- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04752683
Validación de una medida de estrés del lugar de trabajo remoto del empleado integrada en una nueva aplicación de bienestar del empleado
Este estudio tiene como objetivo validar una escala de estrés laboral adaptada (Instituto Americano de Estrés) para empleados que trabajan de forma remota durante la pandemia de COVID-19.
Nuestra compañía de financiamiento (BPAi) es un proveedor global de servicios de procesos de negocios basados en tecnología. Ofrecen una gama de servicios innovadores y soluciones de software a medida para mejorar el rendimiento de las redes de los clientes al aumentar los ingresos, reducir los costos y mejorar la satisfacción del cliente. Los clientes han proporcionado comentarios de que necesitan una forma de administrar, monitorear y apoyar el bienestar de sus empleados mientras trabajan de forma remota. La aplicación web MyBuddy está en desarrollo para satisfacer esta necesidad. Para apoyar mejor a los empleados, tener una medida efectiva del estrés en el lugar de trabajo mientras se trabaja de forma remota será una característica central de la aplicación. Por lo tanto, se encargó este estudio de investigación para validar la medida.
Se ha desarrollado un marco teórico basado en modelos recientes. La medida fue adaptada en base a este marco teórico (ver descripción detallada).
La hipótesis es que nuestra medida será validada utilizando participantes de los clientes de BPAi (corporaciones tecnológicas/automotrices). Los investigadores esperan que este estudio ayude a contribuir a la base de evidencia y proporcione una herramienta útil para evaluar el estrés en el lugar de trabajo remoto.
Los participantes serán empleados de los clientes de BPAi que participarán en la prueba piloto de la novedosa aplicación de bienestar de los empleados. Se invitará a los participantes a participar en la investigación cuando inicien sesión por primera vez en la aplicación. Los participantes recibirán una hoja de información y un formulario de consentimiento. Una vez que hayan dado su consentimiento informado, se les pedirá que completen los cuestionarios integrados (incluido el que se va a validar). Después de un mes, se les pedirá que completen los cuestionarios nuevamente.
Una vez que se hayan recopilado los datos, finalizará su acceso a la aplicación y se analizarán los datos. Una vez analizados los datos, la medida será validada o requerirá adaptaciones y revalidación con una nueva muestra.
La investigación se escribirá en un manuscrito y se enviará a revistas revisadas por pares para su publicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación Según el conocimiento del investigador, no existe una escala psicométrica para medir el bienestar de los empleados y el estrés relacionado con el trabajo mientras trabajan de forma remota. Como es probable que trabajar de forma remota sea una característica central para los trabajadores en el futuro previsible, ya sea de forma completa o híbrida, creemos que esta es un área de estudio fructífera. Además, se han publicado muy pocos estudios sobre el bienestar de los empleados mientras trabajan desde casa, en gran parte porque la pandemia es un fenómeno nuevo. El desarrollo y la validación de una medida psicométrica del bienestar de los empleados mientras trabajan de forma remota es un paso importante para comprender el impacto del trabajo remoto en el estrés y el bienestar en el lugar de trabajo.
Marco teórico El marco teórico utilizado en este estudio integra aspectos de los dos modelos mencionados en base a nuestra conceptualización del trabajo remoto y su impacto en el bienestar de los empleados. El investigador plantea la hipótesis de que el bienestar de los empleados está influenciado por cuatro dominios: (1) ambiental; (2) apoyo; (3) sociales; y (4) límites. El dominio ambiental contiene factores tales como tener un ambiente de trabajo inadecuado (p. sillas inadecuadas, espacio en disco, interrupciones de la familia, mascotas, entregas, etc.). El dominio de soporte contiene factores como la capacidad de acceder al soporte a través de la propia organización (p. supervisores, RRHH, salud ocupacional, etc.) y el propio equipo de compañeros. El dominio social contiene factores como la capacidad de mantener relaciones sociales con colegas y la capacidad de tener contacto informal como lo haría en una oficina (p. charlando mientras se prepara una bebida). El dominio de los límites contiene factores tales como la capacidad para trabajar las horas contratadas, la capacidad para tomar descansos, la capacidad para "desconectarse" y mantener la distancia entre el hogar y la vida laboral.
El investigador plantea además la hipótesis de que la influencia de estos dominios está moderada por factores personales como el estado de ánimo, la resiliencia, el estado de salud mental, el estado de salud física, etc. Por ejemplo, si un empleado ya tiene una condición de espalda establecida que causa dolor, un espacio de trabajo inadecuado que carece de una silla de apoyo empeorará esta condición, lo que probablemente cause cierta angustia y afecte el bienestar de los empleados. Combine esto con la incapacidad de comunicarse con el supervisor o el departamento de recursos humanos para corregir los problemas, es probable que aumente la angustia, lo que provocará una mayor disminución del bienestar de los empleados.
Garantía de calidad y cumplimiento del protocolo La investigación está diseñada para cumplir con este protocolo. El investigador principal evaluará y controlará el cumplimiento del protocolo durante todo el estudio. Cualquier desviación del protocolo será registrada y evaluada. La investigación está siendo guiada por el Instituto Americano del Estrés, aunque no son los patrocinadores de este estudio. Esto también ayuda con la garantía de calidad. El investigador principal y autor es un licenciado en psicología con una Maestría en Psicología (estudiando un doctorado en psicología clínica desde septiembre de 2021), que trabaja de forma independiente.
Medidas y puntuación:
Encuesta de Trabajo y Bienestar (UWES-9). El UWES-9 es una escala bien establecida para medir el bienestar laboral de los empleados. Es una versión más corta del UWES-17. La escala contiene nueve ítems que comprenden tres subescalas: vigor, dedicación y absorción. La escala utiliza una escala tipo Likert de siete puntos que van desde "nunca (0)" hasta "siempre (todos los días; 6)". Las puntuaciones se obtienen sumando las puntuaciones de cada ítem y luego dividiéndolas por tres (subescalas) o nueve (puntuación total). La puntuación máxima es seis y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar relacionado con el trabajo. La medida es de libre uso en la investigación, sin permiso. Esta medida se está utilizando para validar nuestra medida adaptada.
El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5). El WHO-5 es una escala no invasiva ampliamente utilizada y validada como una herramienta de detección para la depresión y como una medida de resultado en la investigación. La escala contiene cinco ítems relacionados con las dos semanas anteriores. Las respuestas se registran utilizando una escala tipo Likert de seis puntos que van desde "en ningún momento (0)" hasta "todo el tiempo (5)". La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem, con una puntuación máxima de 25. También se puede obtener una puntuación porcentual multiplicando la puntuación total por cuatro. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar. La medida es de libre uso en la investigación, sin permiso. Esta medida se está utilizando para validar nuestra medida adaptada.
La escala de estrés laboral (WSS). La WSS es una escala de ocho ítems validada para medir el estrés laboral. La escala utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos que van desde "nunca" hasta "siempre". Tres de los ocho ítems se puntúan al revés. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem con una puntuación máxima de 40. Los autores generaron categorías de puntaje de la siguiente manera: un puntaje de 0 a 15 indica que el participante está "relativamente tranquilo", 16 a 20 indica "estrés bastante bajo", 21 a 25 indica "estrés moderado", 26 a 30 indica estrés severo y 31-40 indica "niveles de estrés potencialmente peligrosos". Esta medida no se utilizará en su forma original dentro de este estudio, pero se utilizará en su forma adaptada (ver más abajo).
Escala de Estrés en el Lugar de Trabajo Remoto (R-WSS; medida por validar). El R-WSS es una versión adaptada de Workplace Stress Scale (WSS) para incluir dominios importantes relacionados con el trabajo remoto. La medida consta de 11 puntos relativos a la semana anterior. Se cambió un elemento de "las condiciones en el trabajo son desagradables o, a veces, incluso inseguras" a "las condiciones para el trabajo remoto no son adecuadas (p. espacio de trabajo incómodo ambiente ruidoso, etc.)". Se agregaron tres ítems: “Me siento aislado de mis compañeros de trabajo”, “Trabajé mis horas contratadas” y “Me resultó difícil programar y tomar descansos mientras trabajaba de forma remota”. La medida utiliza la misma escala tipo Likert de cinco puntos que van desde "nunca" hasta "siempre", con cuatro ítems de puntuación inversa. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem, con una puntuación máxima de 55. Las categorías de puntaje son las siguientes: 0-20 indica que el participante está "relativamente tranquilo", 21-30 indica "estrés bastante bajo", 31-38 indica "estrés moderado", 39-48 indica estrés severo y 49-55 indica "estrés extremo". El American Institute of Stress ha aprobado esta versión adaptada de la WSS para este estudio de investigación.
Procedimientos operativos estándar Muestreo y reclutamiento El R-WSS contiene 11 elementos, lo que significa que se requerirá un mínimo de 220 participantes. Sin embargo, el objetivo es al menos 300 participantes, para tener en cuenta la posible deserción y la falta de datos. Esto es consistente con sugerencias anteriores de que se debe buscar un mínimo de 200 participantes para un análisis factorial confirmatorio. La empresa de financiación (BPAi) invitará a hasta tres clientes corporativos con un gran número de empleados que trabajan de forma remota a participar en la prueba piloto de la aplicación. Previo acuerdo de los clientes corporativos, se invitará a sus empleados a registrarse en la aplicación y se les presentará la hoja de información y el formulario de consentimiento para participar en este estudio de validación (consulte la sección "Consideraciones éticas y reglamentarias" a continuación y el apéndice 1 para obtener más información). información). La selección de los clientes corporativos no debería afectar los resultados del estudio porque los empleados corporativos son la población objetivo tanto para la medición del estrés en el lugar de trabajo remoto como para la aplicación MyBuddy.
Recopilación de datos Cuando los participantes inicien sesión en la aplicación por primera vez, se les presentará una hoja de información y un formulario de consentimiento para participar en la investigación (consulte la sección y subsección a continuación 'Muestra y reclutamiento: Consentimiento'). Una vez que los participantes hayan dado su consentimiento para participar, se les pedirá que completen las medidas de referencia en línea a través de la aplicación.
Las respuestas del cuestionario se extraerán de la aplicación de forma anónima (es decir, las respuestas del participante no se vincularán a ninguna información identificable). También se recopilarán datos demográficos anónimos (p. género, edad, nivel más alto de educación completado), junto con datos de uso de la aplicación (es decir, con qué frecuencia se usó la aplicación en el mes). El investigador guardará las respuestas del cuestionario de forma segura en una hoja de cálculo de Excel protegida con contraseña, lista para ser preparada para el análisis de datos. A continuación, se pedirá a los participantes que completen las medidas un mes después de su inicio de sesión inicial; podrán completar las medidas con la frecuencia que deseen durante la fase piloto de la aplicación.
Análisis de datos El paquete de software estadístico SPSS de IBM se utilizará para analizar los datos del estudio. Se producirán estadísticas descriptivas para indicar las medias y las desviaciones estándar de las medidas y los datos demográficos. La consistencia interna se medirá utilizando el coeficiente alfa de Cronbach con un nivel mínimo de 0,7.
Se realizará un análisis factorial confirmatorio y un análisis de correlación para confirmar la estructura factorial y ayudar a validar la medida. Si el análisis de datos sugiere que algún elemento o factor es inconsistente, la medida se adaptará y se volverá a probar con otra muestra. Si se valida la medida, se realizarán análisis con una nueva muestra para confirmar la validez del constructo.
Evaluación y gestión de riesgos La aplicación MyBuddy está diseñada para complementar los procedimientos existentes de gestión y evaluación de riesgos de bienestar de los empleados dentro de una organización. Está diseñado como una herramienta para que los empleados evalúen, controlen y realicen un seguimiento de su bienestar, así como para facilitar el acceso al apoyo de bienestar de su organización.
La aplicación está diseñada como una herramienta de evaluación, en lugar de una intervención de bienestar. Esto significa que indica a los empleados el apoyo de bienestar existente en su organización y notifica a los empleadores las puntuaciones de bienestar de sus empleados. Como tal, no anticipamos altos niveles de riesgo. Sin embargo, el estudio pide a los participantes que califiquen sus niveles de bienestar actuales y les proporcionará una puntuación y alguna explicación de su puntuación. Existe el riesgo de que las personas que obtienen una puntuación alta en la medida del estrés se preocupen o se angustien con respecto a su bienestar. En este caso, la aplicación notificará a su gerente, quien es el responsable final de administrar estos riesgos.
Plan para datos faltantes Cualquier caso en el que falten datos o en el que los participantes no completen todas las medidas al inicio y en el seguimiento no se incluirán en el estudio. Esto se informará claramente en forma de tasa de deserción en el manuscrito.
Protección de datos y confidencialidad del paciente Como se describió anteriormente, los datos de los participantes se mantendrán seguros en la aplicación, y las respuestas anónimas al cuestionario, junto con cierta información demográfica no identificable, se extraerán de la aplicación para el análisis de datos. El investigador principal mantendrá estos datos de forma segura en una hoja de cálculo de Excel protegida con contraseña.
A los participantes se les asignará un código de identificación de participante aleatorio cuando inicien sesión por primera vez, que estará disponible para que lo vean nuevamente dentro de la aplicación. Sus respuestas al cuestionario y la información demográfica no identificable se vincularán a su código de identificación de participante único cuando los datos se extraigan de la aplicación. Si alguno de los participantes desea retirarse, debe comunicarse con el investigador principal y proporcionar su código único de participante para identificar su información para eliminarla del conjunto de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Holly A Risdon
- Número de teléfono: 07739799345
- Correo electrónico: holly.risdon@googlemail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El R-WSS contiene 11 ítems, lo que significa que se requerirá un mínimo de 220 participantes (Collingridge, 2015). Esto es consistente con la sugerencia de Hoelter (1983) de que se debe buscar un mínimo de 200 participantes para un análisis factorial confirmatorio.
La empresa de financiación (BPAi) invitará a hasta tres clientes corporativos con un gran número de empleados que trabajan de forma remota a participar en la prueba piloto de la aplicación. Previo acuerdo de los clientes corporativos, se invitará a sus empleados a registrarse en la aplicación y se les presentará la hoja de información y el formulario de consentimiento para participar.
La selección de los clientes corporativos no debería afectar los resultados del estudio porque los empleados corporativos son la población objetivo tanto para la medición del estrés en el lugar de trabajo remoto como para la aplicación MyBuddy.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es empleado de una de las empresas invitadas
- Puede usar el inglés con fluidez.
- Puede usar Internet para acceder a la aplicación regularmente
- Están trabajando de forma remota (en su mayoría o en su totalidad)
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Si no se cumple alguno de los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Organización 1
Todos los participantes en esta cohorte serán de una organización (por confirmar).
Se buscará un mínimo de 110 participantes de esta organización.
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La intervención no está siendo evaluada en este estudio de investigación. La aplicación MyBuddy contiene cinco componentes básicos para ayudar a los empleados a realizar un seguimiento de su bienestar (ayudar a los empleadores a gestionar el bienestar de sus empleados). Los seis componentes principales son: (1) una medida de estrés 'Budometer' (medida a ser validada); (2) información y evaluación sobre el trabajo desde casa diseñadas para informar a los empleados sobre los requisitos legales y los riesgos a los que ellos y sus empleadores están sujetos cuando trabajan desde casa; (3) servicio de mensajería para que los empleados se comuniquen con su departamento de recursos humanos o su gerente de línea; (4) un foro 'Think Room' para que el personal discuta ideas; (5) una 'Página de agradecimiento' para que el personal muestre aprecio por sus colegas; y (6) registro 'mis horas esta semana' para realizar un seguimiento de las horas que han trabajado. Un séptimo elemento está disponible para los departamentos de recursos humanos que muestran datos para los empleados (los empleados saben que recursos humanos podrá ver sus datos). |
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Organización 2
Todos los participantes en esta cohorte serán de una organización (por confirmar).
Se buscará un mínimo de 110 participantes de esta organización.
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La intervención no está siendo evaluada en este estudio de investigación. La aplicación MyBuddy contiene cinco componentes básicos para ayudar a los empleados a realizar un seguimiento de su bienestar (ayudar a los empleadores a gestionar el bienestar de sus empleados). Los seis componentes principales son: (1) una medida de estrés 'Budometer' (medida a ser validada); (2) información y evaluación sobre el trabajo desde casa diseñadas para informar a los empleados sobre los requisitos legales y los riesgos a los que ellos y sus empleadores están sujetos cuando trabajan desde casa; (3) servicio de mensajería para que los empleados se comuniquen con su departamento de recursos humanos o su gerente de línea; (4) un foro 'Think Room' para que el personal discuta ideas; (5) una 'Página de agradecimiento' para que el personal muestre aprecio por sus colegas; y (6) registro 'mis horas esta semana' para realizar un seguimiento de las horas que han trabajado. Un séptimo elemento está disponible para los departamentos de recursos humanos que muestran datos para los empleados (los empleados saben que recursos humanos podrá ver sus datos). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Estrés en el Lugar de Trabajo Remoto (R-WSS; medida por validar)
Periodo de tiempo: Un mes
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El R-WSS es una versión adaptada de Workplace Stress Scale (American Institute of Stress, 2001) para incluir dominios relacionados con el trabajo remoto. La medida consta de 11 puntos relativos a la semana anterior. Se cambió un elemento de "las condiciones en el trabajo son desagradables o, a veces, incluso inseguras" a "las condiciones para el trabajo remoto no son adecuadas (p. espacio de trabajo incómodo ambiente ruidoso, etc.)". Se agregaron tres ítems: “Me siento aislado de mis compañeros de trabajo”, “Trabajé mis horas contratadas” y “Me resultó difícil programar y tomar descansos mientras trabajaba de forma remota”. La medida utiliza la misma escala de cinco puntos que va de "nunca" a "siempre", con cuatro elementos de puntuación inversa. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem, con una puntuación máxima de 55. Las categorías de puntuación son las siguientes: 0-20 indica que están relativamente tranquilos, 21-30 indica estrés bastante bajo, 31-38 indica estrés moderado, 39-48 indica estrés severo y 49-55 indica estrés extremo. |
Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5; Bech, 2004)
Periodo de tiempo: Un mes
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El WHO-5 es una escala no invasiva ampliamente utilizada y validada como herramienta de detección de la depresión y como medida de resultado en la investigación (Topp et al., 2015).
La escala contiene cinco ítems relacionados con las dos semanas anteriores.
Las respuestas se registran utilizando una escala tipo Likert de seis puntos que van desde "en ningún momento (0)" hasta "todo el tiempo (5)".
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem, con una puntuación máxima de 25.
También se puede obtener una puntuación porcentual multiplicando la puntuación total por cuatro.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar.
La medida es de libre uso en la investigación, sin permiso.
Esta medida se está utilizando para validar nuestra medida adaptada.
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Un mes
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Encuesta de Trabajo y Bienestar (UWES-9; Schaufeli et al., 2006)
Periodo de tiempo: Un mes
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El UWES-9 es una escala bien establecida para medir el bienestar laboral de los empleados.
Es una versión más corta del UWES-17 (Schaufeli & Bakker, 2004).
La escala contiene nueve ítems que comprenden tres subescalas: vigor, dedicación y absorción.
La escala utiliza una escala tipo Likert de siete puntos que van desde "nunca (0)" hasta "siempre (todos los días; 6)".
Las puntuaciones se obtienen sumando las puntuaciones de cada ítem y luego dividiéndolas por tres (subescalas) o nueve (puntuación total).
La puntuación máxima es seis y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar relacionado con el trabajo.
La medida es de libre uso en la investigación, sin permiso.
Esta medida se está utilizando para validar nuestra medida adaptada.
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Un mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información demográfica (no identificable)
Periodo de tiempo: Un mes
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Género Edad Organización
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: H. A Risdon
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Prasad KDV, Mangipudi MR, Vaidya RW, & Muralidhar B. Organizational climate, opportunities, challenges and psychological wellbeing of the remote working employees during COVID-19 pandemic: A general linear model approach with reference to information technology industry in Hyderabad. International Journal of Advanced Research in Engineering and Technology. 2020; 11(4): 372-389.
- Tuzovic S., & Kabadayi S. The influence of social distancing on employee wellbeing: A conceptual framework and research agenda. Journal of Service Management, In press. Available via: https://eprints.qut.edu.au/203329/ [Accessed January 2021]
- Schaufeli WB., Bakker AA, & Salanova M. Educational and Psychological Measurement: The measurement of work engagement with a short questionnaire. A Cross-National Study. 2006; 66(4): 1-20.
- Bech P. Measuring the dimensions of psychological general well-being by the WHO-5. QoL Newsletter. 2004; 32: 15-16.
- Hoetler JW. The analysis of covariance structures: Goodness-of-fit indices. Sociological Methods and Research. 1983; 11: 325-344
- Nunally JC, & Bernstein IH. Psychometric theory (3rd ed.). New York: McGraw-Hill. 1994
- Strauss ME, Smith GT. Construct validity: advances in theory and methodology. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:1-25. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153639.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 295082
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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