Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní rehabilitace polykání u pacientů s MSA

22. dubna 2026 aktualizováno: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Účinek komplexní rehabilitace při polykání u pacientů s mnohočetnou systémovou atrofií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat efekt komplexní rehabilitace polykání u pacientů s mnohočetnou systémovou atrofií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnohočetná systémová atrofie (MSA) je rychle progresivní neurodegenerativní onemocnění charakterizované parkinsonismem, cerebelárním syndromem a autonomním selháním. Dysfagie je klinicky významný symptom vedoucí k pneumonii, která u pacientů s MSA způsobí smrt. Ačkoli jsou symptomy dysfagie u dvou subtypů MSA – parkinsonské varianty a cerebelární varianty – odlišné, neexistuje žádný významný rozdíl v latenci nástupu sondové výživy. Ke zlepšení bezpečnosti a účinnosti polykání bez ohledu na podtypy MSA je proto zapotřebí účinný zásah.

Ačkoli rehabilitace polykání byla široce používána u poruch polykání u pacientů s MSA, jen málo studií uvedlo klinický účinek aplikace polykací terapie. Komplexní polykací rehabilitace se zaměřila na funkční trénink svalů, kompenzační polykací manévry a tepelně-hmatovou stimulaci, která se používá k léčbě dysfagie po mozkové mrtvici, Parkinsonově chorobě a rakovině hlavy a krku. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat efekt komplexní rehabilitace polykání u pacientů s MSA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Han Gil Seo, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-1659
  • E-mail: hgseo80@gmail.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >19 let
  • Klinicky diagnostikován MSA podle pokynů 2. konsenzu Gilmanových kritérií
  • Fyziatr klinicky diagnostikoval dysfagii
  • Dva nebo více bodů na stupnici penetrace-aspirace (PAS) z videofluoroskopické studie polykání (VFSS) provedené během 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká až těžká kognitivní dysfunkce se skóre Mini-mental State Examination < 19
  • Komorbidity nebo strukturální abnormality, které mohou ovlivnit funkci polykání
  • Další komorbidity, které znesnadňují účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplexní rehabilitace polykání
Jiný: Komplexní rehabilitace polykání
Doba ošetření na jedno sezení je 30 minut. Celkem je poskytováno 12 sezení po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Polykání vzdělání
Jiný: Polykání vzdělání
Výuka trvá 30 minut. Celkem 1 sezení je poskytnuto ihned po základním vyhodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice penetrace-aspirace
Časové okno: v 6 týdnech
v 6 týdnech
Videofluoroskopická stupnice dysfagie
Časové okno: v 6 týdnech
v 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice penetrace-aspirace
Časové okno: ve 12 týdnech
ve 12 týdnech
Videofluoroskopická stupnice dysfagie
Časové okno: ve 12 týdnech
ve 12 týdnech
Špičkový průtok při kašli
Časové okno: v 6 týdnech, ve 12 týdnech
v 6 týdnech, ve 12 týdnech
Maximální inspirační tlak
Časové okno: v 6 týdnech, ve 12 týdnech
v 6 týdnech, ve 12 týdnech
Maximální exspirační tlak
Časové okno: v 6 týdnech, ve 12 týdnech
v 6 týdnech, ve 12 týdnech
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: v 6 týdnech, ve 12 týdnech
v 6 týdnech, ve 12 týdnech
Objem nuceného výdechu
Časové okno: v 6 týdnech, ve 12 týdnech
v 6 týdnech, ve 12 týdnech
Maximální doba fonace
Časové okno: v 6 týdnech, ve 12 týdnech
v 6 týdnech, ve 12 týdnech
Dotazník o poruchách polykání
Časové okno: v 6 týdnech, ve 12 týdnech
v 6 týdnech, ve 12 týdnech
Dotazník kvality života polykání
Časové okno: v 6 týdnech, ve 12 týdnech
v 6 týdnech, ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSA-swrehab-RCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní rehabilitace polykání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit