur et d'une propagation plus lente des signaux neuronaux de douleur.

Dans notre étude, le kétorolac trométhamine, la dexaméthasone et la cryothérapie sont censés être utilisés comme irrigants canalaires pendant le traitement de canal pour évaluer leur efficacité dans la réduction de la douleur postopératoire après un traitement endodontique en une seule visite chez les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique, ainsi que leur efficacité. dans la réduction de l'expression de l'IL-8. Les essais cliniques randomisés sont l'étalon-or des essais interventionnels résultant du plus haut niveau de preuve qui contribue efficacement au processus de prise de décision clinique quant à la meilleure intervention pour l'état du patient fournissant les résultats cliniques les plus efficaces pour la satisfaction du patient. Ainsi, l'objectif de l'étude est de comparer l'effet de l'utilisation de la cryothérapie par rapport aux solutions d'irrigation de kétorolac trométhamine et de dexaméthasone sur l'intensité de la douleur post-opératoire et la réduction de l'expression de l'interleukine-8 (IL-8) après l'instrumentation chez des patients atteints de troubles irréversibles symptomatiques. pulpite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

39

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Patients médicalement libres
  • Âge entre 18 et 40 ans
  • Mâles ou femelles
  • Participants capables de comprendre l'échelle visuelle analogique (le journal du tableau de la douleur) et de signer le consentement éclairé (annexe I, II).
  • Dents molaires permanentes mandibulaires :

    • Diagnostiqué cliniquement avec une pulpite symptomatique irréversible associée à une parodontite apicale.
    • Présence de douleur spontanée et de douleur vive au testeur de froid (chlorure d'éthyle) qui persiste après le retrait du stimulus par rapport à la dent controlatérale
    • Sensibilité à la percussion avec aspect radiographique périapical normal ou léger élargissement de la lamina dura

Critère d'exclusion:

  • - Participants allergiques aux AINS
  • Femmes enceintes
  • Participants ayant un trouble systémique important
  • Si des antalgiques ou des antibiotiques ont été pris par le patient au cours des dernières 24 heures préopératoires.
  • Participants souffrant de troubles psychologiques
  • Participants souffrant de bruxisme ou de crispation
  • Participants ayant une douleur aiguë dans plus d'une molaire mandibulaire
  • Participants avec des molaires mandibulaires montrant :

    • Tube gonflé ou fistuleux
    • Abcès périapical aigu ou chronique
    • Mobilité supérieure au grade I
    • Parodontite
    • Traitement endodontique antérieur ou non-restaurabilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cryothérapie
5 ml de solution saline à basse température (2,5°C) seront utilisés comme irrigation intra-canalaire lors d'un traitement endodontique en une seule visite, pour étudier l'effet sur la réduction de la douleur post-opératoire et l'expression de l'IL-8.
rinçage final avec un anti-inflammatoire non stéroïdien ou une solution saline froide lors d'un traitement endodontique en une seule visite
Autres noms:
  • Cryothérapie
Expérimental: Trométhamine Ketroloc
2 ml 30 mg de trométhamine Ketroloc seront utilisés comme irrigation intra-canalaire lors d'un traitement endodontique en une seule visite, pour étudier l'effet sur la réduction de la douleur post-opératoire et l'expression de l'IL-8.
rinçage final avec un anti-inflammatoire non stéroïdien ou une solution saline froide lors d'un traitement endodontique en une seule visite
Autres noms:
  • Cryothérapie
Comparateur placebo: Solution saline à température ambiante
30 ml de solution saline à température ambiante seront utilisés comme irrigation intra-canalaire lors d'un traitement endodontique en une seule visite, pour étudier l'effet sur la réduction de la douleur post-opératoire et l'expression de l'IL-8.
rinçage final avec un anti-inflammatoire non stéroïdien ou une solution saline froide lors d'un traitement endodontique en une seule visite
Autres noms:
  • Cryothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur post-opératoire
Délai: 24 heures après le traitement endodontique
à l'aide de l'échelle visuelle analogique
24 heures après le traitement endodontique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau IL-8
Délai: pendant le traitement de canal
en utilisant l'ELISA
pendant le traitement de canal
Apport analgésique
Délai: premières 24 heures après la fin du traitement endodontique
compter le nombre de comprimés antalgiques pris après un traitement endodontique
premières 24 heures après la fin du traitement endodontique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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