Wirkung von subkutanem Semaglutid auf die Kandidatur für eine Nierentransplantation (RAISE-KT)

Einschlusskriterien:

1. - Alter ≥ 18 Jahre
2. - BMI 25-45 kg/m2
3. -T2DM
4. - Fortgeschrittene CKD* (letzte eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 in EHR oder ESKD bei Dialyse vor dem Screening) oder Stadium G3B/A2-3 CKD (eGFR 30 bis < 45 ml/min/1,73 m2 mit Albumin/Kreatinin-Verhältnis >30 mg/g).
5. - Erfüllen Sie die Aufnahmekriterien für Nierentransplantationen, außer aus einem oder mehreren der folgenden Gründe (1: unkontrollierter Diabetes [A1c ≥9 %); 2: schwere Adipositas (BMI ≥ 40 kg/m2 oder BMI 35-40 kg/m2 bei Taillenumfang >120 cm). Siehe Ausschlusskriterien für allgemeine Kontraindikationen, die für die Auflistung von Transplantaten verwendet werden, die von der Mehrheit der US-Transplantationszentren verwendet werden].
6. - Fähigkeit, vor allen studienbezogenen Aktivitäten eine Einverständniserklärung abzugeben

7. - Zugang zu einem Telefon

   • Die Ursache der CKD muss nicht spezifisch auf Diabetes zurückzuführen sein

Ausschlusskriterien (Allgemeine Kontraindikationen für die Auflistung von Transplantaten, die von den meisten US-Transplantationszentren verwendet werden)

1. - Aktive Malignität
2. - Anamnese einer Pankreatitis
3. - Wirkstoffmissbrauch
4. - Schwere COPD
5. - Lungenfibrose
6. - Symptomatische Angina pectoris oder kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten
7. - Schwere periphere Gefäßerkrankung
8. - Zirrhose
9. - dekompensierte Herzinsuffizienz der Klassen III-IV der New York Health Association (NYHA).
10. - Schwere kognitive Beeinträchtigung
11. - Drogenabhängigkeit
12. - Geschichte der Nichteinhaltung der Therapie
13. - Aktive Infektion

14. - Voraussichtliche Lebenserwartung < 5 Jahre

    Zusätzliche Ausschlusskriterien

15. - Diabetes mellitus Typ 1
16. - Geschichte der diabetischen Ketoazidose innerhalb der letzten 12 Monate
17. - Planung einer bariatrischen Operation in den nächsten 9 Monaten.
18. - Schwangere, stillende oder geplante Schwangerschaft vor dem Ende der Teilnahme oder keine Anwendung angemessener Verhütungsmaßnahmen
19. - Selbst angegebener durchschnittlicher Konsum von > 21 alkoholischen Getränken pro Woche oder Rauschtrinken
20. - Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt im vergangenen Jahr
21. - Ermessen des Hauptermittlers (d.h. Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Compliance)
22. - Bekannte oder vermutete Allergie gegen die Studienmedikation
23. - Vorherige Teilnahme (z. B. randomisiert) in dieser Studie
24. - Verwendung von GLP1-RA oder Pramlintide innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening
25. - Anwendung von Metformin (kontraindiziert bei eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
26. - Verwendung von DPP-4-Inhibitoren innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
27. - Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs, multiplem endokrinem Neoplasie-Syndrom Typ 2A und 2B
28. - Letztes Hämoglobin A1c ≥ 12% oder A1c <6% (um das Risiko einer Hypoglykämie zu vermeiden) vor dem Screening