Reabilitação Abrangente da Deglutição em Pacientes com AMS
Efeito da reabilitação abrangente da deglutição em pacientes com atrofia de múltiplos sistemas: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atrofia de múltiplos sistemas (MSA) é uma doença neurodegenerativa rapidamente progressiva caracterizada por parkinsonismo, síndrome cerebelar e insuficiência autonômica. A disfagia é um sintoma clinicamente significativo que leva à pneumonia que causa a morte em pacientes com AMS. Embora os sintomas de disfagia nos dois subtipos de MSA - a variante parkinsoniana e a variante cerebelar - sejam diferentes, não há diferença significativa na latência para o início da alimentação por sonda. Portanto, é necessária uma intervenção efetiva para melhorar a segurança e a eficiência da deglutição, independentemente dos subtipos de AEM.
Embora a reabilitação da deglutição tenha sido amplamente aplicada para distúrbios da deglutição em pacientes com AMS, poucos estudos relataram o efeito clínico da aplicação da terapia de deglutição. A reabilitação abrangente da deglutição tem como foco o treinamento muscular funcional, manobras compensatórias da deglutição e estimulação tátil-térmica, que é usada para tratar disfagia de acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e câncer de cabeça e pescoço. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o efeito da reabilitação integral da deglutição em pacientes com AEM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Han Gil Seo, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-1659
- E-mail: hgseo80@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Han Gil Seo, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-1659
- E-mail: hgseo80@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >19 anos
- Diagnosticado clinicamente com MSA de acordo com as diretrizes do 2º consenso dos critérios de Gilman
- Diagnosticado clinicamente como tendo disfagia por um fisiatra
- Dois ou mais pontos na escala de penetração-aspiração (PAS) do estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS) realizado em 3 meses
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva moderada a grave com pontuação no miniexame do estado mental < 19
- Comorbidades ou anormalidades estruturais que podem afetar a função de deglutição
- Outras comorbidades que dificultam a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação abrangente de deglutição
|
O tempo de tratamento por sessão é de 30 minutos.
Total de 12 sessões são fornecidas por 6 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Educação de engolir
|
A educação é de 30 minutos.
O total de 1 sessão é fornecido imediatamente após a avaliação inicial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: com 6 semanas
|
com 6 semanas
|
|
Escala videofluoroscópica de disfagia
Prazo: com 6 semanas
|
com 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: com 12 semanas
|
com 12 semanas
|
|
Escala videofluoroscópica de disfagia
Prazo: com 12 semanas
|
com 12 semanas
|
|
Pico de fluxo de tosse
Prazo: às 6 semanas, às 12 semanas
|
às 6 semanas, às 12 semanas
|
|
Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: às 6 semanas, às 12 semanas
|
às 6 semanas, às 12 semanas
|
|
Pressão Expiratória Máxima
Prazo: às 6 semanas, às 12 semanas
|
às 6 semanas, às 12 semanas
|
|
Capacidade vital forçada
Prazo: às 6 semanas, às 12 semanas
|
às 6 semanas, às 12 semanas
|
|
Volume expiratório forçado
Prazo: às 6 semanas, às 12 semanas
|
às 6 semanas, às 12 semanas
|
|
Tempo máximo de fonação
Prazo: às 6 semanas, às 12 semanas
|
às 6 semanas, às 12 semanas
|
|
Questionário de distúrbio de deglutição
Prazo: às 6 semanas, às 12 semanas
|
às 6 semanas, às 12 semanas
|
|
Questionário de Qualidade de Vida em Deglutição
Prazo: às 6 semanas, às 12 semanas
|
às 6 semanas, às 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Faríngeas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Distúrbios da Deglutição
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
Outros números de identificação do estudo
- MSA-swrehab-RCT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .