Soluzione bloccante al citrato di sodio al 4% per bambini che richiedono nutrizione parenterale domiciliare

In questo studio prospettico di coorte osservazionale su pazienti pediatrici che necessitano di nutrizione parenterale domiciliare per insufficienza intestinale, i partecipanti saranno arruolati dalla clinica di riabilitazione intestinale pediatrica e la raccolta dei dati sarà ottenuta dalla cartella clinica elettronica. Il partecipante riceverà giornalmente una soluzione di bloccaggio del catetere di citrato di sodio al 4% per la profilassi CLABSI, invece dei blocchi di eparina. I partecipanti saranno monitorati per 12 mesi per eventi avversi, incluso CLABSI. I partecipanti avranno lo stesso programma di laboratorio di routine e il follow-up ambulatoriale mensile. Dopo 12 mesi, ai partecipanti verrà data la possibilità di continuare a utilizzare blocchi di citrato di sodio al 4% dopo il periodo di studio iniziale se non si sono verificati eventi avversi gravi. Gli investigatori prevedono l'iscrizione di 10-15 partecipanti all'anno e prevedono che l'iscrizione continui per 3-5 anni.

Blocchi di citrato di sodio: i flaconcini da 3 ml di soluzione di bloccaggio saranno preparati dalla farmacia di infusione utilizzando fluido IV citrato di sodio al 4% disponibile in commercio (disponibile in sacche da 500 ml). I blocchi di citrato di sodio verranno instillati quotidianamente nel catetere centrale durante il periodo in cui la nutrizione parenterale non viene infusa e verranno ritirati e smaltiti prima di riprendere l'infusione della nutrizione parenterale. Se i soggetti sono ricoverati in ospedale, i blocchi di citrato di sodio verranno temporaneamente trattenuti durante la durata della degenza ospedaliera e verranno ripresi una volta che il partecipante viene dimesso a casa.