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Comparación de diferentes abordajes para el bloqueo supraclavicular y sus efectos sobre la función del músculo del diafragma

11 de junio de 2023 actualizado por: Çağrı Yeşilnacar, Bozyaka Training and Research Hospital

Comparación de diferentes abordajes para el bloqueo supraclavicular y sus efectos sobre la función del músculo del diafragma evaluada con la fracción de engrosamiento del diafragma

Los bloqueos del plexo braquial utilizados para la anestesia en operaciones de la extremidad superior se pueden realizar con abordajes interescalénicos, axilares, supraclaviculares e infraclaviculares.

El bloqueo del plexo se puede realizar bajo la guía de estimulación nerviosa con aguja, palpación arterial o ecografía (USG).

Hoy en día, el uso simultáneo de USG durante el bloqueo permite la protección de estructuras como nervios, pleura y vasos, y permite ver la aguja y el esparcimiento del anestésico local durante la inyección.

Aunque el bloqueo supraclavicular parece ser ventajoso porque el plexo braquial es más compacto y superficial en esta región, tiene la desventaja de estar cerca de la pleura. (Mayor riesgo de neumotórax) Con el uso de la USG, este riesgo ha disminuido y el bloqueo supraclavicular se ha convertido en una alternativa al bloqueo infraclavicular, que es ampliamente utilizado en la cirugía de las extremidades superiores.

Debido a la estructura compacta del tronco del plexo braquial a nivel de la primera costilla, la aplicación del bloqueo es más fácil y la formación del bloqueo es más rápida debido a la difusión periférica del anestésico local.

Con la extensión del anestésico local a las raíces nerviosas C3-C5 en el plexo braquial, se puede observar parálisis en el nervio frénico ipsolateral hasta en un 67%. Los pacientes que van a ser operados, especialmente en pacientes con dificultad respiratoria, pueden experimentar dificultad respiratoria debido a la disfunción del músculo del diafragma de ese lado. Con la ayuda del ultrasonido, se mide el espesor inspiratorio y espiratorio final del diafragma con el Índice de espesor del diafragma (DTI), que es un método nuevo y eficaz que se utiliza como índice de destete del ventilador mecánico en las unidades de cuidados intensivos. Con este método, podemos examinar el efecto del bloqueo del nervio frénico en el músculo del diafragma debido a la anestesia local en el período agudo.

DTI se calcula como un porcentaje a partir de la siguiente fórmula:

(Espesor máx al final de la inspiración - Espesor máx al final de la espiración) / Espesor máx al final de la espiración. Al comparar 3 enfoques diferentes utilizados en el bloqueo supraclavicular, nuestro objetivo fue investigar el enfoque de bloqueo más apropiado en términos de efectividad, velocidad, tasa de complicaciones, efectos sobre el diafragma y efectos a los 6 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, los pacientes se dividirán en 3 grupos mediante un programa informático.

A los pacientes se les aplicará monitorización estándar (ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) que luego serán trasladados a la sala de aplicación de bloques. Una vez establecido el acceso vascular periférico en la mano que no se operará, se premedicará con midazolam 2 mg iv.

Los bloqueos los realizará un anestesiólogo experimentado con la orientación del USG. La evaluación del bloque y las mediciones serán realizadas por un anestesiólogo experimentado diferente. Tras la antisepsia de la zona a bloquear, se utilizará para el bloqueo una aguja estimuladora 22G 50 mm. Se realizará aspiración negativa intermitente durante todos los procedimientos para detectar una posible punción vascular. Se utilizará la mezcla de anestésico local que utilizamos habitualmente en nuestra clínica. Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml) Se colocará la sonda de ultrasonido en la clavícula, se aplicará el bloqueo supraclavicular en el plano coronal oblicuo mediante la técnica in-plane.

Se compararán 3 enfoques diferentes de bloqueo supraclavicular. Los abordajes comparten la misma posición de la sonda y el mismo punto de entrada de la aguja, pero difieren en el lugar donde se administra el anestésico local.

Grupo 1: la mezcla de anestésico local se administrará en el bolsillo de la esquina, donde la arteria y la primera costilla se cruzan en la imagen sonoanatómica.

Grupo 2: se administrarán 10 ml de la mezcla de anestésico local en el paquete de esquina descrito y los 10 ml restantes en el grupo nervioso más grande (inyección Intracluster).

Grupo 3: La mezcla de anestésicos locales se administrará mediante el método de inyección múltiple entre los grupos de nervios que se ven en la imagen sonoanatómica.

La fracción de engrosamiento del diafragma y las evaluaciones serán realizadas por otro anestesiólogo experimentado, el doble ciego se logrará al ser ciego al grupo de pacientes.

Los efectos del bloqueo del nervio frénico en el músculo del diafragma se evaluarán mediante la fracción de engrosamiento del diafragma. Todos los pacientes serán evaluados con USG en una posición con la cabeza hacia arriba mirando hacia el lado que se va a operar antes y 30 minutos después de realizar el bloqueo. Se colocará la sonda perpendicular a la pared torácica, en el octavo o noveno espacio intercostal, entre las líneas axilar anterior y medioaxilar, 0,5 a 2 cm por debajo del seno costofrénico.

El diafragma se verá como una estructura con tres capas distintas, incluidas dos líneas ecoicas paralelas (pleura diafragmática y peritoneo) y una línea hipoecoica entre ellas (músculo del diafragma) . Se le indicará al paciente que respire hasta la capacidad pulmonar total (TLC) y luego exhale hasta el volumen residual (RV).

Se tomarán varias imágenes del diafragma, al menos tres en el punto de máximo engrosamiento en TLC y al menos tres en el mínimo de espesor en RV.

En cada imagen en modo B, el grosor del diafragma se medirá desde la mitad de la línea pleural hasta la mitad de la línea peritoneal. Luego, el DTI se calculará como un porcentaje a partir de la siguiente fórmula:

(Espesor máx al final de la inspiración - Espesor máx al final de la espiración) / Espesor máx al final de la espiración.

Con esta fórmula, podemos determinar la afectación del nervio frénico observando la tasa de engrosamiento del diafragma antes y después del bloqueo supraclavicular en diferentes grupos.

Como anestesia de rescate de primera línea, los pacientes recibirán sedoanalgesia con infusión de remifentanilo. Se iniciará máscara laríngea y anestesia general si es necesario. La pauta analgésica postoperatoria contendrá de forma rutinaria paracetamol 1.000 mg IV (3x1) y, si es necesario, se administrará 1 mg de opioide (tramadol) por kg.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karabaglar
      • İzmir, Karabaglar, Pavo, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía de mano, muñeca, antebrazo, brazo
  • Pacientes que tienen consentimiento informado para el estudio
  • Pacientes con Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I, II y III

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar.
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con alergia conocida a los anestésicos locales
  • Pacientes con índice de masa corporal > 35
  • Pacientes diagnosticados de sepsis y bacteriemia,
  • Infección de la piel en el lugar de la inyección,
  • Antecedentes de coagulopatía o tratamiento anticoagulante
  • Pacientes con diabetes no controlada,
  • Pacientes descoordinados,
  • Labilidad psicológica y emocional,
  • Pacientes con alteraciones anatómicas en los puntos de aplicación
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bolsillo en la esquina
El bloqueo será realizado por un anestesiólogo experimentado en aplicaciones de bloqueo bajo la guía del USG. Después de la antisepsia de la zona a bloquear, se utilizará para el bloqueo una aguja estimuladora de 22G de 50 mm. Se realizará aspiración negativa intermitente durante todos los procedimientos para detectar una posible punción vascular. Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml) La mezcla de anestésico local se administrará en el bolsillo de la esquina, donde la arteria y la primera costilla se cruzan en la imagen sonoanatómica.
Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml)
Otros nombres:
  • buvicaína %0.5,
Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml)
Otros nombres:
  • priloc %2
Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml)
Otros nombres:
  • adrenalina codex 0,5 mg/1 ml solución inyectable
Los bloqueos serán realizados por un anestesiólogo experimentado con la guía de USG. La mezcla de anestésico local se administrará en el bolsillo de la esquina, donde la arteria y la primera costilla se cruzan en la imagen sonoanatómica.

Todos los pacientes serán evaluados con USG en posición de cabeza hacia el lado a operar antes y 30 minutos después de realizar el bloqueo.

La sonda se colocará perpendicular a la pared torácica, en el octavo o noveno espacio intercostal, entre las líneas axilar anterior y medioaxilar, de 0,5 a 2 cm por debajo del seno costofrénico.

Experimental: esquina+intracluster
El bloqueo será realizado por un anestesiólogo experimentado en aplicaciones de bloqueo bajo la guía del USG. Después de la antisepsia de la zona a bloquear, se utilizará para el bloqueo una aguja estimuladora de 22G de 50 mm. Se realizará aspiración negativa intermitente durante todos los procedimientos para detectar una posible punción vascular. Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0,5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml) Se administrarán 10 ml de la mezcla de anestésico local en el paquete de esquina descrito y los 10 ml restantes en el grupo nervioso más grande (inyección Intracluster).
Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml)
Otros nombres:
  • buvicaína %0.5,
Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml)
Otros nombres:
  • priloc %2
Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml)
Otros nombres:
  • adrenalina codex 0,5 mg/1 ml solución inyectable

Todos los pacientes serán evaluados con USG en posición de cabeza hacia el lado a operar antes y 30 minutos después de realizar el bloqueo.

La sonda se colocará perpendicular a la pared torácica, en el octavo o noveno espacio intercostal, entre las líneas axilar anterior y medioaxilar, de 0,5 a 2 cm por debajo del seno costofrénico.

Los bloqueos serán realizados por un anestesiólogo experimentado con la guía de USG .10 Se administrarán ml de la mezcla de anestésico local en el paquete de esquina descrito y los 10 ml restantes en el grupo de nervios más grande (inyección Intracluster).
Experimental: multi
El bloqueo será realizado por un anestesiólogo experimentado en aplicaciones de bloqueo bajo la guía del USG. Después de la antisepsia de la zona a bloquear, se utilizará para el bloqueo una aguja estimuladora de 22G de 50 mm. Se realizará aspiración negativa intermitente durante todos los procedimientos para detectar una posible punción vascular. Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml) La mezcla de anestésico local se administrará mediante el método de inyección múltiple entre los grupos de nervios que se ven en la imagen sonoanatómica.
Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml)
Otros nombres:
  • buvicaína %0.5,
Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml)
Otros nombres:
  • priloc %2
Se preparará una mezcla de 20 ml de bupivacaína (Buvicaine HCl %0.5) y prilocaína (Priloc HCl %2) 1:1 de manera que haya 5 mcg de adrenalina por ml. (9 ml de bupivacaína, 9 ml de prilocaína y 2 ml de solución salina con 50 mcg de adrenalina por ml)
Otros nombres:
  • adrenalina codex 0,5 mg/1 ml solución inyectable

Todos los pacientes serán evaluados con USG en posición de cabeza hacia el lado a operar antes y 30 minutos después de realizar el bloqueo.

La sonda se colocará perpendicular a la pared torácica, en el octavo o noveno espacio intercostal, entre las líneas axilar anterior y medioaxilar, de 0,5 a 2 cm por debajo del seno costofrénico.

Los bloqueos serán realizados por un anestesiólogo experimentado con la guía de USG. La mezcla de anestésico local se administrará mediante un método de inyección múltiple entre los grupos de nervios que se ven en la imagen sonoanatómica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de tres enfoques diferentes para los efectos de los bloqueos supraclaviculares en la fracción de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: La comparación de la fracción de engrosamiento del diafragma se evaluará 30 minutos después de realizar el bloqueo.
Se tomarán varias imágenes del diafragma, al menos tres en el punto de máximo engrosamiento en TLC y al menos tres en el mínimo de espesor en RV. En cada imagen en modo B, el grosor del diafragma se medirá desde la mitad de la línea pleural hasta la mitad de la línea peritoneal. Luego, el DTI se calculará como un porcentaje a partir de la fórmula: (Espesor máximo al final de la inspiración - Espesor máximo al final de la espiración) / Espesor máximo al final de la espiración. Todos los pacientes serán evaluados con USG en posición de cabeza hacia el lado a operar 30 minutos después de realizado el bloqueo.
La comparación de la fracción de engrosamiento del diafragma se evaluará 30 minutos después de realizar el bloqueo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Después de la operación de bloqueo, el nivel de bloqueo sensorial se registrará en los minutos 5, 10, 15, 20, 25 y 30.
Nivel de bloqueo sensorial; El nivel de bloqueo que se producirá en las áreas sensoriales de los nervios axilar, mediano, radial, cubital, musculocutáneo, cutáneo braquial y cutáneo antebraki medialis se evaluará mediante la realización de una prueba de pinchazo y se registrará su nivel (0 = doloroso, sin bloqueo). ; 1 = Bloqueo parcial-analgesia, solo sensación de tacto; 2 = Bloqueo completo, sin dolor).
Después de la operación de bloqueo, el nivel de bloqueo sensorial se registrará en los minutos 5, 10, 15, 20, 25 y 30.
El nivel de bloqueo del motor
Periodo de tiempo: Después de la operación de bloqueo, el nivel de bloqueo del motor se registrará en los minutos 5, 10, 15, 20, 25 y 30.

Se evaluará con la escala de Bromage Modificada:

0 = Sin bloqueos, puede levantar el brazo,

1= La potencia del motor es baja pero el brazo es móvil, 2 = El brazo está inmóvil pero los dedos son móviles, 3 = Bloqueo completo, sin movimiento en la mano o el brazo

Después de la operación de bloqueo, el nivel de bloqueo del motor se registrará en los minutos 5, 10, 15, 20, 25 y 30.
Bloquear el éxito
Periodo de tiempo: En el minuto 30 de la aplicación de LA,
Se definirá como la presencia de la prueba del pinchazo en los nervios musculocutáneo, radial, cubital, mediano, cutáneo antebraki sin dolor o solo sensación al tacto. Si alguno de estos nervios no está bloqueado, se considerará un bloqueo fallido.
En el minuto 30 de la aplicación de LA,
Tiempo de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Se registrará la hora en que NRS > 1 en las primeras 24 horas.
Escala de calificación numérica; paciente valora el dolor entre 0 y 10; 0 = Sin dolor-10 = Dolor intratable
Se registrará la hora en que NRS > 1 en las primeras 24 horas.
Seguimiento de la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 2, 6, 12 y 24 horas
Escala de calificación numérica; paciente valora el dolor entre 0 y 10; 0 = Sin dolor-10 = Dolor intratable
2, 6, 12 y 24 horas
Hora de regreso del bloque
Periodo de tiempo: El tiempo de retorno del bloqueo sensorial y motor se registrará dentro de las primeras 24 horas.
Sensorial (el tiempo desde la inyección del anestésico local hasta que el paciente percibe completamente el miembro superior) y motor (el tiempo desde la inyección del anestésico local hasta que el miembro superior del paciente recupera la fuerza muscular) se registrará como el tiempo de retorno del bloqueo.
El tiempo de retorno del bloqueo sensorial y motor se registrará dentro de las primeras 24 horas.
Bloquear tiempo de aplicación
Periodo de tiempo: intraoperatorio (durante la aplicación del bloque)
Se definirá como el tiempo que transcurre desde que la aguja atraviesa la piel hasta que se administra el anestésico local y se retira la aguja.
intraoperatorio (durante la aplicación del bloque)
Hora de inicio del bloque
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la cirugía)
Se definirá como el tiempo requerido para iniciar la anestesia y la analgesia en los 5 nervios distales desde la inyección del anestésico local.
línea de base (antes de la cirugía)
Satisfacción del paciente y del cirujano
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
La satisfacción del paciente y del cirujano se evaluará como: 1 = Insatisfacción total, 2 = Satisfacción moderada, 3 = Satisfacción total después del procedimiento.
inmediatamente después de la cirugía
Efectos secundarios indeseables:
Periodo de tiempo: Los pacientes serán observados durante 24 horas,
Se registra cuando hay punción vascular, hematoma, signos de toxicidad de AL, dificultad respiratoria, neumotórax y síndrome de Horner.
Los pacientes serán observados durante 24 horas,
La primera hora de requerimiento de opioides
Periodo de tiempo: Si el dolor ocurre dentro de las primeras 24 horas desde el momento en que finaliza la transacción del bloque.
Se registrará la primera hora de requerimiento de opioides de los pacientes. (Cuando NRS> 3) Se administrarán opioides (tramadol) a los pacientes en caso de que lo soliciten.
Si el dolor ocurre dentro de las primeras 24 horas desde el momento en que finaliza la transacción del bloque.
Consumo total de opioides en 24 horas
Periodo de tiempo: Se definirá como 24 horas desde el momento en que finaliza la transacción del bloque.
Se registrará la cantidad de opioide que necesita usar durante 24 horas. Se administrarán opioides (tramadol) a los pacientes en caso de que lo soliciten.
Se definirá como 24 horas desde el momento en que finaliza la transacción del bloque.
Cuestionario de dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Después de 6 meses, los pacientes serán llamados e interrogados por teléfono.
6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: AYSUN A KAR, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: TAŞKIN ALTAY, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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