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Vergleich verschiedener Ansätze zur supraklavikulären Blockade und ihre Auswirkungen auf die Zwerchfellmuskelfunktion

11. Juni 2023 aktualisiert von: Çağrı Yeşilnacar, Bozyaka Training and Research Hospital

Vergleich verschiedener Ansätze zur supraklavikulären Blockade und ihre Auswirkungen auf die Zwerchfellmuskelfunktion, bewertet mit der Zwerchfellverdickungsfraktion

Plexus-brachialis-Blöcke, die zur Anästhesie bei Operationen an den oberen Extremitäten verwendet werden, können mit interskalenären, axillären, supraklavikulären und infraklavikulären Zugängen durchgeführt werden.

Eine Plexusblockade kann unter Anleitung von Nadelnervenstimulation, Arterienpalpation oder Ultraschall (USG) durchgeführt werden.

Heutzutage ermöglicht die gleichzeitige Verwendung von USG während der Blockade den Schutz von Strukturen wie Nerven, Pleura und Gefäßen und ermöglicht es dem Arzt, die Nadel und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums während der Injektion zu sehen.

Obwohl der supraklavikuläre Block vorteilhaft zu sein scheint, da der Plexus brachialis in dieser Region kompakter und oberflächlicher ist, hat er den Nachteil, dass er nahe an der Pleura liegt. (Erhöhtes Pneumothorax-Risiko) Mit der Verwendung von USG hat sich dieses Risiko verringert, und die supraklavikuläre Blockade ist zu einer Alternative zur infraklavikulären Blockade geworden, die in der Chirurgie der oberen Extremitäten weit verbreitet ist.

Durch die kompakte Struktur des Plexus brachialis trunk auf Höhe der ersten Rippe ist die Applikation der Blockade einfacher und die Blockbildung durch die periphere Ausbreitung des Lokalanästhetikums schneller.

Mit der Ausbreitung des Lokalanästhetikums auf die Nervenwurzeln C3-C5 im Plexus brachialis kann eine Lähmung des N. phrenicus ipsilateral bis zu 67% beobachtet werden. Bei Patienten, die operiert werden, insbesondere bei Patienten mit Atemnot, kann es aufgrund der Funktionsstörung dieses seitlichen Zwerchfellmuskels zu Atemnot kommen. Mit Hilfe von Ultraschall wird die inspiratorische und endexspiratorische Dicke des Zwerchfells mit dem Diaphragm Thickness Index (DTI) gemessen, einer neuen und effektiven Methode, die als Index für die Entwöhnung mechanischer Beatmungsgeräte auf Intensivstationen verwendet wird. Mit dieser Methode können wir die Wirkung einer Zwerchfellblockade auf den Zwerchfellmuskel durch Lokalanästhesie in der Akutphase untersuchen.

DTI wird in Prozent nach folgender Formel berechnet:

(Max. Dicke am Ende der Inspiration – Max. Dicke am Ende der Exspiration) / Max. Dicke am Ende der Exspiration. Durch den Vergleich von 3 verschiedenen Ansätzen, die beim supraklavikulären Block verwendet werden, wollten wir den am besten geeigneten Blockansatz in Bezug auf Wirksamkeit, Geschwindigkeit, Komplikationsrate, Auswirkungen auf das Zwerchfell und 6-Monats-Effekte untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven randomisierten Doppelblindstudie werden die Patienten mithilfe eines Computerprogramms in 3 Gruppen eingeteilt.

Die Patienten werden einer Standardüberwachung (EKG, Pulsoximetrie, nichtinvasiver Blutdruck) unterzogen, die dann in den Blockanwendungsraum gebracht werden. Nach Herstellung des peripheren Gefäßzugangs an der nicht zu operierenden Hand erfolgt eine Prämedikation mit 2 mg iv Midazolam.

Die Blockaden werden von einem erfahrenen Anästhesisten unter Anleitung der USG durchgeführt. Blockauswertung und Messungen werden von einem anderen erfahrenen Anästhesisten durchgeführt. Nach der Antisepsis des zu blockierenden Bereichs wird eine 22G 50 mm Stimulatornadel für die Blockierung verwendet. Während aller Verfahren wird eine intermittierende negative Aspiration durchgeführt, um eine mögliche Gefäßpunktion zu erkennen. Es wird das Lokalanästhetikum verwendet, das wir routinemäßig in unserer Klinik verwenden. 20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml) Die Ultraschallsonde wird auf dem Schlüsselbein platziert, der supraklavikuläre Block wird in der koronalen Schrägebene in der In-Plane-Technik angelegt.

3 verschiedene Ansätze der supraklavikulären Blockade werden verglichen. Die Ansätze haben dieselbe Sondenposition und denselben Nadeleintrittspunkt, unterscheiden sich jedoch darin, wo das Lokalanästhetikum verabreicht wird.

Gruppe 1: Lokalanästhetikum-Mischung wird in die Ecktasche gegeben - dort, wo sich die Arterie und die erste Rippe im sonoanatomischen Bild schneiden.

Gruppe 2: 10 ml der Lokalanästhesie-Mischung werden in die beschriebene Eckpackung gegeben und die restlichen 10 ml in das größte Nervencluster (Intracluster-Injektion).

Gruppe 3: Lokalanästhetikum-Mischung wird durch Multi-Injektionsmethode zwischen den im sonoanatomischen Bild sichtbaren Nervengruppen verabreicht.

Die Zwerchfellverdickungsfraktion und Auswertung erfolgt durch einen weiteren erfahrenen Anästhesisten, Doppelblindheit wird durch Blindheit gegenüber der Patientengruppe erreicht.

Die Auswirkungen der Zwerchfellblockade auf den Zwerchfellmuskel werden anhand der Zwerchfellverdickungsfraktion bewertet. Alle Patienten werden vor und 30 Minuten nach der Blockade mit USG in einer Kopf-oben-Position mit Blick auf die zu operierende Seite bewertet. Die Sonde wird platziert senkrecht zur Thoraxwand, im achten oder neunten Interkostalraum, zwischen vorderer und mittlerer Axillarlinie, 0,5 bis 2 cm unterhalb des Sinus costophrenicus.

Das Zwerchfell wird als eine Struktur mit drei unterschiedlichen Schichten betrachtet, darunter zwei parallele Echolinien (Zwerchfellpleura und Peritoneum) und eine echoarme Linie zwischen ihnen (Zwerchfellmuskel). Der Patient wird angewiesen, bis zur gesamten Lungenkapazität (TLC) zu atmen und dann bis zum Residualvolumen (RV) auszuatmen.

Es werden mehrere Zwerchfellbilder aufgenommen, mindestens drei an der Stelle der maximalen Verdickung in TLC und mindestens drei an der minimalen Dicke in RV.

Auf jedem B-Mode-Bild wird die Zwerchfelldicke von der Mitte der Pleuralinie bis zur Mitte der Peritoneallinie gemessen. Dann wird DTI als Prozentsatz aus der folgenden Formel berechnet:

(Max. Dicke am Ende der Inspiration – Max. Dicke am Ende der Exspiration) / Max. Dicke am Ende der Exspiration.

Mit dieser Formel können wir die Beteiligung des Zwerchfellnervs bestimmen, indem wir die Rate der Zwerchfellverdickung vor und nach der supraklavikulären Blockade in verschiedenen Gruppen betrachten.

Als Rettungsanästhesie der ersten Wahl erhalten die Patienten Sedoanalgesie mit Remifentanil-Infusion. Bei Bedarf wird eine Larynxmaske und eine Vollnarkose eingeleitet. Das postoperative analgetische Regime enthält routinemäßig 1000 mg intravenös Paracetamol (3x1) und, falls erforderlich, 1 mg Opioid (Tramadol) pro kg.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Karabaglar
      • İzmir, Karabaglar, Truthahn, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Operation an Hand, Handgelenk, Unterarm oder Arm geplant ist
  • Patienten, die der Studie zugestimmt haben
  • Patienten mit körperlicher Statusklassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II und III

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung des Patienten
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Patienten mit Body-Mass-Index > 35
  • Patienten mit diagnostizierter Sepsis und Bakteriämie,
  • Hautinfektion an der Injektionsstelle,
  • Koagulopathie oder Antikoagulanzientherapie in der Vorgeschichte
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes,
  • Unkoordinierte Patienten,
  • Psychische und emotionale Labilität,
  • Patienten mit anatomischen Störungen an Applikationspunkten
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ecktasche
Der Block wird von einem erfahrenen Anästhesisten in Blockanwendungen unter USG-Anleitung durchgeführt. Nach der Antisepsis des zu blockierenden Bereichs wird eine 22G 50 mm Stimulatornadel für die Blockierung verwendet . Während aller Verfahren wird eine intermittierende negative Aspiration durchgeführt, um eine mögliche Gefäßpunktion zu erkennen. 20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml) Lokalanästhetikum-Mischung wird in die Ecktasche gegeben - dort, wo sich die Arterie und die erste Rippe im sonoanatomischen Bild kreuzen.
Arzneimittel: Bupivacain HCl 0,5 % Injektionslösung
20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml)
Andere Namen:
  • Buvicain %0,5,
Arzneimittel: Prilocain HCl % 2 injizierbare Lösung
20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml)
Andere Namen:
  • Prilok %2
Arzneimittel: Adrenalinverstärker 0,5 mg
20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml)
Andere Namen:
  • Adrenalin Codex 0,5 mg/1 ml Injektionslösung
Verfahren: Ultraschallgeführter supraklavikulärer Block Corner-Pocket-Zugang
Die Blockaden werden von einem erfahrenen Anästhesisten unter USG-Anleitung durchgeführt. Lokalanästhetikum-Mischung wird in die Ecktasche gegeben - dort, wo sich die Arterie und die erste Rippe im sonoanatomischen Bild kreuzen.
Verfahren: Diagraphma-Muskelbeurteilung mit Ultraschall

Alle Patienten werden vor und 30 Minuten nach Durchführung der Blockade mit USG in Kopf-oben-Position mit Blick auf die zu operierende Seite untersucht.

Die Sonde wird senkrecht zur Brustwand im achten oder neunten Interkostalraum zwischen der vorderen Axillar- und Mittelaxillarlinie 0,5 bis 2 cm unterhalb des Sinus costophrenicus platziert.
Experimental: Ecke+Intracluster
Der Block wird von einem erfahrenen Anästhesisten in Blockanwendungen unter USG-Anleitung durchgeführt. Nach der Antisepsis des zu blockierenden Bereichs wird eine 22G 50 mm Stimulatornadel für die Blockierung verwendet . Während aller Verfahren wird eine intermittierende negative Aspiration durchgeführt, um eine mögliche Gefäßpunktion zu erkennen. 20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung wird so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind. (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 mcg Adrenalin pro ml) 10 ml der Lokalanästhesie-Mischung werden in die beschriebene Eckpackung gegeben und die restlichen 10 ml in das größte Nervencluster (Intracluster-Injektion).
Arzneimittel: Bupivacain HCl 0,5 % Injektionslösung
20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml)
Andere Namen:
  • Buvicain %0,5,
Arzneimittel: Prilocain HCl % 2 injizierbare Lösung
20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml)
Andere Namen:
  • Prilok %2
Arzneimittel: Adrenalinverstärker 0,5 mg
20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml)
Andere Namen:
  • Adrenalin Codex 0,5 mg/1 ml Injektionslösung
Verfahren: Diagraphma-Muskelbeurteilung mit Ultraschall

Alle Patienten werden vor und 30 Minuten nach Durchführung der Blockade mit USG in Kopf-oben-Position mit Blick auf die zu operierende Seite untersucht.

Die Sonde wird senkrecht zur Brustwand im achten oder neunten Interkostalraum zwischen der vorderen Axillar- und Mittelaxillarlinie 0,5 bis 2 cm unterhalb des Sinus costophrenicus platziert.

Verfahren: Ultraschallgeführter supraklavikulärer Block Eckentasche + Intracluster-Ansatz
Die Blöcke werden von einem erfahrenen Anästhesisten mit einer USG-Anleitung .10 durchgeführt ml der Lokalanästhesie-Mischung werden in die beschriebene Eckpackung gegeben und die restlichen 10 ml in das größte Nervencluster (Intracluster-Injektion).
Experimental: multi
Der Block wird von einem erfahrenen Anästhesisten in Blockanwendungen unter USG-Anleitung durchgeführt. Nach der Antisepsis des zu blockierenden Bereichs wird eine 22G 50 mm Stimulatornadel für die Blockierung verwendet . Während aller Verfahren wird eine intermittierende negative Aspiration durchgeführt, um eine mögliche Gefäßpunktion zu erkennen. 20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml) Lokalanästhetikum-Mischung wird durch Multi-Injektionsmethode zwischen die im sonoanatomischen Bild sichtbaren Nervengruppen verabreicht.
Arzneimittel: Bupivacain HCl 0,5 % Injektionslösung
20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml)
Andere Namen:
  • Buvicain %0,5,
Arzneimittel: Prilocain HCl % 2 injizierbare Lösung
20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml)
Andere Namen:
  • Prilok %2
Arzneimittel: Adrenalinverstärker 0,5 mg
20 ml Bupivacain (Buvicain HCl %0,5) und Prilocain (Priloc HCl %2) 1:1-Mischung werden so zubereitet, dass 5 µg Adrenalin pro ml vorhanden sind (9 ml Bupivacain, 9 ml Prilocain und 2 ml Kochsalzlösung mit 50 µg Adrenalin). pro ml)
Andere Namen:
  • Adrenalin Codex 0,5 mg/1 ml Injektionslösung
Verfahren: Diagraphma-Muskelbeurteilung mit Ultraschall

Alle Patienten werden vor und 30 Minuten nach Durchführung der Blockade mit USG in Kopf-oben-Position mit Blick auf die zu operierende Seite untersucht.

Die Sonde wird senkrecht zur Brustwand im achten oder neunten Interkostalraum zwischen der vorderen Axillar- und Mittelaxillarlinie 0,5 bis 2 cm unterhalb des Sinus costophrenicus platziert.

Verfahren: Ultraschallgeführter supraklavikulärer Block-Multi-Ansatz
Die Blockaden werden von einem erfahrenen Anästhesisten unter USG-Anleitung durchgeführt. Die Lokalanästhesie-Mischung wird durch eine Mehrfachinjektionsmethode zwischen die im sonoanatomischen Bild sichtbaren Nervengruppen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von drei verschiedenen Ansätzen für die Auswirkungen von supraklavikulären Blockaden auf die Zwerchfellverdickungsfraktion
Zeitfenster: Der Vergleich der Zwerchfellverdickungsfraktion wird 30 Minuten nach Durchführung der Blockade ausgewertet.
Es werden mehrere Zwerchfellbilder aufgenommen, mindestens drei an der Stelle der maximalen Verdickung in TLC und mindestens drei an der minimalen Dicke in RV. Auf jedem B-Mode-Bild wird die Zwerchfelldicke von der Mitte der Pleuralinie bis zur Mitte der Peritoneallinie gemessen. Dann wird DTI als Prozentsatz aus der Formel berechnet: (Max. Dicke am Ende der Inspiration – Max. Dicke am Ende der Exspiration) / Max. Dicke am Ende der Exspiration. Alle Patienten werden 30 Minuten nach Durchführung der Blockade mit USG in Kopf-oben-Position mit Blick auf die zu operierende Seite untersucht.
Der Vergleich der Zwerchfellverdickungsfraktion wird 30 Minuten nach Durchführung der Blockade ausgewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ebene der sensorischen Blockade
Zeitfenster: Nach der Blockoperation wird der Grad der sensorischen Blockade in der 5., 10., 15., 20., 25. und 30. Minute aufgezeichnet
Ebene der Sinnesblockade; Das Ausmaß der Blockade, die in den sensorischen Bereichen der axillären, medianen, radialen, ulnaren, muskulokutanen, kutanen Brachial- und kutanen antebraki medialis-Nerven auftritt, wird durch einen Nadelstichtest bewertet und das Ausmaß wird aufgezeichnet (0 = schmerzhaft, keine Blockade ; 1 = Partielle Blockanalgesie, nur Berührungsgefühl; 2 = Vollständiger Block, kein Schmerz).
Nach der Blockoperation wird der Grad der sensorischen Blockade in der 5., 10., 15., 20., 25. und 30. Minute aufgezeichnet
Die Motorblockebene
Zeitfenster: Nach dem Blockbetrieb wird der Motorblock-Pegel bei der 5., 10., 15., 20., 25. und 30. Minute aufgezeichnet

Es wird mit der modifizierten Bromage-Skala bewertet:

0 = Keine Blocks, er kann seinen Arm heben,

1 = Motorleistung ist gering, aber der Arm ist beweglich, 2 = der Arm ist unbeweglich, aber die Finger sind beweglich, 3 = vollständiger Block, keine Bewegung in Hand oder Arm
Nach dem Blockbetrieb wird der Motorblock-Pegel bei der 5., 10., 15., 20., 25. und 30. Minute aufgezeichnet
Blockieren Sie den Erfolg
Zeitfenster: In der 30. Minute der LA-Anwendung,
Es wird definiert als das Vorhandensein des Nadelstichtests in den muskulakuten, radialen, ulnaren, medianen, kutanen Antebraki-Nerven ohne Schmerzen oder nur mit Berührungsgefühl. Wenn einer dieser Nerven nicht blockiert ist, gilt dies als fehlgeschlagene Blockade.
In der 30. Minute der LA-Anwendung,
Postoperative Analgesiezeit
Zeitfenster: Die Stunde, in der NRS > 1 in den ersten 24 Stunden ist, wird aufgezeichnet.
Numerische Bewertungsskala; Patient bewertet Schmerzen zwischen 0 und 10; 0 = kein Schmerz-10 = hartnäckiger Schmerz
Die Stunde, in der NRS > 1 in den ersten 24 Stunden ist, wird aufgezeichnet.
Schmerz-Score-Follow-up
Zeitfenster: 2., 6., 12. und 24. Stunde
Numerische Bewertungsskala; Patient bewertet Schmerzen zwischen 0 und 10; 0 = kein Schmerz-10 = hartnäckiger Schmerz
2., 6., 12. und 24. Stunde
Rückgabezeit blockieren
Zeitfenster: Die Rückkehrzeit der sensorischen und motorischen Blockade wird innerhalb der ersten 24 Stunden aufgezeichnet.
Sensorisch (die Zeit von der Injektion des Lokalanästhetikums bis der Patient die obere Extremität vollständig wahrnimmt) und motorisch (die Zeit von der Injektion des Lokalanästhetikums bis zu dem Moment, in dem die obere Extremität des Patienten die Muskelkraft wiedererlangt) wird als Zeit bis zur Rückkehr der Blockade aufgezeichnet.
Die Rückkehrzeit der sensorischen und motorischen Blockade wird innerhalb der ersten 24 Stunden aufgezeichnet.
Bewerbungszeit blockieren
Zeitfenster: intraoperativ (bei Blockapplikation)
Sie wird definiert als die Zeit vom Durchdringen der Nadel durch die Haut bis zur Verabreichung des Lokalanästhetikums und dem Zurückziehen der Nadel.
intraoperativ (bei Blockapplikation)
Beginnzeit blockieren
Zeitfenster: Basislinie (vor der Operation)
Sie wird als die Zeit definiert, die erforderlich ist, um die Anästhesie und Analgesie in allen 5 distalen Nerven nach der Injektion des Lokalanästhetikums einzuleiten.
Basislinie (vor der Operation)
Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Die Zufriedenheit von Patient und Chirurg wird wie folgt bewertet: 1 = vollständige Unzufriedenheit, 2 = mäßige Zufriedenheit, 3 = volle Zufriedenheit nach dem Eingriff.
unmittelbar nach der Operation
Unerwünschte Nebenwirkungen:
Zeitfenster: Die Patienten werden 24 Stunden lang beobachtet,
Aufgezeichnet bei Gefäßpunktion, Hämatom, Anzeichen einer LA-Toxizität, Atemnot, Pneumothorax und Horner-Syndrom.
Die Patienten werden 24 Stunden lang beobachtet,
Die erste Opioidbedarfsstunde
Zeitfenster: Wenn Schmerzen innerhalb der ersten 24 Stunden nach Ende der Blocktransaktion auftreten.
Die erste Stunde des Opioidbedarfs der Patienten wird erfasst. (Wann NRS> 3) Opioide (Tramadol) werden den Patienten bei Bedarf verabreicht.
Wenn Schmerzen innerhalb der ersten 24 Stunden nach Ende der Blocktransaktion auftreten.
24-Stunden-Gesamtopioidkonsum
Zeitfenster: Sie wird als 24 Stunden ab dem Ende der Blocktransaktion definiert.
Es wird aufgezeichnet, wie viel Opioid er 24 Stunden lang einnehmen muss. Opioide (Tramadol) werden den Patienten bei Bedarf verabreicht.
Sie wird als 24 Stunden ab dem Ende der Blocktransaktion definiert.
Fragebogen zu chronischen Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Nach 6 Monaten werden die Patienten angerufen und telefonisch befragt.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: AYSUN A KAR, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: TAŞKIN ALTAY, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cagritez

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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