Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun ja IL-8:n ilmentymisen arviointi käyttämällä ketolakia tai kylmähuuhtelua viimeisenä huuhteluna kertakäynnin endodonttihoidossa hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun ja IL-8:n ilmentymisen arviointi käyttämällä ketolakia tai kryo-huuhtelua viimeisenä huuhteluna kertakäynnin endodonttihoidossa hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Vertaamaan kryoterapian vaikutusta ketorolakkitrometamiinihuuhteluliuoksiin, joita käytetään viimeisenä huuhteluna yhden käynnin endodonttisessa hoidossa alaleuan poskihampaissa, oireellisen irreversiibelin pulpitin ja apikaalisen parodontiitin kanssa:

  • Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis
  • Interleukiini-8:n (IL-8) ilmentymisen vähentäminen instrumentoinnin jälkeen ELISA:lla
  • Endodonttisen hoidon jälkeinen kipulääkkeen saanti leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Endodonttisen hoidon pääasiallisena perusteena on poistaa mikro-organismit tartunnan saaneesta juurikanavajärjestelmästä riittävällä kemomekaanisella puhdistamisella, jota seuraa kolmiulotteinen hermeettinen tiiviste, joka tarjoaa johtavan ympäristön periradikulaariseen paranemiseen. Kuitenkin, vaikka juurihoitoa suoritettaessa olisikin erittäin varovainen, on raportoitu, että leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyden yhden käynnin endodontiahoidon jälkeen on raportoitu olevan 3–58 %.

Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja steroideja on suositeltu juurihoitohoidon jälkeisen leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis. Ketorolakkitrometamiini, voimakas NSAID, joka on yli 400 kertaa selektiivinen COX-1:n estäjä COX-2:een verrattuna muihin lääkkeisiin verrattuna. Äskettäisessä tutkimuksessa (Evangelin et al 2019), jossa arvioitiin ketorolaakkitrometamiinin ja deksametasonin vaikutusta juurikanavan huuhteluaineena käytettynä P-aineen ja IL-8:n ilmentymiseen; osoitti, että deksametasonihuuhtelu saavutti vähiten leikkauksen jälkeistä kipua ja vähiten analgeettien tarvetta, kun taas ketorolaakkitrometamiini kontrolloi paremmin substanssi P:n ja IL-8:n ilmentymistä deksametasoniin verrattuna.

Lisäksi uudempi strategia leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi on kryoterapia. Tällaisen hoitomuodon tarkoituksena on altistaa keho hyvin kylmälle lämpötilalle, mikä johtaa verisuonten supistumiseen ja heikentyneeseen läpäisevyyteen, mikä vähentää nesteen määrää, joka vuotaa periradikulaarisiin kudoksiin eksudaattina, mitä esiintyy tavallisesti kemomekaanisen valmistuksen jälkeen. Analgesia liittyy läheisesti nosiseptiivisten sensoristen hermosäikeiden hermon johtumisnopeuteen. Siten jäähdytys indusoi analgesiaa hidastamalla hermojen johtumisen nopeutta sekä alentamalla kudoksen nosiseptorien aktivaatiokynnystä, mikä johtaa kylmän aiheuttamaan neuropraksiaan. Siten jäähdytyksen analgeettinen vaikutus syntyy kemiallisten kivunvälittäjien vähentyneen vapautumisen ja hermoston kipusignaalien hitaamman leviämisen yhdistelmällä.

Tutkimuksessamme ketorolakkitrometamiinia, deksametasonia ja kryoterapiaa oletetaan käytettävän juurikanavan huuhteluaineina juurihoitojen aikana, jotta voidaan arvioida niiden tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä yhden käynnin endodontiahoidon jälkeen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis. IL-8:n ilmentymisen vähentämisessä. Satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat interventiotutkimusten kultastandardi, jotka johtavat korkeimpaan näyttöön, joka edistää tehokkaasti kliinistä päätöksentekoprosessia potilaan tilaan parhaiten sopivasta interventiosta, joka tarjoaa tehokkaimmat kliiniset tulokset potilaan tyytyväisyyden kannalta. Siten tutkimuksen tavoitteena on verrata kryoterapian ja ketorolakkitrometamiinin ja deksametasonin huuhteluliuosten vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen ja interleukiini-8(IL-8)-ekspression vähenemiseen instrumentoinnin jälkeen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli. pulpitis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

39

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Lääketieteellisesti vapaat potilaat
  • Ikä 18-40v
  • Miehet tai naaraat
  • Osallistujat ymmärtävät Visual Analogue Scale (kipukaaviopäiväkirja) ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen (Liite I, II).
  • Alaleuan pysyvät poskihampaat:

    • Kliinisesti diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis, joka liittyy apikaaliseen parodontiittiin.
    • Spontaani kipu ja terävä kipu kylmätestissä (etyylikloridi), joka viipyy ärsykkeen poistamisen jälkeen verrattuna vastasivuiseen hampaan
    • Arkuus lyömäsoittimelle normaalilla periapikaalisen röntgenkuvan kanssa tai lamina duran lievä leveneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • - Osallistujat allergiset tulehduskipulääkkeille
  • Raskaana olevat naiset
  • Osallistujat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö
  • Jos potilas on ottanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta.
  • Osallistujat, joilla on psyykkisiä häiriöitä
  • Osallistujat, joilla on bruksismi tai puristus
  • Osallistujat, joilla on akuutti kipu useammassa kuin yhdessä alaleuan poskihaarassa
  • Osallistujat, joilla on poskihampaat:

    • Turvotus tai fistulous kanava
    • Akuutti tai krooninen periapikaalinen paise
    • Liikkuvuus suurempi kuin luokka I
    • Parodontiitti
    • Aiempi endodonttinen hoito tai korjaamattomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kryoterapia
5 ml suolaliuosta matalassa lämpötilassa (2,5 °C) käytetään kanavansisäisenä huuhteluna endodontian kertakäynnin aikana, jotta tutkitaan vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen ja IL-8:n ilmentymiseen.
loppuhuuhtelu ei-steroidisella tulehduskipulääkkeellä tai kylmällä suolaliuoksella kertakäynnin aikana endodonttisen hoidon aikana
Muut nimet:
  • Kryoterapia
Kokeellinen: Ketroloc trometamiini
2 ml 30 mg Ketroloc trometamiinia käytetään kanavansisäisenä huuhteluna endodontian kertakäynnin aikana, jotta tutkitaan vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen ja IL-8:n ilmentymiseen.
loppuhuuhtelu ei-steroidisella tulehduskipulääkkeellä tai kylmällä suolaliuoksella kertakäynnin aikana endodonttisen hoidon aikana
Muut nimet:
  • Kryoterapia
Placebo Comparator: Suolaliuos huoneenlämmössä
30 ml huoneenlämpöistä suolaliuosta käytetään kanavansisäisenä huuhteluna endodontian kertakäynnin aikana, jotta tutkitaan vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen ja IL-8:n ilmentymiseen.
loppuhuuhtelu ei-steroidisella tulehduskipulääkkeellä tai kylmällä suolaliuoksella kertakäynnin aikana endodonttisen hoidon aikana
Muut nimet:
  • Kryoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia endoodnitc-hoidon jälkeen
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
24 tuntia endoodnitc-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-8 taso
Aikaikkuna: juurikanavahoidon aikana
käyttämällä ELISAa
juurikanavahoidon aikana
Analgeettinen otto
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen
laskemalla endodonttisen hoidon jälkeen otettujen analgeettisten tablettien lukumäärän
ensimmäiset 24 tuntia endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Ketorolakki trometamiini

3
Tilaa