Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraclavicular-blokauksen eri lähestymistapojen ja niiden vaikutusten vertailu pallean lihasten toimintaan

sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Çağrı Yeşilnacar, Bozyaka Training and Research Hospital

Supraclavicular-blokauksen eri lähestymistapojen vertailu ja niiden vaikutukset pallean lihasten toimintaan arvioituna pallean paksuuntafraktiolla

Yläraajojen leikkauksissa anestesiassa käytettävät brachial plexus blokkaukset voidaan suorittaa interscalene-, kainalo-, supraclavicular- ja infraclavicular-lähestymistavoilla.

Painan tukos voidaan tehdä neulahermostimulaation, valtimon tunnustelun tai ultraäänitutkimuksen (USG) ohjauksessa.

Nykyään USG:n samanaikainen käyttö eston aikana mahdollistaa hermojen, keuhkopussin ja verisuonten kaltaisten rakenteiden suojaamisen ja antaa lääkärille mahdollisuuden nähdä neulan ja paikallispuudutuksen leviämisen injektion aikana.

Vaikka supraklavikulaarinen tukos näyttää olevan edullinen, koska brachial plexus on kompaktimpi ja pinnallisempi tällä alueella, sen haittana on se, että se on lähellä keuhkopussia. (Kohonnut pneumothoraksin riski) USG:n käytön myötä tämä riski on pienentynyt ja supraklavikulaarisesta katkosesta on tullut vaihtoehto yläraajakirurgiassa laajalti käytetylle infraclavicular-salpaukselle.

Ensimmäisen kylkiluoteen tasolla olevan olkavarren plexusrungon kompaktin rakenteen ansiosta lohkon kiinnittäminen on helpompaa ja lohkon muodostuminen nopeampaa paikallispuudutuksen perifeerisen leviämisen ansiosta.

Paikallispuudutuksen leviämisen C3-C5-hermojuuriin brachial plexuksessa, halvaantuminen voidaan havaita ipsilateraalisessa phrenic hermossa jopa 67%. Potilaat, joita leikataan, erityisesti potilailla, joilla on hengitysvaikeutta, voivat kokea hengitysvaikeuksia sivukalvolihaksen toimintahäiriön vuoksi. Ultraäänellä mitataan pallean sisäänhengitys- ja uloshengityspaksuus Diaphragm Thickness Indexillä (DTI), joka on uusi ja tehokas menetelmä, jota käytetään mekaanisen ventilaattorin vieroitusindeksinä tehohoitoyksiköissä. Tällä menetelmällä voimme tutkia phrenic hermoblokauksen vaikutusta pallealihakseen paikallispuudutuksen vuoksi akuutin kauden aikana.

DTI lasketaan prosentteina seuraavasta kaavasta:

(Maksimipaksuus sisäänhengityksen lopussa - Max paksuus uloshengityksen lopussa) / Max paksuus uloshengityksen lopussa. Vertailemalla kolmea erilaista supraklavikulaarisessa blokauksessa käytettyä lähestymistapaa pyrimme tutkimaan sopivimman lohkomenetelmän tehokkuuden, nopeuden, komplikaatioiden määrän, palleaan kohdistuvien vaikutusten ja 6 kuukauden vaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa potilaat jaetaan kolmeen ryhmään tietokoneohjelman avulla.

Potilaille suoritetaan vakioseuranta (EKG, pulssioksimetria, noninvasiivinen verenpaine), jotka viedään sitten lohkohoitohuoneeseen. Kun perifeerinen verisuoni pääsee käsiksi, jota ei leikata, esilääkitys annetaan 2 mg iv midatsolaamia.

Lohkot suorittaa kokenut anestesiologi USG:n ohjauksessa. Lohkon arvioinnin ja mittaukset tekee erilainen kokenut anestesiologi. Estettävän alueen antisepsiksen jälkeen käytetään 22G 50 mm:n stimulaattorineulaa blokkaamiseen. Ajoittainen negatiivinen aspiraatio suoritetaan kaikkien toimenpiteiden aikana mahdollisen verisuonipunktion havaitsemiseksi. Klinikallamme rutiininomaisesti käyttämäämme paikallispuudutusseosta käytetään. 20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta ja 50 mcg adrenaliinia per ml) Ultraäänianturi asetetaan solisluun päälle, supraklavikulaarinen salpa asetetaan koronaaliseen vinoon tasoon in-plane-tekniikalla.

Verrataan 3 erilaista supraklavikulaarisen blokauksen lähestymistapaa. Lähestymistapoilla on sama anturin asento ja neulan sisääntulokohta, mutta ne eroavat paikallispuudutuksen antopaikasta.

Ryhmä 1: Paikallispuudutusseos annetaan kulmataskuun - jossa valtimo ja ensimmäinen kylkiluu leikkaavat sonoanatomisessa kuvassa.

Ryhmä 2: 10 ml paikallispuudutusseosta annetaan kuvattuun kulmapakkaukseen ja loput 10 ml suurimpaan hermoklusteriin (Intracluster-injektio).

Ryhmä 3: Paikallispuudutusseosta annetaan moniinjektiomenetelmällä sonoanatomisessa kuvassa näkyvien hermoryhmien välillä.

Pallean paksunemisfraktio ja arvioinnit tekee toinen kokenut anestesiologi, kaksoissokeus saavutetaan olemalla sokea potilasryhmälle.

Frenisen hermotukoksen vaikutukset pallealihakseen arvioidaan pallean paksuuntumisfraktiolla.Kaikki potilaat arvioidaan USG:llä pää ylöspäin leikattavalle puolelle päin ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Anturi sijoitetaan. kohtisuorassa rintakehän seinämään nähden, kahdeksannessa tai yhdeksännessä kylkiluiden välisessä tilassa, etukainalon ja keskikainalon linjojen välissä, 0,5-2 cm kostofreenisen poskiontelon alapuolella.

Palleaa tarkastellaan rakenteena, jossa on kolme erillistä kerrosta, mukaan lukien kaksi yhdensuuntaista kaikuviivaa (Pallea keuhkopussi ja vatsakalvo) ja niiden välinen hypoechoic viiva (Pallealihas). Potilasta neuvotaan hengittämään keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC) asti ja sitten uloshengittämään jäännöstilavuuteen (RV).

Otetaan useita diafragmakuvia, vähintään kolme TLC:ssä maksimipaksuntakohdassa ja vähintään kolme minimipaksuudessa RV:ssä.

Jokaisessa B-tilan kuvassa kalvon paksuus mitataan keuhkopussin viivan keskeltä peritoneaalisen viivan keskelle. Sitten DTI lasketaan prosentteina seuraavasta kaavasta:

(Maksimipaksuus sisäänhengityksen lopussa - Max paksuus uloshengityksen lopussa) / Max paksuus uloshengityksen lopussa.

Tällä kaavalla voimme määrittää phrenic hermon osallistumisen tarkastelemalla pallean paksuuntumisen nopeutta ennen ja jälkeen supraklavikulaarisen tukoksen eri ryhmissä.

Ensilinjan pelastuspuudutuksena potilaat saavat sedoanalgesian remifentaniili-infuusiolla. Tarvittaessa aloitetaan kurkunpäämaski ja yleisanestesia. Leikkauksen jälkeinen analgeettinen hoito-ohjelma sisältää rutiininomaisesti 1000 mg IV asetaminofeenia (3x1) ja tarvittaessa annetaan 1 mg opioidia (tramadolia) kiloa kohden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Karabaglar
      • İzmir, Karabaglar, Turkki, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu käsi-, ranteen-, kyynärvarren ja käsivarren leikkaus
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) I, II ja III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on tunnettu paikallispuudutusallergia
  • Potilaat, joiden painoindeksi on > 35
  • Potilailla diagnosoitiin sepsis ja bakteriemia,
  • Ihotulehdus pistoskohdassa,
  • Aiempi koagulopatia tai antikoagulanttihoito
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes,
  • Koordinoimattomat potilaat,
  • Psykologinen ja emotionaalinen labilisuus,
  • Potilaat, joilla on anatomisia häiriöitä levityspisteissä
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kulmatasku
Lohkon suorittaa kokenut anestesiologi lohkosovelluksissa USG:n ohjauksessa. Estettävän alueen antisepsiksen jälkeen käytetään 22G 50 mm:n stimulaattorineulaa lohkoon. Ajoittainen negatiivinen aspiraatio suoritetaan kaikkien toimenpiteiden aikana mahdollisen verisuonipunktion havaitsemiseksi. 20 ml bupivakaiinin (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinin (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml) Paikallispuudutusseos annetaan kulmataskuun - jossa valtimo ja ensimmäinen kylkiluu leikkaavat sonoanatomisessa kuvassa.
Lääke: Bupivakaiini HCl 0,5 % injektioliuos
20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml)
Muut nimet:
  • buvikiini % 0,5,
Lääke: Prilokaiini HCl % 2 injektioliuos
20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml)
Muut nimet:
  • priloc %2
Lääke: adrenaliinivahvistin 0,5 mg
20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml)
Muut nimet:
  • adrenaliinikoodi 0,5 mg/1 ml injektioliuos
Menettely: Ultraääniohjattu supraclavicular Block Corner tasku lähestymistapa
Lohkot suorittaa kokenut anestesiologi USG-ohjauksella. Paikallispuudutusseos annetaan kulmataskuun - jossa valtimo ja ensimmäinen kylkiluu leikkaavat sonoanatomisessa kuvassa.
Menettely: diagrafmalihaksen arviointi ultraäänellä

Kaikki potilaat arvioidaan USG:llä pää ylös asennossa leikattavaa puolta vasten ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen.

Anturi sijoitetaan kohtisuoraan rintakehän seinämään nähden, kahdeksanteen tai yhdeksänteen kylkiluiden väliseen tilaan, etukainalon ja keskikainalolinjan väliin, 0,5-2 cm kostofreenisen poskiontelon alapuolelle.
Kokeellinen: kulma + klusterin sisäinen
Lohkon suorittaa kokenut anestesiologi lohkosovelluksissa USG:n ohjauksessa. Estettävän alueen antisepsiksen jälkeen käytetään 22G 50 mm:n stimulaattorineulaa lohkoon. Jaksottainen negatiivinen aspiraatio suoritetaan kaikkien toimenpiteiden aikana mahdollisen verisuonipunktion havaitsemiseksi. 20 ml bupivakaiinin (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinin (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mikrogrammaa per ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta, jossa on 50 mikrogrammaa adrenaliinia/ml) 10 ml paikallispuudutusseosta annetaan kuvattuun kulmapakkaukseen ja loput 10 ml suurimpaan hermoklusteriin (Intracluster-injektio).
Lääke: Bupivakaiini HCl 0,5 % injektioliuos
20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml)
Muut nimet:
  • buvikiini % 0,5,
Lääke: Prilokaiini HCl % 2 injektioliuos
20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml)
Muut nimet:
  • priloc %2
Lääke: adrenaliinivahvistin 0,5 mg
20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml)
Muut nimet:
  • adrenaliinikoodi 0,5 mg/1 ml injektioliuos
Menettely: diagrafmalihaksen arviointi ultraäänellä

Kaikki potilaat arvioidaan USG:llä pää ylös asennossa leikattavaa puolta vasten ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen.

Anturi sijoitetaan kohtisuoraan rintakehän seinämään nähden, kahdeksanteen tai yhdeksänteen kylkiluiden väliseen tilaan, etukainalon ja keskikainalolinjan väliin, 0,5-2 cm kostofreenisen poskiontelon alapuolelle.

Menettely: Ultraääniohjattu supraclavicular Block Corner tasku + intraklusteri lähestymistapa
Lohkot suorittaa kokenut anestesiologi USG-ohjauksella .10 ml paikallispuudutusseosta annetaan kuvattuun kulmapakkaukseen ja loput 10 ml suurimpaan hermoklusteriin (Intracluster-injektio).
Kokeellinen: multi
Lohkon suorittaa kokenut anestesiologi lohkosovelluksissa USG:n ohjauksessa. Estettävän alueen antisepsiksen jälkeen käytetään 22G 50 mm:n stimulaattorineulaa lohkoon. Ajoittainen negatiivinen aspiraatio suoritetaan kaikkien toimenpiteiden aikana mahdollisen verisuonipunktion havaitsemiseksi. 20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml) Paikallispuudutusseos annetaan moniinjektiomenetelmällä sonoanatomisessa kuvassa näkyvien hermoryhmien välillä.
Lääke: Bupivakaiini HCl 0,5 % injektioliuos
20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml)
Muut nimet:
  • buvikiini % 0,5,
Lääke: Prilokaiini HCl % 2 injektioliuos
20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml)
Muut nimet:
  • priloc %2
Lääke: adrenaliinivahvistin 0,5 mg
20 ml bupivakaiinia (Buvicaine HCl % 0,5) ja prilokaiinia (Priloc HCl % 2) 1:1 seosta valmistetaan siten, että adrenaliinia on 5 mcg/ml. (9 ml bupivakaiinia, 9 ml prilokaiinia ja 2 ml suolaliuosta 50 mcg adrenaliinilla per ml)
Muut nimet:
  • adrenaliinikoodi 0,5 mg/1 ml injektioliuos
Menettely: diagrafmalihaksen arviointi ultraäänellä

Kaikki potilaat arvioidaan USG:llä pää ylös asennossa leikattavaa puolta vasten ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen.

Anturi sijoitetaan kohtisuoraan rintakehän seinämään nähden, kahdeksanteen tai yhdeksänteen kylkiluiden väliseen tilaan, etukainalon ja keskikainalolinjan väliin, 0,5-2 cm kostofreenisen poskiontelon alapuolelle.

Menettely: Ultraääniohjattu supraclavicular Block -monilähestymistapa
Lohkot suorittaa kokenut anestesialääkäri USG-ohjauksella. Paikallispuudutusseos annetaan moniinjektiomenetelmällä sonoanatomisessa kuvassa näkyvien hermoryhmien välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen eri lähestymistavan vertailu supraclavicular-lohkojen vaikutuksille pallean paksuuntumisosaan
Aikaikkuna: Kalvon paksuuntumisfraktion vertailu arvioidaan 30 minuuttia lohkon suorittamisen jälkeen.
Otetaan useita diafragmakuvia, vähintään kolme TLC:ssä maksimipaksuntakohdassa ja vähintään kolme minimipaksuudessa RV:ssä. Jokaisessa B-tilan kuvassa kalvon paksuus mitataan keuhkopussin viivan keskeltä peritoneaalisen viivan keskelle. Sitten DTI lasketaan prosentteina kaavasta: (Max paksuus sisäänhengityksen lopussa - Max paksuus uloshengityksen lopussa) / Max paksuus uloshengityksen lopussa. Kaikki potilaat arvioidaan USG:llä pää ylös asennossa leikattavalle puolelle 30 minuuttia lohkon suorittamisen jälkeen.
Kalvon paksuuntumisfraktion vertailu arvioidaan 30 minuuttia lohkon suorittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistilohkon taso
Aikaikkuna: Lohkooperaation jälkeen sensorinen lohkotaso tallennetaan 5., 10., 15., 20., 25. ja 30. minuutilla
Sensorinen estotaso; Tukos, joka esiintyy kainalo-, mediaani-, säteittäis-, ulnaar-, musculokutaanisten, ihon brachia- ja antebraki medialis -hermojen sensorisilla alueilla, arvioidaan suorittamalla neulanpistotesti ja sen taso kirjataan (0 = Kivulias, ei tukos 1 = Osittainen salpaanalgesia, vain kosketuksen tunne; 2 = täydellinen salpaus, ei kipua).
Lohkooperaation jälkeen sensorinen lohkotaso tallennetaan 5., 10., 15., 20., 25. ja 30. minuutilla
Moottorilohkon taso
Aikaikkuna: Lohkon jälkeen moottorin lohkon taso tallennetaan 5., 10., 15., 20., 25. ja 30. minuutilla

Se arvioidaan modifioidulla Bromage-asteikolla:

0 = Ei lohkoja, hän voi nostaa kätensä,

1 = Moottorin teho on alhainen, mutta käsivarsi liikkuu, 2 = käsivarsi on liikkumaton, mutta sormet liikkuvat, 3 = täydellinen lohko, ei liikettä kädessä tai käsivarressa
Lohkon jälkeen moottorin lohkon taso tallennetaan 5., 10., 15., 20., 25. ja 30. minuutilla
Estä menestys
Aikaikkuna: LA-hakemuksen 30. minuutilla
Se määritellään neulanpistotestin esiintymisenä lihaskutaanisissa, säteittäis-, kyynärvarsissa, mediaani- ja ihon antebrakihermoissa ilman kipua tai vain kosketuksen tunnetta. Jos jokin näistä hermoista ei ole tukossa, se katsotaan epäonnistuneeksi.
LA-hakemuksen 30. minuutilla
Leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: Tunti, jolloin NRS> 1 ensimmäisen 24 tunnin aikana tallennetaan.
Numeerinen luokitusasteikko; potilas arvostaa kipua välillä 0-10; 0 = Ei kipua - 10 = Käsittämätön kipu
Tunti, jolloin NRS> 1 ensimmäisen 24 tunnin aikana tallennetaan.
Kipupisteiden seuranta
Aikaikkuna: 2., 6., 12. ja 24. tunti
Numeerinen luokitusasteikko; potilas arvostaa kipua välillä 0-10; 0 = Ei kipua - 10 = Käsittämätön kipu
2., 6., 12. ja 24. tunti
Estä paluuaika
Aikaikkuna: Sensorisen ja motorisen lohkon paluuaika tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Sensorinen (aika paikallispuudutusinjektiosta siihen asti, kunnes potilas havaitsee yläraajan täysin) ja motorinen (aika paikallispuudutusinjektiosta siihen hetkeen, kun potilaan yläraaja saa lihasvoiman takaisin) tallennetaan eston palautusajana.
Sensorisen ja motorisen lohkon paluuaika tallennetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Estä hakemusaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (lohkosovelluksen aikana)
Se määritellään ajaksi siitä hetkestä, kun neula kulkee ihon läpi, kunnes paikallispuudutus annetaan ja neula vedetään pois.
intraoperatiivinen (lohkosovelluksen aikana)
Estä alkamisaika
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen leikkausta)
Se määritellään ajaksi, joka tarvitaan anestesian ja analgesian aloittamiseen kaikissa viidessä distaalisessa hermossa paikallispuudutusinjektiosta.
lähtötaso (ennen leikkausta)
Potilaan ja kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Potilaan ja kirurgin tyytyväisyys arvioidaan seuraavasti: 1 = täydellinen tyytymättömyys, 2 = kohtalainen tyytyväisyys, 3 = täydellinen tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen.
heti leikkauksen jälkeen
Ei-toivotut sivuvaikutukset:
Aikaikkuna: Potilaita tarkkaillaan 24 tuntia,
Kirjataan, kun esiintyy verisuonipunktio, hematooma, LA-toksisuuden merkkejä, hengitysvaikeutta, ilmarintaa ja Hornerin oireyhtymää.
Potilaita tarkkaillaan 24 tuntia,
Ensimmäinen opioiditarvetunti
Aikaikkuna: Jos kipua esiintyy ensimmäisten 24 tunnin sisällä estotapahtuman päättymisestä.
Potilaiden opioiditarpeen ensimmäinen tunti kirjataan. (Kun NRS> 3) Opioideja (tramadolia) annetaan potilaille tarvittaessa.
Jos kipua esiintyy ensimmäisten 24 tunnin sisällä estotapahtuman päättymisestä.
24 tunnin opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Se määritellään 24 tunniksi estotapahtuman päättymisestä.
Kirjataan kuinka paljon opioidia hänen on käytettävä 24 tunnin aikana. Opioideja (tramadolia) annetaan potilaille tarvittaessa.
Se määritellään 24 tunniksi estotapahtuman päättymisestä.
Kroonisen kivun kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuuden kuukauden kuluttua potilaille soitetaan ja kysellään puhelimitse.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozyaka Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: AYSUN A KAR, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: TAŞKIN ALTAY, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cagritez

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa