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Riabilitazione completa della deglutizione in pazienti con MSA

22 aprile 2026 aggiornato da: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effetto della riabilitazione completa della deglutizione nei pazienti con atrofia multisistemica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della riabilitazione completa della deglutizione in pazienti con atrofia multisistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'atrofia multisistemica (MSA) è una malattia neurodegenerativa rapidamente progressiva caratterizzata da parkinsonismo, sindrome cerebellare e insufficienza autonomica. La disfagia è un sintomo clinicamente significativo che porta alla polmonite che causa la morte nei pazienti con MSA. Sebbene i sintomi della disfagia nei due sottotipi di MSA - la variante parkinsoniana e la variante cerebellare - siano diversi, non vi è alcuna differenza significativa nella latenza all'inizio dell'alimentazione tramite sondino. Pertanto, è necessario un intervento efficace per migliorare la sicurezza e l'efficienza della deglutizione indipendentemente dai sottotipi di MSA.

Sebbene la riabilitazione della deglutizione sia stata ampiamente applicata per i disturbi della deglutizione nei pazienti con MSA, pochi studi hanno riportato l'effetto clinico dell'applicazione della terapia della deglutizione. La riabilitazione completa della deglutizione si è concentrata sull'allenamento muscolare funzionale, sulle manovre compensative della deglutizione e sulla stimolazione termo-tattile, che viene utilizzata per trattare la disfagia da ictus, morbo di Parkinson e cancro della testa e del collo. Pertanto, questo studio si propone di indagare l'effetto della riabilitazione completa della deglutizione nei pazienti con MSA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Han Gil Seo, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-2-2072-1659
  • Email: hgseo80@gmail.com

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >19 anni
  • Diagnosi clinica di MSA secondo le linee guida del 2° consenso dei criteri di Gilman
  • Diagnosi clinica di disfagia da parte di un fisiatra
  • Due o più punti sulla scala Penetrazione-aspirazione (PAS) dallo studio videofluoroscopico sulla deglutizione (VFSS) condotto entro 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva da moderata a grave con punteggio del Mini-mental State Examination <19
  • Comorbidità o anomalie strutturali che possono influenzare la funzione di deglutizione
  • Altre comorbilità che rendono difficile la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione completa della deglutizione
Altro: Riabilitazione completa della deglutizione
Il tempo di trattamento per sessione è di 30 minuti. Sono previste 12 sessioni totali per 6 settimane.
Comparatore attivo: Ingoiare l'educazione
Altro: Educazione alla deglutizione
L'istruzione è di 30 minuti. Totale 1 sessione viene fornita immediatamente dopo la valutazione di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di penetrazione-aspirazione
Lasso di tempo: a 6 settimane
a 6 settimane
Scala della disfagia videofluoroscopica
Lasso di tempo: a 6 settimane
a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di penetrazione-aspirazione
Lasso di tempo: a 12 settimane
a 12 settimane
Scala della disfagia videofluoroscopica
Lasso di tempo: a 12 settimane
a 12 settimane
Picco di flusso della tosse
Lasso di tempo: a 6 settimane, a 12 settimane
a 6 settimane, a 12 settimane
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: a 6 settimane, a 12 settimane
a 6 settimane, a 12 settimane
Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: a 6 settimane, a 12 settimane
a 6 settimane, a 12 settimane
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: a 6 settimane, a 12 settimane
a 6 settimane, a 12 settimane
Volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: a 6 settimane, a 12 settimane
a 6 settimane, a 12 settimane
Tempo massimo di fonazione
Lasso di tempo: a 6 settimane, a 12 settimane
a 6 settimane, a 12 settimane
Questionario sui disturbi della deglutizione
Lasso di tempo: a 6 settimane, a 12 settimane
a 6 settimane, a 12 settimane
Deglutizione questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: a 6 settimane, a 12 settimane
a 6 settimane, a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSA-swrehab-RCT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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