- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04756050
Vergelijking van verschillende benaderingen voor supraclaviculair blok en hun effecten op de middenrifspierfunctie
Vergelijking van verschillende benaderingen voor supraclaviculair blok en hun effecten op de middenrifspierfunctie geëvalueerd met diafragmaverdikkingsfractie
Brachiale plexusblokkades die worden gebruikt voor anesthesie bij operaties aan de bovenste ledematen kunnen worden uitgevoerd met interscalene, axillaire, supraclaviculaire en infraclaviculaire benaderingen.
Plexusblokkade kan worden uitgevoerd onder begeleiding van naaldzenuwstimulatie, arteriële palpatie of echografie (USG).
Tegenwoordig zorgt het gelijktijdige gebruik van USG tijdens de blokkade voor de bescherming van structuren zoals zenuwen, borstvlies en bloedvaten, en stelt beoefenaars in staat om de naald en de verspreiding van lokaal anestheticum tijdens de injectie te zien.
Hoewel een supraclaviculair blok voordelig lijkt omdat de plexus brachialis in dit gebied compacter en oppervlakkiger is, heeft het als nadeel dat het dicht bij het borstvlies ligt. (Verhoogd risico op pneumothorax) Met het gebruik van USG is dit risico afgenomen en is het supraclaviculaire blok een alternatief geworden voor het infraclaviculaire blok, dat veel wordt gebruikt bij operaties aan de bovenste ledematen.
Door de compacte structuur van de plexus brachialis trunk ter hoogte van de eerste rib is het aanbrengen van de blokkade gemakkelijker en gaat de blokvorming sneller door de perifere verspreiding van het lokaal anestheticum.
Met de verspreiding van lokaal anestheticum naar C3-C5 zenuwwortels in de plexus brachialis, is verlamming te zien in de ipsilaterale nervus phrenicus tot 67%. Patiënten die worden geopereerd, vooral bij patiënten met ademnood, kunnen ademnood ervaren als gevolg van de disfunctie van die middenrifspier. Met behulp van ultrageluid wordt de inspiratoire en end-expiratoire dikte van het diafragma gemeten met de Diafragma Dikte Index (DTI), een nieuwe en effectieve methode die wordt gebruikt als mechanische ontwenningsindex voor ventilatoren op intensive care-afdelingen. Met deze methode kunnen we het effect van nervus middenrifblokkade op de middenrifspier onderzoeken als gevolg van lokale anesthesie in de acute periode.
DTI wordt berekend als een percentage uit de volgende formule:
(Max. dikte aan het einde van de inspiratie - Max. dikte aan het einde van de expiratie) / Max. dikte aan het einde van de expiratie. Door 3 verschillende benaderingen te vergelijken die worden gebruikt bij een supraclaviculair blok, wilden we de meest geschikte blokaanpak onderzoeken in termen van effectiviteit, snelheid, complicaties, effecten op het middenrif en effecten na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Bupivacaïne HCl 0,5% injecteerbare oplossing
- Geneesmiddel: Prilocaine HCl % 2 injecteerbare oplossing
- Geneesmiddel: adrenalineversterker 0,5 mg
- Procedure: Echogeleide supraclaviculaire blokhoekpocketbenadering
- Procedure: diagramma spierevaluatie met echografie
- Procedure: Ultrasound Guided Supraclavicular Block Corner pocket + intracluster approach
- Procedure: Ultrasound Guided Supraclavicular Block multi-benadering
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie worden patiënten met behulp van een computerprogramma in 3 groepen verdeeld.
Standaard monitoring (ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) zal worden toegepast op de patiënten die vervolgens naar de bloktoepassingskamer worden gebracht. Nadat de perifere vasculaire toegang tot stand is gebracht op de hand die niet zal worden geopereerd, zal premedicatie worden gegeven met 2 mg iv midazolam.
De blokken worden uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog onder begeleiding van de USG. Blokevaluatie en metingen worden uitgevoerd door een andere ervaren anesthesioloog. Na de antisepsis van het te blokkeren gebied wordt een 22G 50 mm stimulatornaald gebruikt voor de blokkade. Tijdens alle procedures wordt met tussenpozen negatieve aspiratie uitgevoerd om mogelijke vasculaire punctie te detecteren. Het lokale anesthesiemengsel dat we routinematig in onze kliniek gebruiken, wordt gebruikt. 20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml) De ultrasone sonde wordt op het sleutelbeen geplaatst, het supraclaviculaire blok wordt aangebracht in het coronale schuine vlak met behulp van de in-plane techniek.
Er worden 3 verschillende benaderingen van supraclaviculair blok vergeleken. Benaderingen delen dezelfde sondepositie en naaldingangspunt, maar verschillen in waar de lokale verdoving wordt gegeven.
Groep 1: Lokaal verdovingsmengsel wordt gegeven aan de hoekpocket - waar de slagader en de eerste rib elkaar kruisen in het sono-anatomische beeld.
Groep 2: 10 ml van het mengsel voor plaatselijke verdoving wordt gegeven aan het beschreven hoekpakket en de resterende 10 ml in het grootste zenuwcluster (intracluster-injectie).
Groep 3: Lokaal anestheticummengsel wordt toegediend via een meervoudige injectiemethode tussen de zenuwgroepen die te zien zijn op het sono-anatomische beeld.
De diafragma-verdikkingsfractie en evaluaties zullen worden uitgevoerd door een andere ervaren anesthesioloog, dubbelblindheid zal worden bereikt door blind te zijn voor de groep van de patiënt.
Effecten van nervus middenrifblokkade op de middenrifspier zullen worden geëvalueerd door middel van een verdikkingsfractie van het middenrif. Alle patiënten zullen worden geëvalueerd met USG in een positie met het hoofd naar boven gericht naar de te opereren zijde vóór en 30 minuten nadat de blokkade is uitgevoerd. De sonde zal worden geplaatst loodrecht op de borstwand, in de achtste of negende intercostale ruimte, tussen de anterieure axillaire en midaxillaire lijnen, 0,5 tot 2 cm onder de costophrenische sinus.
Het middenrif zal worden gezien als een structuur met drie verschillende lagen, waaronder twee parallelle echoïsche lijnen (diafragmatische pleura en peritoneum) en een hypoechoïsche lijn ertussen (diafragmaspier). De patiënt krijgt de instructie om in te ademen tot de totale longcapaciteit (TLC) en vervolgens uit te ademen tot het restvolume (RV).
Er worden verschillende diafragma-opnamen gemaakt, ten minste drie op het punt van maximale verdikking in TLC en ten minste drie op minimale dikte in RV.
Op elk B-modusbeeld wordt de diafragmadikte gemeten vanaf het midden van de pleurale lijn tot het midden van de peritoneale lijn. Dan wordt DTI berekend als een percentage uit de volgende formule:
(Max. dikte aan het einde van de inspiratie - Max. dikte aan het einde van de expiratie) / Max. dikte aan het einde van de expiratie.
Met deze formule kunnen we de betrokkenheid van de nervus phrenicus bepalen door te kijken naar de snelheid van diafragmaverdikking voor en na supraclaviculaire blokkade in verschillende groepen.
Als eerstelijns reddingsanesthesie krijgen patiënten sedo-analgesie met remifentanil-infusie. Larynxmasker en algemene anesthesie worden indien nodig gestart. Het postoperatieve analgetische regime bevat routinematig 1000 mg IV paracetamol (3x1) en, indien nodig, wordt 1 mg opioïde (tramadol) per kg gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeki T Tekgül, Assoc Prof
- Telefoonnummer: +905058554705
- E-mail: zekitekgul@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Çağrı Yeşilnacar, MD
- Telefoonnummer: +905386052854
- E-mail: cyesilnacar@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Karabaglar
-
İzmir, Karabaglar, Kalkoen, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor hand-, pols-, onderarm-, armoperaties
- Patiënten die toestemming hebben gegeven voor onderzoek
- Patiënten met American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I, II en III
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica
- Patiënten met Body mass index> 35
- Patiënten diagnosticeerden sepsis en bacteriëmie,
- Huidinfectie op de injectieplaats,
- Geschiedenis van coagulopathie of anticoagulantia
- Patiënten met ongecontroleerde diabetes,
- Ongecoördineerde patiënten,
- Psychologische en emotionele labiliteit,
- Patiënten met anatomische aandoeningen op aanbrengpunten
- Zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: hoek zak
Het blok wordt uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog in bloktoepassingen onder begeleiding van USG.
Na de antisepsis van het te blokkeren gebied wordt een stimulatornaald 22G 50 mm gebruikt voor de blokkade.
Tijdens alle procedures wordt met tussenpozen negatieve aspiratie uitgevoerd om mogelijke vasculaire punctie te detecteren.
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml) Lokaal verdovingsmengsel wordt gegeven aan de hoekpocket - waar de slagader en de eerste rib elkaar kruisen in het sono-anatomische beeld.
|
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml)
Andere namen:
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml)
Andere namen:
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml)
Andere namen:
De blokken worden uitgevoerd door een ervaren anesthesist onder begeleiding van USG.
Lokaal verdovingsmengsel wordt gegeven aan de hoekpocket - waar de slagader en de eerste rib elkaar kruisen in het sono-anatomische beeld.
Alle patiënten worden beoordeeld met USG in een hoofdpositie met het gezicht naar de te opereren zijde voor en 30 minuten nadat het blok is uitgevoerd. De sonde wordt loodrecht op de borstwand geplaatst, in de achtste of negende intercostale ruimte, tussen de anterieure axillaire en midaxillaire lijnen, 0,5 tot 2 cm onder de costophrenische sinus. |
Experimenteel: hoek+intracluster
Het blok wordt uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog in bloktoepassingen onder begeleiding van USG.
Na de antisepsis van het te blokkeren gebied wordt een stimulatornaald 22G 50 mm gebruikt voor de blokkade.
Intermitterende negatieve aspiratie zal worden uitgevoerd tijdens alle procedures om mogelijke vasculaire punctie op te sporen. 20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel zal worden bereid op een manier dat er 5 mcg adrenaline per ml zal zijn. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml) 10 ml van het lokale anesthesiemengsel wordt gegeven aan het beschreven hoekpakket en de resterende 10 ml in het grootste zenuwcluster (Intracluster-injectie).
|
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml)
Andere namen:
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml)
Andere namen:
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml)
Andere namen:
Alle patiënten worden beoordeeld met USG in een hoofdpositie met het gezicht naar de te opereren zijde voor en 30 minuten nadat het blok is uitgevoerd. De sonde wordt loodrecht op de borstwand geplaatst, in de achtste of negende intercostale ruimte, tussen de anterieure axillaire en midaxillaire lijnen, 0,5 tot 2 cm onder de costophrenische sinus.
De blokken worden uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog met een USG-richtlijn .10
ml van het mengsel voor plaatselijke verdoving zal worden gegeven aan het beschreven hoekpakket en de resterende 10 ml in het grootste zenuwcluster (intraclusterinjectie).
|
Experimenteel: multi
Het blok wordt uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog in bloktoepassingen onder begeleiding van USG.
Na de antisepsis van het te blokkeren gebied wordt een stimulatornaald 22G 50 mm gebruikt voor de blokkade.
Tijdens alle procedures wordt met tussenpozen negatieve aspiratie uitgevoerd om mogelijke vasculaire punctie te detecteren.
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml) Lokaal anestheticummengsel zal worden toegediend via een meervoudige injectiemethode tussen de zenuwgroepen die te zien zijn op de sono-anatomische afbeelding.
|
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml)
Andere namen:
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml)
Andere namen:
20 ml bupivacaïne (Buvicaine HCl %0,5) en prilocaïne (Priloc HCl %2) 1:1 mengsel wordt zodanig bereid dat er 5 mcg adrenaline per ml aanwezig is. (9 ml bupivacaïne, 9 ml prilocaïne en 2 ml zoutoplossing met 50 mcg adrenaline per ml)
Andere namen:
Alle patiënten worden beoordeeld met USG in een hoofdpositie met het gezicht naar de te opereren zijde voor en 30 minuten nadat het blok is uitgevoerd. De sonde wordt loodrecht op de borstwand geplaatst, in de achtste of negende intercostale ruimte, tussen de anterieure axillaire en midaxillaire lijnen, 0,5 tot 2 cm onder de costophrenische sinus.
De blokkades worden uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog met een USG-begeleiding. Lokaal anestheticummengsel wordt toegediend via een meervoudige injectiemethode tussen de zenuwgroepen die te zien zijn op het sono-anatomische beeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van drie verschillende benaderingen voor effecten van supraclaviculaire blokkades op de verdikkingsfractie van het diafragma
Tijdsspanne: De vergelijking van de diafragmaverdikkingsfractie wordt 30 minuten na het uitvoeren van de blokkering beoordeeld.
|
Er zullen verschillende diafragma-opnamen worden gemaakt, ten minste drie op het punt van maximale verdikking in TLC en ten minste drie op minimale dikte in RV.
Op elk B-modusbeeld wordt de diafragmadikte gemeten vanaf het midden van de pleurale lijn tot het midden van de peritoneale lijn.
Dan wordt DTI berekend als een percentage uit de formule: (Max dikte aan het einde van de inspiratie - Max dikte aan het einde van de expiratie) / Max dikte aan het einde van de expiratie.
Alle patiënten worden beoordeeld met USG in een positie met het hoofd naar boven gericht naar de te opereren zijde 30 minuten nadat het blok is uitgevoerd.
|
De vergelijking van de diafragmaverdikkingsfractie wordt 30 minuten na het uitvoeren van de blokkering beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het sensorische blokniveau
Tijdsspanne: Na de blokoperatie wordt het sensorische blokniveau geregistreerd op de 5e, 10e, 15e, 20e, 25e en 30e minuut
|
Sensorisch blokniveau; Het blokniveau dat zal optreden in de sensorische gebieden van de axillaire, mediane, radiale, ulnaire, musculocutane, cutane brachia en cutane antebraki medialiszenuwen zal worden geëvalueerd door een speldenpriktest uit te voeren en het niveau zal worden geregistreerd (0 = pijnlijk, geen blokkade). ; 1 = Gedeeltelijke blokkade-analgesie, alleen tastgevoel; 2 = Volledige blokkade, geen pijn).
|
Na de blokoperatie wordt het sensorische blokniveau geregistreerd op de 5e, 10e, 15e, 20e, 25e en 30e minuut
|
Het niveau van het motorblok
Tijdsspanne: Na de blokbewerking wordt het motorblokniveau geregistreerd op de 5e, 10e, 15e, 20e, 25e en 30e minuut
|
Het wordt geëvalueerd met de Modified Bromage-schaal: 0 = Geen blokken, hij kan zijn arm optillen, 1= Motorvermogen is laag maar de arm is beweegbaar, 2 = De arm is onbeweeglijk maar de vingers zijn beweegbaar, 3 = Volledig blok, geen beweging in hand of arm |
Na de blokbewerking wordt het motorblokniveau geregistreerd op de 5e, 10e, 15e, 20e, 25e en 30e minuut
|
Succes blokkeren
Tijdsspanne: Op de 30e minuut van LA-applicatie,
|
Het wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van de speldenpriktest in de musculacutane, radiale, ulnaire, mediane, cutane antebraki-zenuwen zonder pijn of alleen gevoel van aanraking.
Als een van deze zenuwen niet geblokkeerd is, wordt dit als een mislukte blokkade beschouwd.
|
Op de 30e minuut van LA-applicatie,
|
Postoperatieve analgesietijd
Tijdsspanne: Het uur waarop NRS> 1 in de eerste 24 uur wordt geregistreerd.
|
Numerieke beoordelingsschaal; patiënt waardeert pijn tussen 0 en 10; 0 = geen pijn-10 = hardnekkige pijn
|
Het uur waarop NRS> 1 in de eerste 24 uur wordt geregistreerd.
|
Follow-up van de pijnscore
Tijdsspanne: 2e, 6e, 12e en 24e uur
|
Numerieke beoordelingsschaal; patiënt waardeert pijn tussen 0 en 10; 0 = geen pijn-10 = hardnekkige pijn
|
2e, 6e, 12e en 24e uur
|
Terugkeertijd blokkeren
Tijdsspanne: De terugkeertijd van sensorische en motorische blokkering wordt binnen de eerste 24 uur geregistreerd.
|
Sensorisch (de tijd vanaf de injectie met een lokaal anestheticum totdat de patiënt de bovenste extremiteit volledig waarneemt) en motoriek (de tijd vanaf de injectie met een lokaal anestheticum tot het moment dat de bovenste extremiteit van de patiënt weer spierkracht krijgt) worden geregistreerd als de tijd om de blokkade te herstellen.
|
De terugkeertijd van sensorische en motorische blokkering wordt binnen de eerste 24 uur geregistreerd.
|
Blokkeer de aanvraagtijd
Tijdsspanne: intraoperatief (tijdens bloktoepassing)
|
Het wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat de naald door de huid gaat totdat de plaatselijke verdoving wordt gegeven en de naald wordt teruggetrokken.
|
intraoperatief (tijdens bloktoepassing)
|
Starttijd blokkeren
Tijdsspanne: basislijn (vóór de operatie)
|
Het zal worden gedefinieerd als de tijd die nodig is om anesthesie en analgesie te initiëren in alle 5 distale zenuwen vanaf de lokale anesthesie-injectie.
|
basislijn (vóór de operatie)
|
Tevredenheid van patiënt en chirurg
Tijdsspanne: direct na de operatie
|
De tevredenheid van patiënt en chirurg wordt beoordeeld als: 1 = volledige ontevredenheid, 2 = matige tevredenheid, 3 = volledige tevredenheid na de procedure.
|
direct na de operatie
|
Ongewenste bijwerkingen:
Tijdsspanne: Patiënten worden 24 uur geobserveerd,
|
Opgenomen bij vasculaire punctie, hematoom, tekenen van LA-toxiciteit, ademnood, pneumothorax en het syndroom van Horner.
|
Patiënten worden 24 uur geobserveerd,
|
Het eerste opioïdenbehoefteuur
Tijdsspanne: Als pijn optreedt binnen de eerste 24 uur vanaf het moment dat de bloktransactie eindigt.
|
Het eerste uur van de behoefte aan opioïden van de patiënten wordt geregistreerd. (Wanneer
NRS> 3) Opioïden (Tramadol) zullen indien nodig aan patiënten worden toegediend.
|
Als pijn optreedt binnen de eerste 24 uur vanaf het moment dat de bloktransactie eindigt.
|
24-uurs totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Het wordt gedefinieerd als 24 uur vanaf het moment dat de bloktransactie eindigt.
|
Er wordt geregistreerd hoeveel opioïden hij gedurende 24 uur moet gebruiken. Opioïden (tramadol) zullen indien nodig aan patiënten worden toegediend.
|
Het wordt gedefinieerd als 24 uur vanaf het moment dat de bloktransactie eindigt.
|
Vragenlijst chronische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na operatie
|
Na 6 maanden worden patiënten gebeld en telefonisch ondervraagd.
|
6 maanden na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studie stoel: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studie stoel: AYSUN A KAR, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studie stoel: TAŞKIN ALTAY, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Petrar SD, Seltenrich ME, Head SJ, Schwarz SK. Hemidiaphragmatic paralysis following ultrasound-guided supraclavicular versus infraclavicular brachial plexus blockade: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):133-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000215.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Renes SH, Spoormans HH, Gielen MJ, Rettig HC, van Geffen GJ. Hemidiaphragmatic paresis can be avoided in ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):595-9. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbd83.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neurologische manifestaties
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Meningeale neoplasmata
- Verlamming
- Meningeoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Anesthesie, lokaal
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Adrenerge beta-agonisten
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Farmaceutische oplossingen
- Prilocaïne
- Bupivacaine
- Adrenaline
- Racepinefrine
- Epinefryl boraat
Andere studie-ID-nummers
- cagritez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .