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Confronto tra diversi approcci per il blocco sopraclavicolare e i loro effetti sulla funzione muscolare del diaframma

11 giugno 2023 aggiornato da: Çağrı Yeşilnacar, Bozyaka Training and Research Hospital

Confronto tra diversi approcci per il blocco sopraclavicolare e i loro effetti sulla funzione muscolare del diaframma valutata con la frazione di ispessimento del diaframma

I blocchi del plesso brachiale utilizzati per l'anestesia nelle operazioni degli arti superiori possono essere eseguiti con approcci interscalenici, ascellari, sopraclavicolari e infraclavicolari.

Il blocco del plesso può essere eseguito sotto la guida della stimolazione del nervo dell'ago, della palpazione dell'arteria o dell'ecografia (USG).

Al giorno d'oggi, l'uso simultaneo dell'USG durante il blocco consente la protezione di strutture come nervi, pleura e vasi, e consente ai professionisti di vedere l'ago e la diffusione dell'anestetico locale durante l'iniezione.

Sebbene il blocco sopraclaveare sembri vantaggioso perché il plesso brachiale è più compatto e superficiale in questa regione, ha lo svantaggio di essere vicino alla pleura. (Aumento del rischio di pneumotorace) Con l'uso dell'USG, questo rischio è diminuito e il blocco sopraclavicolare è diventato un'alternativa al blocco sottoclavicolare, ampiamente utilizzato nella chirurgia degli arti superiori.

Grazie alla struttura compatta del tronco del plesso brachiale a livello della prima costola, l'applicazione del blocco è più facile e la formazione del blocco è più rapida grazie alla diffusione periferica dell'anestetico locale.

Con la diffusione dell'anestetico locale alle radici nervose C3-C5 nel plesso brachiale, la paralisi può essere osservata nel nervo frenico omolaterale fino al 67%. I pazienti che verranno operati, in particolare nei pazienti con distress respiratorio, possono manifestare distress respiratorio a causa della disfunzione del muscolo del diaframma laterale. Con l'aiuto degli ultrasuoni, lo spessore inspiratorio e di fine espirazione del diaframma viene misurato con il Diaphragm Thickness Index (DTI), che è un nuovo ed efficace metodo utilizzato come indice di svezzamento del ventilatore meccanico nelle unità di terapia intensiva. Con questo metodo, possiamo esaminare l'effetto del blocco del nervo frenico sul muscolo diaframma dovuto all'anestesia locale nel periodo acuto.

Il DTI è calcolato come percentuale dalla seguente formula:

(Spessore massimo alla fine dell'inspirazione - Spessore massimo alla fine dell'espirazione) / Spessore massimo alla fine dell'espirazione. Confrontando 3 diversi approcci utilizzati nel blocco sopraclavicolare, abbiamo mirato a studiare l'approccio di blocco più appropriato in termini di efficacia, velocità, tasso di complicanze, effetti sul diaframma ed effetti a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico randomizzato in doppio cieco, i pazienti saranno divisi in 3 gruppi utilizzando un programma per computer.

Il monitoraggio standard (ECG, pulsossimetria, pressione arteriosa non invasiva) verrà applicato ai pazienti che verranno poi portati nella sala di applicazione del blocco. Dopo aver stabilito l'accesso vascolare periferico sulla mano che non verrà operata, verrà fornita una premedicazione con 2 mg di midazolam iv.

I blocchi saranno eseguiti da un anestesista esperto con la guida USG. La valutazione e le misurazioni del blocco saranno effettuate da un diverso anestesista esperto. Dopo l'antisepsi dell'area da bloccare, per il blocco verrà utilizzato un ago stimolatore 22G 50 mm. Durante tutte le procedure verrà eseguita un'aspirazione negativa intermittente per rilevare possibili punture vascolari. Verrà utilizzata la miscela di anestetico locale che usiamo abitualmente nella nostra clinica. 20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml) La sonda ecografica verrà posizionata sulla clavicola, il blocco sopraclavicolare verrà applicato nel piano obliquo coronale utilizzando la tecnica in-plane.

Verranno messi a confronto 3 diversi approcci di blocco sopraclavicolare. Gli approcci condividono la stessa posizione della sonda e il punto di ingresso dell'ago, ma differiscono nel punto in cui viene somministrato l'anestetico locale.

Gruppo 1: la miscela di anestetico locale verrà somministrata alla tasca d'angolo - dove l'arteria e la prima costola si intersecano nell'immagine sonoanatomica.

Gruppo 2: 10 ml della miscela di anestetico locale verranno somministrati al corner pack descritto e i restanti 10 ml nel cluster nervoso più grande (iniezione Intracluster).

Gruppo 3: La miscela di anestetico locale verrà somministrata mediante metodo di iniezione multipla tra i gruppi nervosi visti nell'immagine sonoanatomica.

La frazione di ispessimento del diaframma e le valutazioni saranno effettuate da un altro anestesista esperto, la doppia cecità sarà raggiunta essendo ciechi al gruppo del paziente.

Gli effetti del blocco del nervo frenico sul muscolo del diaframma saranno valutati dalla frazione di ispessimento del diaframma. Tutti i pazienti saranno valutati con USG in posizione capovolta rivolta verso il lato da operare prima e 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco. La sonda verrà posizionata perpendicolare alla parete toracica, nell'ottavo o nono spazio intercostale, tra la linea ascellare anteriore e la linea medioascellare, da 0,5 a 2 cm al di sotto del seno costofrenico.

Il diaframma sarà visto come una struttura con tre strati distinti, comprese due linee ecogene parallele (pleura diaframmatica e peritoneo) e una linea ipoecogena tra di loro (muscolo del diaframma). Il paziente verrà istruito a respirare fino alla capacità polmonare totale (TLC) e quindi espirare al volume residuo (RV).

Verranno acquisite diverse immagini del diaframma, almeno tre nel punto di massimo ispessimento in TLC e almeno tre in corrispondenza del minimo spessore in RV.

Su ciascuna immagine B-mode, lo spessore del diaframma sarà misurato dalla metà della linea pleurica alla metà della linea peritoneale. Quindi il DTI verrà calcolato come percentuale dalla seguente formula:

(Spessore massimo alla fine dell'inspirazione - Spessore massimo alla fine dell'espirazione) / Spessore massimo alla fine dell'espirazione.

Con questa formula, possiamo determinare il coinvolgimento del nervo frenico osservando il tasso di ispessimento del diaframma prima e dopo il blocco sopraclavicolare in diversi gruppi.

Come anestesia di salvataggio di prima linea, i pazienti riceveranno sedoanalgesia con infusione di remifentanil. Se necessario, verranno avviate la maschera laringea e l'anestesia generale. Il regime analgesico postoperatorio conterrà di routine 1000 mg di paracetamolo EV (3x1) e, se necessario, verrà somministrato 1 mg di oppioide (tramadolo) per kg.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Karabaglar
      • İzmir, Karabaglar, Tacchino, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia della mano, del polso, dell'avambraccio e del braccio
  • Pazienti che hanno il consenso informato per lo studio
  • Pazienti con classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II e III

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con nota allergia agli anestetici locali
  • Pazienti con indice di massa corporea > 35
  • Pazienti con diagnosi di sepsi e batteriemia,
  • Infezione cutanea nel sito di iniezione,
  • Storia di coagulopatia o terapia anticoagulante
  • Pazienti con diabete non controllato,
  • Pazienti non coordinati,
  • Labilità psicologica ed emotiva,
  • Pazienti con disturbi anatomici nei punti di applicazione
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tasca d'angolo
Il blocco verrà eseguito da un anestesista esperto nelle applicazioni di blocco sotto la guida dell'USG. Dopo l'antisepsi dell'area da bloccare, per il blocco verrà utilizzato un ago stimolatore 22G 50 mm. Durante tutte le procedure verrà eseguita un'aspirazione negativa intermittente per rilevare possibili punture vascolari. 20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml) La miscela di anestetico locale verrà somministrata alla tasca d'angolo - dove l'arteria e la prima costola si intersecano nell'immagine sonoanatomica.
20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml)
Altri nomi:
  • buvicaina %0,5,
20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml)
Altri nomi:
  • priloc %2
20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml)
Altri nomi:
  • codice di adrenalina 0,5 mg/1 ml di soluzione iniettabile
I blocchi saranno eseguiti da un anestesista esperto con una guida USG. La miscela di anestetico locale verrà somministrata alla tasca d'angolo, dove l'arteria e la prima costola si intersecano nell'immagine sonoanatomica.

Tutti i pazienti saranno valutati con USG in posizione capovolta rivolta verso il lato da operare prima e 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.

La sonda verrà posizionata perpendicolarmente alla parete toracica, nell'ottavo o nel nono spazio intercostale, tra la linea ascellare anteriore e quella medioascellare, da 0,5 a 2 cm al di sotto del seno costofrenico.

Sperimentale: corner+intracluster
Il blocco verrà eseguito da un anestesista esperto nelle applicazioni di blocco sotto la guida dell'USG. Dopo l'antisepsi dell'area da bloccare, per il blocco verrà utilizzato un ago stimolatore 22G 50 mm. Durante tutte le procedure verrà eseguita un'aspirazione negativa intermittente per rilevare possibili punture vascolari 20 ml di bupivacaina (Buvicaina HCl% 0,5) e prilocaina (Priloc HCl% 2) La miscela 1: 1 sarà preparata in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione fisiologica con 50 mcg di adrenalina per ml) 10 ml della miscela di anestetico locale verranno somministrati alla confezione d'angolo descritta e i restanti 10 ml nel gruppo nervoso più grande (iniezione Intracluster).
20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml)
Altri nomi:
  • buvicaina %0,5,
20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml)
Altri nomi:
  • priloc %2
20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml)
Altri nomi:
  • codice di adrenalina 0,5 mg/1 ml di soluzione iniettabile

Tutti i pazienti saranno valutati con USG in posizione capovolta rivolta verso il lato da operare prima e 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.

La sonda verrà posizionata perpendicolarmente alla parete toracica, nell'ottavo o nel nono spazio intercostale, tra la linea ascellare anteriore e quella medioascellare, da 0,5 a 2 cm al di sotto del seno costofrenico.

I blocchi saranno eseguiti da un anestesista esperto con guida USG .10 ml della miscela di anestetico locale verrà somministrato al corner pack descritto e i restanti 10 ml nel cluster nervoso più grande (iniezione Intracluster).
Sperimentale: multi
Il blocco verrà eseguito da un anestesista esperto nelle applicazioni di blocco sotto la guida dell'USG. Dopo l'antisepsi dell'area da bloccare, per il blocco verrà utilizzato un ago stimolatore 22G 50 mm. Durante tutte le procedure verrà eseguita un'aspirazione negativa intermittente per rilevare possibili punture vascolari. 20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml) La miscela di anestetico locale sarà somministrata con metodo multiiniezione tra i gruppi nervosi visti nell'immagine sonoanatomica.
20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml)
Altri nomi:
  • buvicaina %0,5,
20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml)
Altri nomi:
  • priloc %2
20 ml di miscela 1:1 di bupivacaina (Buvicaina HCl %0.5) e prilocaina (Priloc HCl %2) in modo che ci siano 5 mcg di adrenalina per ml. (9 ml di bupivacaina, 9 ml di prilocaina e 2 ml di soluzione salina con 50 mcg di adrenalina per ml)
Altri nomi:
  • codice di adrenalina 0,5 mg/1 ml di soluzione iniettabile

Tutti i pazienti saranno valutati con USG in posizione capovolta rivolta verso il lato da operare prima e 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.

La sonda verrà posizionata perpendicolarmente alla parete toracica, nell'ottavo o nel nono spazio intercostale, tra la linea ascellare anteriore e quella medioascellare, da 0,5 a 2 cm al di sotto del seno costofrenico.

I blocchi saranno eseguiti da un anestesista esperto con una guida USG. La miscela di anestetico locale verrà somministrata con un metodo di iniezione multipla tra i gruppi nervosi visti nell'immagine sonoanatomica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di tre diversi approcci per gli effetti dei blocchi sopraclavicolari sulla frazione di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: Il confronto della frazione di ispessimento del diaframma verrà valutato 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
Verranno acquisite diverse immagini del diaframma, almeno tre nel punto di massimo ispessimento in TLC e almeno tre in corrispondenza del minimo spessore in RV. Su ogni immagine B-mode, lo spessore del diaframma sarà misurato dalla metà della linea pleurica alla metà della linea peritoneale. Quindi il DTI verrà calcolato come percentuale dalla formula: (Spessore massimo alla fine dell'inspirazione - Spessore massimo alla fine dell'espirazione) / Spessore massimo alla fine dell'espirazione. Tutti i pazienti saranno valutati con USG in posizione capovolta rivolta verso il lato da operare 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
Il confronto della frazione di ispessimento del diaframma verrà valutato 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di blocco sensoriale
Lasso di tempo: Dopo l'operazione di blocco, il livello di blocco sensoriale verrà registrato al 5°, 10°, 15°, 20°, 25° e 30° minuto
Livello di blocco sensoriale; Il livello di blocco che si verificherà nelle aree sensoriali dei nervi ascellari, mediani, radiali, ulnari, muscolocutanei, brachiali cutanei e antebrachi mediali cutanei sarà valutato eseguendo un test di puntura di spillo e il suo livello sarà registrato (0 = Doloroso, nessun blocco ; 1 = Blocco parziale-analgesia, solo sensazione al tatto; 2 = Blocco completo, nessun dolore).
Dopo l'operazione di blocco, il livello di blocco sensoriale verrà registrato al 5°, 10°, 15°, 20°, 25° e 30° minuto
Il livello di blocco motorio
Lasso di tempo: Dopo l'operazione di blocco verrà registrato il livello di blocco motorio al 5°, 10°, 15°, 20°, 25° e 30° minuto

Sarà valutato con la scala di Bromage modificata:

0 = Nessun blocco, può alzare il braccio,

1= La potenza del motore è bassa ma il braccio è mobile, 2 = Il braccio è immobile ma le dita sono mobili, 3 = Blocco completo, nessun movimento della mano o del braccio

Dopo l'operazione di blocco verrà registrato il livello di blocco motorio al 5°, 10°, 15°, 20°, 25° e 30° minuto
Blocca il successo
Lasso di tempo: Al 30° minuto dell'applicazione LA,
Sarà definita come la presenza del test della puntura di spillo nei nervi muscolocutanei, radiali, ulnari, mediani, cutanei antebrachi senza dolore o solo sensazione tattile. Se uno di questi nervi non viene bloccato, sarà considerato un blocco fallito.
Al 30° minuto dell'applicazione LA,
Tempo di analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: L'ora in cui verrà registrato NRS> 1 nelle prime 24 ore.
Scala di valutazione numerica; il paziente valuta il dolore tra 0 e 10; 0 = Nessun dolore-10 = Dolore intrattabile
L'ora in cui verrà registrato NRS> 1 nelle prime 24 ore.
Follow-up del punteggio del dolore
Lasso di tempo: 2a, 6a, 12a e 24a ora
Scala di valutazione numerica; il paziente valuta il dolore tra 0 e 10; 0 = Nessun dolore-10 = Dolore intrattabile
2a, 6a, 12a e 24a ora
Blocca l'orario di ritorno
Lasso di tempo: Il tempo di ritorno del blocco sensoriale e motorio verrà registrato entro le prime 24 ore.
Sensoriale (il tempo dall'iniezione di anestetico locale fino a quando il paziente percepisce completamente l'arto superiore) e motorio (il tempo dall'iniezione di anestetico locale al momento in cui l'arto superiore del paziente recupera la forza muscolare) sarà registrato come tempo per restituire il blocco.
Il tempo di ritorno del blocco sensoriale e motorio verrà registrato entro le prime 24 ore.
Blocca il tempo di applicazione
Lasso di tempo: intraoperatorio (durante l'applicazione del blocco)
Sarà definito come il tempo dal momento in cui l'ago passa attraverso la pelle fino a quando viene somministrato l'anestetico locale e l'ago viene ritirato.
intraoperatorio (durante l'applicazione del blocco)
Tempo di insorgenza del blocco
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento chirurgico)
Sarà definito come il tempo necessario per iniziare l'anestesia e l'analgesia in tutti e 5 i nervi distali dall'iniezione di anestetico locale.
basale (prima dell'intervento chirurgico)
Soddisfazione del paziente e del chirurgo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
La soddisfazione del paziente e del chirurgo sarà valutata come: 1 = Completa insoddisfazione, 2 = Moderata soddisfazione, 3 = Piena soddisfazione dopo la procedura.
subito dopo l'intervento
Effetti collaterali indesiderati:
Lasso di tempo: I pazienti saranno osservati per 24 ore,
Registrato in presenza di puntura vascolare, ematoma, segni di tossicità LA, distress respiratorio, pneumotorace e sindrome di Horner.
I pazienti saranno osservati per 24 ore,
La prima ora di fabbisogno di oppioidi
Lasso di tempo: Se il dolore si verifica entro le prime 24 ore dal momento in cui termina la transazione di blocco.
Verrà registrata la prima ora di fabbisogno di oppioidi dei pazienti. (Quando NRS> 3) Gli oppioidi (tramadolo) saranno somministrati ai pazienti in caso di necessità.
Se il dolore si verifica entro le prime 24 ore dal momento in cui termina la transazione di blocco.
Consumo totale di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: Sarà definito come 24 ore dal momento in cui termina la transazione di blocco.
Verrà registrato quanto oppioide ha bisogno di usare per 24 ore. Gli oppioidi (tramadolo) verranno somministrati ai pazienti in caso di necessità.
Sarà definito come 24 ore dal momento in cui termina la transazione di blocco.
Questionario sul dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
Dopo 6 mesi, i pazienti saranno chiamati e interrogati telefonicamente.
6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zeki T Tekgül, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Çağrı Yeşilnacar, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: AYSUN A KAR, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: TAŞKIN ALTAY, Assoc Prof, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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