Rehabilitación integral de la deglución en pacientes con AMS
Efecto de la rehabilitación integral de la deglución en pacientes con atrofia multisistémica: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atrofia multisistémica (MSA) es una enfermedad neurodegenerativa rápidamente progresiva caracterizada por parkinsonismo, síndrome cerebeloso y falla autonómica. La disfagia es un síntoma clínicamente significativo que conduce a una neumonía que causa la muerte en pacientes con AMS. Aunque los síntomas de disfagia en los dos subtipos de AMS, la variante parkinsoniana y la variante cerebelosa, son diferentes, no existe una diferencia significativa en la latencia hasta el inicio de la alimentación por sonda. Por lo tanto, se necesita una intervención eficaz para mejorar la seguridad y la eficiencia de la deglución independientemente de los subtipos de AMS.
Aunque la rehabilitación de la deglución se ha aplicado ampliamente para los trastornos de la deglución en pacientes con AMS, pocos estudios han informado el efecto clínico de la aplicación de la terapia de la deglución. La rehabilitación integral de la deglución se ha centrado en el entrenamiento muscular funcional, las maniobras de deglución compensatorias y la estimulación térmico-táctil, que se utiliza para tratar la disfagia por accidente cerebrovascular, la enfermedad de Parkinson y el cáncer de cabeza y cuello. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la rehabilitación integral de la deglución en pacientes con AMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Han Gil Seo, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-1659
- Correo electrónico: hgseo80@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Han Gil Seo, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-1659
- Correo electrónico: hgseo80@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >19 años
- Clínicamente diagnosticado de AMS según las guías del 2º consenso de los criterios de Gilman
- Clínicamente diagnosticado de disfagia por un fisiatra
- Dos o más puntos en la escala de aspiración de penetración (PAS) del estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS) realizado dentro de los 3 meses
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva de moderada a grave con una puntuación de Mini-mental State Examination < 19
- Comorbilidades o anormalidades estructurales que pueden afectar la función de deglución
- Otras comorbilidades que dificultan la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación de tragación integral
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El tiempo de tratamiento por sesión es de 30 minutos.
Se proporcionan un total de 12 sesiones durante 6 semanas.
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Comparador activo: Traweowing Education
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La educación es de 30 minutos.
Se proporciona 1 sesión en total inmediatamente después de la evaluación inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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a las 6 semanas
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Escala de disfagia videofluoroscópica
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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a las 12 semanas
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Escala de disfagia videofluoroscópica
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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a las 12 semanas
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Flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, a las 12 semanas
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a las 6 semanas, a las 12 semanas
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, a las 12 semanas
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a las 6 semanas, a las 12 semanas
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Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, a las 12 semanas
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a las 6 semanas, a las 12 semanas
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, a las 12 semanas
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a las 6 semanas, a las 12 semanas
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Volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, a las 12 semanas
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a las 6 semanas, a las 12 semanas
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Tiempo máximo de fonación
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, a las 12 semanas
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a las 6 semanas, a las 12 semanas
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Cuestionario de alteraciones de la deglución
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, a las 12 semanas
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a las 6 semanas, a las 12 semanas
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Cuestionario de calidad de vida para la deglución
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, a las 12 semanas
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a las 6 semanas, a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Trastornos de la deglución
- Atrofia multisistémica
Otros números de identificación del estudio
- MSA-swrehab-RCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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