Effetto di Semaglutide sottocutaneo sulla candidatura al trapianto di rene (RAISE-KT)

Criterio di inclusione:

1. - Età ≥ 18 anni
2. - IMC 25-45 kg/m2
3. - DMT2
4. - CKD avanzato* (ultimo eGFR <30 ml/min/1,73 m2 in EHR o ESKD in dialisi prima dello screening) o CKD in stadio G3B/A2-3 (eGFR da 30 a <45 ml/min/1,73 m2 con rapporto albumina/creatinina >30 mg/g).
5. - Soddisfare i criteri per l'elenco dei trapianti di rene ad eccezione di uno o più dei seguenti motivi (1: diabete non controllato [A1c ≥9%); 2: obesità grave (BMI ≥ 40 kg/m2 o BMI 35-40 kg/m2 con circonferenza vita >120 cm). Vedere i criteri di esclusione per le controindicazioni generali utilizzate per l'elenco dei trapianti utilizzato dalla maggior parte dei centri di trapianto degli Stati Uniti].
6. - Capacità di fornire il consenso informato prima di qualsiasi attività correlata alla sperimentazione

7. - Accesso a un telefono

   • La causa della malattia renale cronica non deve necessariamente essere dovuta specificamente al diabete

Criteri di esclusione (controindicazioni generali utilizzate per l'elenco dei trapianti utilizzato dalla maggior parte dei centri di trapianto degli Stati Uniti)

1. - Malignità attiva
2. - Storia di pancreatite
3. - Abuso di sostanze attive
4. - BPCO grave
5. - Fibrosi polmonare
6. - Angina sintomatica o infarto miocardico recente entro 6 mesi
7. - Malattia vascolare periferica grave
8. - Cirrosi
9. - Insufficienza cardiaca congestizia di classe III-IV della New York Health Association (NYHA).
10. - Grave deterioramento cognitivo
11. - Tossicodipendenza
12. - Storia di non aderenza alla terapia
13. - Infezione attiva

14. - Aspettativa di vita prevista < 5 anni

    Ulteriori criteri di esclusione

15. - Diabete mellito di tipo 1
16. - Storia di chetoacidosi diabetica negli ultimi 12 mesi
17. - Pianificazione di sottoporsi a chirurgia bariatrica nei prossimi 9 mesi.
18. - Gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata prima della fine della partecipazione o che non utilizzano adeguate misure contraccettive
19. - Consumo medio autodichiarato di > 21 bevande alcoliche a settimana o binge drinking
20. - Ricovero psichiatrico nell'ultimo anno
21. - discrezione del ricercatore principale (es. problemi di sicurezza, conformità)
22. - Allergia nota o sospetta al farmaco di prova
23. - Precedenti partecipazioni (es. randomizzati) in questo studio
24. - Uso di GLP1-RA o pramlintide entro 90 giorni prima dello screening
25. - Uso di metformina (controindicato con eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
26. - Uso di inibitori DPP-4 entro 30 giorni prima dello screening
27. - Storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide, neoplasia endocrina multipla di tipo 2A e sindrome 2B
28. - Ultima emoglobina A1c ≥ 12% o A1c <6% (per evitare il rischio di ipoglicemia) prima dello screening