Solución bloqueadora de citrato de sodio al 4% para niños que requieren nutrición parenteral en el hogar

En este estudio de cohorte observacional prospectivo de pacientes pediátricos que requieren nutrición parenteral domiciliaria por insuficiencia intestinal, los participantes se inscribirán en la clínica de rehabilitación intestinal pediátrica y la recopilación de datos se obtendrá de la historia clínica electrónica. El participante recibirá una solución de bloqueo de catéter al 4 % con citrato de sodio a diario para la profilaxis CLABSI, en lugar de bloqueos de heparina. Los participantes serán monitoreados durante 12 meses en busca de eventos adversos, incluido CLABSI. Los participantes tendrán el mismo programa de laboratorio de rutina y seguimiento ambulatorio mensual. Después de 12 meses, los participantes tendrán la opción de continuar usando citrato de sodio al 4 % después del período inicial del estudio si no se han producido eventos adversos graves. Los investigadores prevén inscribir de 10 a 15 participantes por año y prevén que la inscripción continúe durante 3 a 5 años.

Bloqueos de citrato de sodio: la farmacia de infusión preparará viales de 3 ml de solución de bloqueo utilizando líquido IV de citrato de sodio al 4% disponible comercialmente (disponible en bolsas de 500 ml). Los bloqueos de citrato de sodio se instilarán en el catéter central diariamente durante el período en que no se esté infundiendo nutrición parenteral, y se retirarán y desecharán antes de reanudar la infusión de nutrición parenteral. Si los sujetos están hospitalizados, los bloqueos de citrato de sodio se mantendrán temporalmente durante la estadía del paciente hospitalizado y se reanudarán una vez que el participante sea dado de alta a casa.