Evaluación de una terapia antiplaquetaria modificada asociada con dosis bajas de DES Firehawk en pacientes con infarto agudo de miocardio tratados con estrategia de revascularización completa (TARGET-FIRST)

Criterios de inclusión (generales):

• IM sin elevación del ST con troponina positiva, que requiere tratamiento invasivo temprano (ICP), o IM con elevación del ST que requiere ICP primaria, y la ICP se produjo en los últimos 7 días
• El sujeto es elegible para tratamientos antiplaquetarios por protocolo
• Consentimiento informado por escrito

Criterios de inclusión (procedimiento/angiográficos):

• Revascularización exitosa

• Todas las lesiones tratadas:

  • Solo en arterias coronarias nativas
  • En vasos con diámetro de referencia visual ≥2,25 mm y ≤ 4,00 mm
  • Implantado con el dispositivo de estudio
  • Máximo 3 lesiones tratadas (*)
  • Longitud máxima total del stent ≤ 80 mm
• Revascularización completa realizada cuando más de 1 lesión significativa, durante el procedimiento índice o en procedimientos por etapas que ocurren dentro de los 7 días posteriores al procedimiento índice.

Criterios de exclusión (generales):

• Sujetos con STEMI previo o PCI previo dentro de los 12 meses antes de la admisión índice
• Cirugía previa de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
• Shock cardiogénico
• ICP secundaria
• fibrinólisis
• Trombosis de stent previa
• PCI, CABG o cirugía planificada dentro de los 12 meses
• Necesidad de terapia de anticoagulación oral
• Accidente cerebrovascular isquémico o HIC en los últimos 12 meses
• eGFR
• Sangrado activo en el momento de la inclusión o alto riesgo de sangrado mayor
• Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía o sujeto que rechaza transfusiones de sangre
• Cirrosis hepática en etapa B o C o cáncer activo dentro de los 12 meses
• Hemoglobina basal
• Trombocitopenia moderada o grave
• Incumplimiento esperado del protocolo o esperanza de vida estimada ≤12 meses
• Hipersensibilidad conocida o contraindicación a cualquier medicamento utilizado en el estudio o cualquiera de los componentes/compuestos del stent del estudio
• Participación en otro ensayo clínico intervencionista
• Mujer que está embarazada, amamantando o con intención conocida de procrear

Criterios de exclusión (procedimiento/angiográficos):

• Reestenosis o trombosis intrastent
• Oclusión total crónica
• Calcificación severa
• Enfermedad de bifurcación verdadera y diámetro de rama lateral ≥ 2 mm, o bifurcación tratada con 2 stents
• Lesión de la arteria coronaria principal izquierda
• Disección residual no tratada ≥ C
• Implantación de un stent que no es de estudio
• Se considera que el sujeto recibe CABG preferentemente dentro de 1 año