Efecto de la semaglutida subcutánea en la candidatura a trasplante renal (RAISE-KT)

Criterios de inclusión:

1. - Edad ≥ 18 años
2. - IMC 25-45 kg/m2
3. - DMT2
4. - ERC avanzada* (último eGFR <30 ml/min/1,73 m2 en EHR o ESKD en diálisis antes de la selección) o ERC en estadio G3B/A2-3 (eGFR de 30 a <45 ml/min/1,73 m2 con cociente albúmina/creatinina >30 mg/g).
5. - Cumplir con los criterios de inclusión en la lista de trasplantes de riñón, excepto por uno o más de los siguientes motivos (1: diabetes no controlada [A1c ≥9 %]; 2: obesidad severa (IMC ≥ 40 kg/m2 o IMC 35-40 kg/m2 con perímetro de cintura > 120 cm). Consulte los criterios de exclusión para las contraindicaciones generales utilizadas para la lista de trasplantes utilizada por la mayoría de los centros de trasplantes de EE. UU.].
6. - Capacidad para proporcionar consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo

7. - Acceso a un teléfono

   • No es necesario que la causa de la ERC se deba específicamente a la diabetes

Criterios de exclusión (contraindicaciones generales utilizadas para la lista de trasplantes utilizada por la mayoría de los centros de trasplantes de EE. UU.)

1. - Malignidad activa
2. - Historia de pancreatitis
3. - Abuso de sustancias activas
4. - EPOC grave
5. - Fibrosis pulmonar
6. - Angina sintomática o infarto de miocardio reciente en los últimos 6 meses
7. - Enfermedad vascular periférica grave
8. - Cirrosis
9. - Insuficiencia cardíaca congestiva de clase III-IV de la Asociación de Salud de Nueva York (NYHA)
10. - Deterioro cognitivo severo
11. - Drogadicción
12. - Historia de no adherencia a la terapia
13. - Infección activa

14. - Esperanza de vida esperada < 5 años

    Criterios de exclusión adicionales

15. - Diabetes mellitus tipo 1
16. - Antecedentes de cetoacidosis diabética en los últimos 12 meses
17. - Planificación de someterse a una cirugía bariátrica en los próximos 9 meses.
18. - Embarazada, en período de lactancia o embarazo planificado antes de finalizar la participación o no utilizar medidas anticonceptivas adecuadas
19. - Consumo promedio autoinformado de> 21 bebidas alcohólicas por semana o consumo excesivo de alcohol
20. - Hospitalización psiquiátrica en el último año
21. - Discreción del investigador principal (es decir, preocupaciones sobre la seguridad, el cumplimiento)
22. - Alergia conocida o sospechada a la medicación del ensayo.
23. - Participación previa (es decir, aleatorizado) en este ensayo
24. - Uso de GLP1-RA o pramlintida dentro de los 90 días anteriores a la selección
25. - Uso de metformina (contraindicado con FGe < 30 ml/min/1,73m2)
26. - Uso de inhibidores de DPP-4 dentro de los 30 días anteriores a la selección
27. - Antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides, síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipos 2A y 2B
28. - Última hemoglobina A1c ≥ 12 % o A1c <6 % (para evitar el riesgo de hipoglucemia) antes de la selección