Efeito da Semaglutida Subcutânea na Candidatura a Transplante Renal (RAISE-KT)

Critério de inclusão:

1. - Idade ≥ 18 anos
2. - IMC 25-45 kg/m2
3. - DM2
4. - DRC avançada* (última eGFR <30 ml/min/1,73m2 em EHR ou ESKD em diálise antes da triagem) ou estágio G3B/A2-3 CKD (eGFR 30 a <45 ml/min/1,73m2 com relação albumina/creatinina >30 mg/g).
5. - Cumprir os critérios de listagem de transplante renal, exceto por um ou mais dos seguintes motivos (1: diabetes não controlada [A1c ≥9%); 2: obesidade grave (IMC ≥ 40 kg/m2 ou IMC 35-40 kg/m2 com circunferência da cintura >120 cm). Veja os critérios de exclusão para contra-indicações gerais usadas na listagem de transplantes usada pela maioria dos centros de transplante dos EUA].
6. - Capacidade de fornecer consentimento informado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo

7. - Acesso a um telefone

   • A causa da DRC não precisa ser devida especificamente ao diabetes

Critérios de exclusão (contraindicações gerais usadas para lista de transplantes usadas pela maioria dos centros de transplante dos EUA)

1. - Malignidade ativa
2. - Histórico de pancreatite
3. - Abuso de substâncias ativas
4. - DPOC grave
5. - Fibrose pulmonar
6. - Angina sintomática ou infarto do miocárdio recente dentro de 6 meses
7. - Doença vascular periférica grave
8. - Cirrose
9. - Insuficiência cardíaca congestiva Classe III-IV da New York Health Association (NYHA)
10. - Comprometimento cognitivo grave
11. - Dependência de drogas
12. - Histórico de não adesão à terapia
13. - Infecção ativa

14. - Expectativa de vida < 5 anos

    Critérios de exclusão adicionais

15. - Diabetes melito tipo 1
16. - Histórico de cetoacidose diabética nos últimos 12 meses
17. - Planejando passar por uma cirurgia bariátrica nos próximos 9 meses.
18. - Grávida, lactante ou gravidez planejada antes do término da participação ou sem uso de medidas contraceptivas adequadas
19. - Consumo médio autorreferido de > 21 bebidas alcoólicas por semana ou consumo excessivo de álcool
20. - Internação psiquiátrica no último ano
21. - Critério do investigador principal (ou seja, preocupações sobre segurança, conformidade)
22. - Alergia conhecida ou suspeita ao medicamento em estudo
23. - Participação anterior (ou seja, randomizado) neste estudo
24. - Uso de GLP1-RA ou pramlintide até 90 dias antes da triagem
25. - Uso de metformina (contraindicado com eGFR < 30 ml/min/1,73m2)
26. - Uso de inibidores de DPP-4 nos 30 dias anteriores à triagem
27. - História pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide, síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipos 2A e 2B
28. - Última hemoglobina A1c ≥ 12% ou A1c <6% (para evitar risco de hipoglicemia) antes da triagem