- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04752683
Convalida di una misura dello stress sul posto di lavoro remoto dei dipendenti incorporata in una nuova app per il benessere dei dipendenti
Questo studio mira a convalidare una scala di stress sul posto di lavoro adattata (American Institute of Stress) per i dipendenti che lavorano a distanza durante la pandemia di COVID-19.
La nostra società di finanziamento (BPAi) è un fornitore globale di servizi di processi aziendali abilitati dalla tecnologia. Offrono una gamma di servizi innovativi e soluzioni software su misura, per migliorare le prestazioni delle reti dei clienti aumentando le entrate, riducendo i costi, migliorando la soddisfazione del cliente. I clienti hanno fornito feedback che richiedono un modo per gestire, monitorare e supportare il benessere dei propri dipendenti mentre lavorano da remoto. L'app basata sul Web MyBuddy è in fase di sviluppo per soddisfare questa esigenza. Per supportare al meglio i dipendenti, avere una misura efficace dello stress sul posto di lavoro mentre si lavora da remoto sarà una caratteristica fondamentale dell'app. Pertanto, questo studio di ricerca è stato commissionato per convalidare la misura.
Un quadro teorico è stato sviluppato sulla base di modelli recenti. La misura è stata adattata sulla base di questo quadro teorico (vedi descrizione dettagliata).
L'ipotesi è che la nostra misura sarà convalidata utilizzando partecipanti provenienti dai clienti di BPAi (aziende tecnologiche/automobilistiche). I ricercatori sperano che questo studio contribuisca a contribuire alla base di prove e fornisca uno strumento utile per valutare lo stress sul posto di lavoro remoto.
I partecipanti saranno dipendenti dei clienti di BPAi che prenderanno parte al progetto pilota della nuova app per il benessere dei dipendenti. I partecipanti saranno invitati a prendere parte alla ricerca quando accedono per la prima volta all'app. Ai partecipanti verrà fornito un foglio informativo e un modulo di consenso. Dopo aver fornito il consenso informato, verrà richiesto loro di completare i questionari incorporati (incluso quello da convalidare). Dopo un mese, verrà chiesto loro di completare nuovamente i questionari.
Una volta raccolti i dati, il loro accesso all'app terminerà e i dati verranno analizzati. Una volta che i dati sono stati analizzati, la misura sarà convalidata o richiederà adattamenti e riconvalida con un nuovo campione.
La ricerca sarà trascritta in un manoscritto e sottoposta a riviste peer-reviewed per la pubblicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Motivazione Per quanto a conoscenza del ricercatore, non esiste una scala psicometrica esistente per misurare il benessere dei dipendenti e lo stress correlato al lavoro durante il lavoro a distanza. Poiché è probabile che il lavoro a distanza sia una caratteristica fondamentale per i lavoratori nel prossimo futuro, sia completamente che in forma ibrida, riteniamo che questa sia un'area di studio fruttuosa. Inoltre, sono stati pubblicati pochissimi studi sul benessere dei dipendenti durante il lavoro da casa, soprattutto perché la pandemia è un fenomeno nuovo. Lo sviluppo e la convalida di una misura psicometrica del benessere dei dipendenti durante il lavoro a distanza è un passo importante per comprendere l'impatto del lavoro a distanza sullo stress e sul benessere sul posto di lavoro.
Quadro teorico Il quadro teorico utilizzato in questo studio integra aspetti dei due modelli summenzionati basati sulla nostra concettualizzazione del lavoro a distanza e del suo impatto sul benessere dei dipendenti. L'investigatore ipotizza che il benessere dei dipendenti sia influenzato da quattro domini: (1) ambientale; (2) supporto; (3) sociale; e (4) confini. Il dominio ambientale contiene fattori come avere un ambiente di lavoro inadeguato (ad es. sedie inadatte, spazio su disco, interruzioni della famiglia, animali domestici, parti, ecc.). Il dominio di supporto contiene fattori come la possibilità di accedere al supporto attraverso la propria organizzazione (ad es. supervisori, risorse umane, medicina del lavoro, ecc.) e il proprio team di colleghi. Il dominio sociale contiene fattori come la capacità di mantenere relazioni sociali con i colleghi e la capacità di avere contatti informali come si farebbe in un ufficio (ad es. chiacchierare mentre si fa un drink). Il dominio dei confini contiene fattori come la capacità di lavorare con orari contrattati, la capacità di fare pause, la capacità di "staccare la spina" e mantenere la distanza tra la vita domestica e quella lavorativa.
L'investigatore ipotizza inoltre che l'influenza di questi domini sia moderata da fattori personali come l'umore, la resilienza, lo stato di salute mentale, lo stato di salute fisica, ecc. Ad esempio, se un dipendente ha già una condizione alla schiena consolidata che causa dolore, uno spazio di lavoro inadeguato privo di una sedia di supporto peggiorerà questa condizione, probabilmente causando qualche disagio, influenzando il benessere del dipendente. Combinando questo con l'impossibilità di contattare il proprio supervisore o il dipartimento delle risorse umane per correggere i problemi, è probabile che l'angoscia aumenti, causando un ulteriore calo del benessere dei dipendenti.
Garanzia di qualità e conformità al protocollo La ricerca è progettata per essere conforme a questo protocollo. La conformità al protocollo sarà valutata e monitorata durante lo studio dal ricercatore capo. Eventuali deviazioni dal protocollo saranno registrate e valutate. La ricerca è guidata dall'American Institute of Stress, sebbene non siano gli sponsor di questo studio. Questo aiuta anche con la garanzia della qualità. Il principale ricercatore e autore è un laureato in psicologia con un Master in Psicologia (studiando per un dottorato in psicologia clinica da settembre 2021), che lavora come freelance.
Misure e punteggio:
Indagine su lavoro e benessere (UWES-9). L'UWES-9 è una scala consolidata per misurare il benessere sul posto di lavoro nei dipendenti. È una versione più corta dell'UWES-17. La scala contiene nove elementi che comprendono tre sottoscale: vigore, dedizione e assorbimento. La scala utilizza una scala di tipo Likert a sette punti che va da "mai (0)" a "sempre (ogni giorno; 6)". I punteggi si ottengono sommando i punteggi di ciascun item e poi divisi per tre (sottoscale) o nove (punteggio totale). Il punteggio massimo è sei e punteggi più alti indicano un benessere lavorativo più elevato. La misura può essere utilizzata liberamente nella ricerca, senza autorizzazione. Questa misura viene utilizzata per convalidare la nostra misura adattata.
Indice di benessere cinque dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5). L'OMS-5 è una scala ampiamente utilizzata e non invasiva convalidata come strumento di screening per la depressione e come misura dei risultati nella ricerca. La scala contiene cinque item relativi alle due settimane precedenti. Le risposte vengono registrate utilizzando una scala di tipo Likert a sei punti che va da "in nessun momento (0)" a "sempre (5)". Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ciascun item, con un punteggio massimo di 25. Un punteggio percentuale può essere ottenuto anche moltiplicando il punteggio totale per quattro. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di benessere. La misura può essere utilizzata liberamente nella ricerca, senza autorizzazione. Questa misura viene utilizzata per convalidare la nostra misura adattata.
La scala dello stress sul posto di lavoro (WSS). Il WSS è una scala di otto elementi convalidata per misurare lo stress sul posto di lavoro. La scala utilizza una scala di tipo Likert a cinque punti che va da "mai" a "sempre". Tre degli otto elementi hanno un punteggio inverso. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ciascun item con un punteggio massimo di 40. Gli autori hanno prodotto categorie di punteggio come segue: un punteggio di 0-15 indica che il partecipante è "relativamente calmo", 16-20 indica "stress abbastanza basso", 21-25 indica "stress moderato", 26-30 indica stress grave e 31-40 indica "livelli di stress potenzialmente pericolosi". Questa misura non sarà utilizzata nella sua forma originale all'interno di questo studio, ma sarà utilizzata nella sua forma adattata (vedi sotto).
Remote Workplace Stress Scale (R-WSS; misura da convalidare). La R-WSS è una versione adattata della Workplace Stress Scale (WSS) per includere importanti domini relativi al lavoro a distanza. Il provvedimento comprende 11 voci relative alla settimana precedente. Una voce è stata modificata da "le condizioni di lavoro sono sgradevoli o talvolta addirittura pericolose" a "le condizioni per il lavoro a distanza non sono idonee (ad es. spazio di lavoro scomodo ambiente rumoroso, ecc.)". Sono state aggiunte tre voci: "Mi sento isolato dai miei colleghi di lavoro", "Ho lavorato secondo le mie ore contrattuali" e "Ho trovato difficile programmare e fare pause durante il lavoro da remoto". La misura utilizza la stessa scala di tipo Likert a cinque punti che va da "mai" a "sempre", con quattro elementi con punteggio inverso. Un punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ciascun item, con un punteggio massimo di 55. Le categorie di punteggio sono le seguenti: 0-20 indica che il partecipante è "relativamente calmo", 21-30 indica "stress abbastanza basso", 31-38 indica "stress moderato", 39-48 indica stress grave e 49-55 indica "stress estremo". L'American Institute of Stress ha approvato questa versione adattata del WSS per questo studio di ricerca.
Procedure operative standard Campionamento e reclutamento L'R-WSS contiene 11 elementi, il che significa che sarà richiesto un minimo di 220 partecipanti. Tuttavia, l'obiettivo è di almeno 300 partecipanti, per tenere conto di possibili attriti e dati mancanti. Ciò è coerente con i precedenti suggerimenti secondo cui si dovrebbe cercare un minimo di 200 partecipanti per un'analisi fattoriale di conferma. La società finanziatrice (BPAi) inviterà fino a tre clienti aziendali con un gran numero di dipendenti che lavorano da remoto a prendere parte al progetto pilota dell'app. Previo accordo con i clienti aziendali, i loro dipendenti saranno invitati a registrarsi con l'app e riceveranno il foglio informativo e il modulo di consenso per partecipare a questo studio di convalida (vedere la sezione "Considerazioni etiche e normative" di seguito e l'appendice 1 per ulteriori informazioni informazione). La selezione dei clienti aziendali non dovrebbe influire sui risultati dello studio perché i dipendenti aziendali sono la popolazione target sia per la misurazione dello stress sul posto di lavoro remoto che per l'app MyBuddy.
Raccolta dei dati Quando i partecipanti accedono all'app per la prima volta, verrà presentato loro un foglio informativo e un modulo di consenso, per prendere parte alla ricerca (vedi sotto sezione e sottosezione "Campione e reclutamento: consenso"). Una volta che i partecipanti hanno acconsentito a partecipare, verrà chiesto loro di completare le misure di base online tramite l'app.
Le risposte al questionario verranno estratte dall'app in modo anonimo (ovvero le risposte del partecipante non saranno collegate ad alcuna informazione identificabile). Verranno inoltre raccolti dati demografici anonimi (ad es. sesso, età, livello di istruzione più alto raggiunto), insieme ai dati sull'utilizzo delle app (ad es. la frequenza con cui l'app è stata utilizzata nel mese). Le risposte al questionario verranno quindi conservate in modo sicuro dal ricercatore in un foglio di calcolo Excel protetto da password pronto per essere preparato per l'analisi dei dati. Ai partecipanti verrà quindi richiesto di completare le misure un mese dopo il loro accesso iniziale; potranno completare le misure tutte le volte che lo desiderano durante la fase pilota dell'app.
Analisi dei dati Il pacchetto software statistico SPSS di IBM verrà utilizzato per analizzare i dati dello studio. Saranno prodotte statistiche descrittive per indicare medie e deviazioni standard per le misure ei dati demografici. La coerenza interna sarà misurata utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach con un livello minimo di 0,7.
Verranno condotte un'analisi fattoriale di conferma e un'analisi di correlazione per confermare la struttura fattoriale e aiutare a convalidare la misura. Se l'analisi dei dati suggerisce che elementi o fattori sono incoerenti, la misura verrà adattata e testata nuovamente con un altro campione. Se la misura è validata, le analisi saranno condotte con un nuovo campione per confermare la validità del costrutto.
Valutazione e gestione del rischio L'app MyBuddy è progettata per integrare le procedure esistenti di valutazione e gestione del rischio per il benessere dei dipendenti all'interno di un'organizzazione. È concepito come uno strumento che consente ai dipendenti di valutare, monitorare e monitorare il proprio benessere, oltre a facilitare l'accesso al supporto per il benessere della propria organizzazione.
L'app è concepita come uno strumento di valutazione, piuttosto che un intervento sul benessere. Ciò significa che segnala ai dipendenti il supporto per il benessere esistente nella loro organizzazione e notifica ai datori di lavoro i punteggi di benessere dei loro dipendenti. Pertanto, non prevediamo elevati livelli di rischio. Tuttavia, lo studio chiede ai partecipanti di valutare i loro attuali livelli di benessere e fornirà loro un punteggio e una spiegazione del loro punteggio. C'è il rischio che le persone che ottengono un punteggio elevato nella misura dello stress possano diventare preoccupate o angosciate per quanto riguarda il loro benessere. In questo caso, l'app avviserà il proprio manager, che è il responsabile ultimo della gestione di questi rischi.
Piano per i dati mancanti Eventuali casi in cui i dati mancano o in cui i partecipanti non completano tutte le misure al basale e al follow-up, non saranno inclusi nello studio. Questo sarà riportato chiaramente sotto forma di tasso di abbandono nel manoscritto.
Protezione dei dati e riservatezza del paziente Come descritto sopra, i dati dei partecipanti saranno conservati in modo sicuro nell'app e le risposte anonime al questionario, insieme ad alcune informazioni demografiche non identificabili, verranno estratte dall'app per l'analisi dei dati. Questi dati saranno conservati in modo sicuro dal ricercatore principale su un foglio di calcolo Excel protetto da password.
Ai partecipanti verrà assegnato un codice ID partecipante casuale al primo accesso, che potrà essere visualizzato nuovamente all'interno dell'app. Le loro risposte al questionario e le informazioni demografiche non identificabili saranno collegate al loro codice ID univoco del partecipante quando i dati vengono estratti dall'app. Se uno dei partecipanti desidera ritirarsi, deve contattare il ricercatore principale e fornire il proprio codice partecipante univoco per identificare le proprie informazioni per la rimozione dal set di dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Holly A Risdon
- Numero di telefono: 07739799345
- Email: holly.risdon@googlemail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
L'R-WSS contiene 11 elementi, il che significa che sarà richiesto un minimo di 220 partecipanti (Collingridge, 2015). Ciò è coerente con il suggerimento di Hoelter (1983) di cercare un minimo di 200 partecipanti per un'analisi fattoriale di conferma.
La società finanziatrice (BPAi) inviterà fino a tre clienti aziendali con un gran numero di dipendenti che lavorano da remoto a prendere parte al progetto pilota dell'app. Previo accordo delle aziende clienti, i loro dipendenti saranno invitati a registrarsi all'app e riceveranno il foglio informativo e il modulo di consenso alla partecipazione.
La selezione dei clienti aziendali non dovrebbe influire sui risultati dello studio perché i dipendenti aziendali sono la popolazione target sia per la misurazione dello stress sul posto di lavoro remoto che per l'app MyBuddy.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sei un dipendente di una delle aziende invitate
- Sa usare fluentemente l'inglese
- Può utilizzare Internet per accedere regolarmente all'app
- Stanno lavorando da remoto (principalmente o completamente)
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Se uno qualsiasi dei criteri di inclusione di cui sopra non è soddisfatto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Organizzazione 1
Tutti i partecipanti a questa coorte proverranno da un'unica organizzazione (da confermare).
Un minimo di 110 partecipanti saranno ricercati da questa organizzazione.
|
L'intervento non viene valutato in questo studio di ricerca. L'app MyBuddy contiene cinque componenti principali per aiutare i dipendenti a monitorare il proprio benessere (assistendo i datori di lavoro nella gestione del benessere dei propri dipendenti). I sei componenti principali sono: (1) una misura dello stress "Budometer" (misura da convalidare); (2) informazioni sul lavoro da casa e valutazioni volte a informare i dipendenti sui requisiti legali e sui rischi a cui sono soggetti loro e i loro datori di lavoro durante il lavoro da casa; (3) servizio di messaggistica per i dipendenti per contattare il proprio dipartimento delle risorse umane o il proprio responsabile di linea; (4) un forum "Think Room" per il personale per discutere le idee; (5) una "pagina di apprezzamento" per il personale per mostrare apprezzamento per i propri colleghi; e (6) registro "le mie ore di questa settimana" per tenere traccia delle ore lavorate. Un settimo elemento è disponibile per i dipartimenti delle risorse umane che mostrano i dati per i dipendenti (i dipendenti sono consapevoli che le risorse umane saranno in grado di vedere i propri dati). |
Organizzazione 2
Tutti i partecipanti a questa coorte proverranno da un'unica organizzazione (da confermare).
Un minimo di 110 partecipanti saranno ricercati da questa organizzazione.
|
L'intervento non viene valutato in questo studio di ricerca. L'app MyBuddy contiene cinque componenti principali per aiutare i dipendenti a monitorare il proprio benessere (assistendo i datori di lavoro nella gestione del benessere dei propri dipendenti). I sei componenti principali sono: (1) una misura dello stress "Budometer" (misura da convalidare); (2) informazioni sul lavoro da casa e valutazioni volte a informare i dipendenti sui requisiti legali e sui rischi a cui sono soggetti loro e i loro datori di lavoro durante il lavoro da casa; (3) servizio di messaggistica per i dipendenti per contattare il proprio dipartimento delle risorse umane o il proprio responsabile di linea; (4) un forum "Think Room" per il personale per discutere le idee; (5) una "pagina di apprezzamento" per il personale per mostrare apprezzamento per i propri colleghi; e (6) registro "le mie ore di questa settimana" per tenere traccia delle ore lavorate. Un settimo elemento è disponibile per i dipartimenti delle risorse umane che mostrano i dati per i dipendenti (i dipendenti sono consapevoli che le risorse umane saranno in grado di vedere i propri dati). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dello stress sul posto di lavoro remoto (R-WSS; misura da convalidare)
Lasso di tempo: Un mese
|
L'R-WSS è una versione adattata della Workplace Stress Scale (American Institute of Stress, 2001) per includere i domini relativi al lavoro a distanza. Il provvedimento comprende 11 voci relative alla settimana precedente. Una voce è stata modificata da "le condizioni di lavoro sono sgradevoli o talvolta addirittura pericolose" a "le condizioni per il lavoro a distanza non sono idonee (ad es. spazio di lavoro scomodo ambiente rumoroso, ecc.)". Sono state aggiunte tre voci: "Mi sento isolato dai miei colleghi di lavoro", "Ho lavorato secondo le mie ore contrattuali" e "Ho trovato difficile programmare e fare pause durante il lavoro da remoto". La misura utilizza la stessa scala a cinque punti che va da "mai" a "sempre", con quattro elementi con punteggio inverso. Un punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ciascun item, con un punteggio massimo di 55. Le categorie di punteggio sono le seguenti: 0-20 indica che sono relativamente calmi, 21-30 indica uno stress abbastanza basso, 31-38 indica uno stress moderato, 39-48 indica uno stress grave e 49-55 indica uno stress estremo. |
Un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice del benessere cinque dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5; Bech, 2004)
Lasso di tempo: Un mese
|
L'OMS-5 è una scala non invasiva ampiamente utilizzata, convalidata come strumento di screening per la depressione e come misura dei risultati nella ricerca (Topp et al., 2015).
La scala contiene cinque item relativi alle due settimane precedenti.
Le risposte vengono registrate utilizzando una scala di tipo Likert a sei punti che va da "in nessun momento (0)" a "sempre (5)".
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ciascun item, con un punteggio massimo di 25.
Un punteggio percentuale può essere ottenuto anche moltiplicando il punteggio totale per quattro.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di benessere.
La misura può essere utilizzata liberamente nella ricerca, senza autorizzazione.
Questa misura viene utilizzata per convalidare la nostra misura adattata.
|
Un mese
|
Indagine sul lavoro e sul benessere (UWES-9; Schaufeli et al., 2006)
Lasso di tempo: Un mese
|
L'UWES-9 è una scala consolidata per misurare il benessere sul posto di lavoro nei dipendenti.
È una versione più corta dell'UWES-17 (Schaufeli & Bakker, 2004).
La scala contiene nove elementi che comprendono tre sottoscale: vigore, dedizione e assorbimento.
La scala utilizza una scala di tipo Likert a sette punti che va da "mai (0)" a "sempre (ogni giorno; 6)".
I punteggi si ottengono sommando i punteggi di ciascun item e poi divisi per tre (sottoscale) o nove (punteggio totale).
Il punteggio massimo è sei e punteggi più alti indicano un benessere lavorativo più elevato.
La misura può essere utilizzata liberamente nella ricerca, senza autorizzazione.
Questa misura viene utilizzata per convalidare la nostra misura adattata.
|
Un mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Informazioni demografiche (non identificabili)
Lasso di tempo: Un mese
|
Organizzazione dell'età di genere
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: H. A Risdon
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Prasad KDV, Mangipudi MR, Vaidya RW, & Muralidhar B. Organizational climate, opportunities, challenges and psychological wellbeing of the remote working employees during COVID-19 pandemic: A general linear model approach with reference to information technology industry in Hyderabad. International Journal of Advanced Research in Engineering and Technology. 2020; 11(4): 372-389.
- Tuzovic S., & Kabadayi S. The influence of social distancing on employee wellbeing: A conceptual framework and research agenda. Journal of Service Management, In press. Available via: https://eprints.qut.edu.au/203329/ [Accessed January 2021]
- Schaufeli WB., Bakker AA, & Salanova M. Educational and Psychological Measurement: The measurement of work engagement with a short questionnaire. A Cross-National Study. 2006; 66(4): 1-20.
- Bech P. Measuring the dimensions of psychological general well-being by the WHO-5. QoL Newsletter. 2004; 32: 15-16.
- Hoetler JW. The analysis of covariance structures: Goodness-of-fit indices. Sociological Methods and Research. 1983; 11: 325-344
- Nunally JC, & Bernstein IH. Psychometric theory (3rd ed.). New York: McGraw-Hill. 1994
- Strauss ME, Smith GT. Construct validity: advances in theory and methodology. Annu Rev Clin Psychol. 2009;5:1-25. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.032408.153639.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 295082
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