Proyecto de Promoción e Implementación de Profilaxis Pre-Exposición al VIH en Población de Alto Riesgo

La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó recientemente TDF/FTC (Truvada) para PrEP, lo que lo convierte en el primer medicamento para la prevención del VIH disponible en China. Si bien este es un paso significativo para abordar las crecientes tasas de nuevos diagnósticos de VIH en el país, la implementación y ampliación de este recurso será el próximo desafío.

3200 adultos en riesgo participarán de boca en boca y en las redes sociales. Se les pedirá a las personas que completen una encuesta de riesgo e interés en PrEP, que descarguen la miniaplicación móvil del estudio en su teléfono celular y se les ofrecerá una prueba de detección de VIH y sífilis. Mil doscientos de estos sujetos que sean elegibles y estén dispuestos a comenzar la PrEP se inscribirán en el estudio. Los primeros 700 participantes inscritos en cada sitio completarán una intervención adicional de adherencia basada en WeChat de cuatro fases a través de un diseño escalonado, con cada grupo comenzando en intervalos de tres meses.

Los participantes inscritos se someterán a pruebas de laboratorio de referencia antes de llevarlos a un hospital colaborador donde un médico establecido proporcionará TDF/FTC y organizará el seguimiento. Los afiliados de zonas rurales y de fuera de la ciudad pueden someterse a pruebas en un laboratorio externo. Se animará a todos los sujetos a seguir usando la miniaplicación para recibir educación sanitaria constante y apoyo de asesoramiento sobre la prevención del VIH/ITS, el inicio de la PrEP y/o el control del cumplimiento. Se contactará a los sujetos en PrEP cada tres meses durante el transcurso de dos años para responder preguntas sobre la adherencia, incluida la cantidad de píldoras olvidadas y/o eventos sexuales no cubiertos por la PrEP a pedido, efectos adversos y uso de la miniaplicación. Además, 120 inscritos en Guangdong participarán en un subestudio de cumplimiento del conteo de píldoras que cuenta la cantidad de píldoras sin usar en cada seguimiento clínico.

Se organizará un concurso abierto de mensajes de PrEP para evaluar las mejores imágenes y videos para mejorar la adherencia a la PrEP entre quienes comienzan la PrEP. El nuevo contenido se desarrollará utilizando crowdsourcing y se introducirá en la miniaplicación en momentos escalonados. El efecto de este contenido se evaluará a través de un enfoque de cuña escalonada anidado dentro de este estudio de un solo brazo.