MSA 患者的综合吞咽康复
2022年10月24日 更新者：Han Gil Seo、Seoul National University Hospital
综合吞咽康复对多系统萎缩患者的影响：一项随机对照试验
本研究旨在探讨综合吞咽康复治疗对多系统萎缩患者的影响。
研究概览
详细说明
多系统萎缩症 (MSA) 是一种快速进展的神经退行性疾病，其特征是帕金森病、小脑综合征和自主神经衰竭。 吞咽困难是导致 MSA 患者死亡的肺炎的临床显着症状。 尽管 MSA 的两种亚型（帕金森变异型和小脑变异型）的吞咽困难症状不同，但管饲开始的潜伏期没有显着差异。 因此，无论 MSA 的亚型如何，都需要有效的干预来提高吞咽的安全性和效率。
尽管吞咽康复已广泛应用于MSA患者的吞咽障碍，但很少有研究报道应用吞咽治疗的临床效果。 综合吞咽康复专注于功能性肌肉训练、代偿性吞咽动作和热触觉刺激，用于治疗中风、帕金森病和头颈癌引起的吞咽困难。 因此，本研究旨在探讨综合吞咽康复治疗对MSA患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >19 岁
- 根据Gilman标准第二共识指南临床诊断为MSA
- 经理疗师临床诊断为吞咽困难
- 在 3 个月内进行的视频荧光吞咽研究 (VFSS) 的穿透吸入量表 (PAS) 获得两分或更多分
排除标准：
- 中度至重度认知功能障碍，简易精神状态检查得分 < 19
- 可能影响吞咽功能的合并症或结构异常
- 其他难以参与研究的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：综合吞咽康复
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每次疗程的治疗时间为30分钟。
总共提供 12 节课，为期 6 周。
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ACTIVE_COMPARATOR：吞咽教育
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教育时间为30分钟。
基线评估后立即提供总共 1 个会话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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渗透吸入量表
大体时间：在 6 周
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在 6 周
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电视透视吞咽困难量表
大体时间：在 6 周
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在 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
渗透吸入量表
大体时间：在 12 周
|
在 12 周
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电视透视吞咽困难量表
大体时间：在 12 周
|
在 12 周
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咳嗽峰值流量
大体时间：在 6 周，在 12 周
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在 6 周，在 12 周
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最大吸气压力
大体时间：在 6 周，在 12 周
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在 6 周，在 12 周
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最大呼气压力
大体时间：在 6 周，在 12 周
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在 6 周，在 12 周
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用力肺活量
大体时间：在 6 周，在 12 周
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在 6 周，在 12 周
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用力呼气量
大体时间：在 6 周，在 12 周
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在 6 周，在 12 周
|
|
最大发声时间
大体时间：在 6 周，在 12 周
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在 6 周，在 12 周
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吞咽障碍问卷
大体时间：在 6 周，在 12 周
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在 6 周，在 12 周
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吞咽生活质量问卷
大体时间：在 6 周，在 12 周
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在 6 周，在 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (预期的)
2024年5月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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