Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa rehabilitacja połykania u pacjentów z MSA

24 października 2022 zaktualizowane przez: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Wpływ kompleksowej rehabilitacji połykania u pacjentów z atrofią wielonarządową: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie efektu kompleksowej rehabilitacji połykania u pacjentów z atrofią wielonarządową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atrofia wieloukładowa (MSA) to szybko postępująca choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się parkinsonizmem, zespołem móżdżku i niewydolnością układu autonomicznego. Dysfagia jest klinicznie istotnym objawem prowadzącym do zapalenia płuc, które powoduje śmierć pacjentów z MSA. Chociaż objawy dysfagii w dwóch podtypach MSA – w wariancie parkinsonowskim i w wariancie móżdżkowym – są różne, nie ma istotnej różnicy w opóźnieniu rozpoczęcia karmienia przez sondę. Konieczna jest zatem skuteczna interwencja poprawiająca bezpieczeństwo i efektywność połykania niezależnie od podtypów MSA.

Chociaż rehabilitacja połykania była szeroko stosowana w zaburzeniach połykania u pacjentów z MSA, niewiele badań wykazało kliniczny efekt zastosowania terapii połykania. Kompleksowa rehabilitacja połykania koncentruje się na funkcjonalnym treningu mięśni, kompensacyjnych manewrach połykania i stymulacji termiczno-dotykowej, która jest stosowana w leczeniu dysfagii po udarze, chorobie Parkinsona i raku głowy i szyi. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu kompleksowej rehabilitacji połykania u pacjentów z MSA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >19 lat
  • Klinicznie rozpoznany MSA zgodnie z wytycznymi II konsensusu kryteriów Gilmana
  • Klinicznie zdiagnozowana dysfagia przez fizjoterapeutę
  • Dwa lub więcej punktów w skali Penetracja-aspiracja (PAS) z badania wideofluoroskopowego połykania (VFSS) przeprowadzonego w ciągu 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowana do ciężkiej dysfunkcja poznawcza z wynikiem Mini-mental State Examination < 19
  • Choroby współistniejące lub nieprawidłowości strukturalne, które mogą wpływać na funkcję połykania
  • Inne choroby współistniejące utrudniające udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kompleksowa rehabilitacja połykania
Inny: Kompleksowa rehabilitacja połykania
Czas zabiegu na sesję wynosi 30 minut. Łącznie przewidzianych jest 12 sesji na 6 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Połykanie edukacji
Inny: Połykanie edukacji
Edukacja trwa 30 minut. W sumie 1 sesja jest świadczona natychmiast po ocenie linii bazowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Penetracji-Aspiracji
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
w 6 tygodniu
Wideofluoroskopowa skala dysfagii
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
w 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Penetracji-Aspiracji
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
w 12 tygodniu
Wideofluoroskopowa skala dysfagii
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
w 12 tygodniu
Szczytowy przepływ kaszlowy
Ramy czasowe: w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
Wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
Maksymalny czas fonacji
Ramy czasowe: w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
Kwestionariusz zaburzeń połykania
Ramy czasowe: w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
Kwestionariusz jakości życia połykania
Ramy czasowe: w 6 tygodniu, w 12 tygodniu
w 6 tygodniu, w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSA-swrehab-RCT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atrofia wielu systemów

Badania kliniczne na Kompleksowa rehabilitacja połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj