Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rééducation complète de la déglutition chez les patients atteints de MSA

24 octobre 2022 mis à jour par: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effet de la rééducation complète de la déglutition chez les patients atteints d'atrophie multisystématisée : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une rééducation complète de la déglutition chez les patients atteints d'atrophie multisystématisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'atrophie multisystématisée (AMS) est une maladie neurodégénérative à évolution rapide caractérisée par le parkinsonisme, le syndrome cérébelleux et une défaillance autonome. La dysphagie est un symptôme cliniquement significatif conduisant à une pneumonie qui entraîne la mort chez les patients atteints de MSA. Bien que les symptômes de la dysphagie dans les deux sous-types de MSA - la variante parkinsonienne et la variante cérébelleuse - soient différents, il n'y a pas de différence significative dans le délai d'apparition de l'alimentation par sonde. Par conséquent, une intervention efficace est nécessaire pour améliorer la sécurité et l'efficacité de la déglutition, quels que soient les sous-types d'AMS.

Bien que la rééducation de la déglutition ait été largement appliquée pour les troubles de la déglutition chez les patients atteints d'AMS, peu d'études ont rapporté l'effet clinique de l'application d'une thérapie de la déglutition. La rééducation complète de la déglutition s'est concentrée sur l'entraînement musculaire fonctionnel, les manœuvres de déglutition compensatoires et la stimulation thermo-tactile, qui est utilisée pour traiter la dysphagie due aux accidents vasculaires cérébraux, à la maladie de Parkinson et au cancer de la tête et du cou. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'effet d'une rééducation complète de la déglutition chez les patients atteints de MSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >19 ans
  • Cliniquement diagnostiqué avec MSA selon les directives du 2e consensus des critères de Gilman
  • Diagnostic clinique de dysphagie par un physiatre
  • Deux points ou plus sur l'échelle de pénétration-aspiration (PAS) de l'étude de déglutition vidéofluoroscopique (VFSS) menée dans les 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif modéré à sévère avec score au Mini-mental State Examination < 19
  • Comorbidités ou anomalies structurelles pouvant affecter la fonction de déglutition
  • Autres comorbidités qui rendent difficile la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rééducation complète de la déglutition
Le temps de traitement par séance est de 30 minutes. Au total, 12 séances sont prévues pendant 6 semaines.
ACTIVE_COMPARATOR: Éducation à la déglutition
L'éducation est de 30 minutes. Total 1 session est fournie immédiatement après l'évaluation de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de pénétration-aspiration
Délai: à 6 semaines
à 6 semaines
Échelle de dysphagie vidéofluoroscopique
Délai: à 6 semaines
à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de pénétration-aspiration
Délai: à 12 semaines
à 12 semaines
Échelle de dysphagie vidéofluoroscopique
Délai: à 12 semaines
à 12 semaines
Débit maximal de toux
Délai: à 6 semaines, à 12 semaines
à 6 semaines, à 12 semaines
Pression inspiratoire maximale
Délai: à 6 semaines, à 12 semaines
à 6 semaines, à 12 semaines
Pression expiratoire maximale
Délai: à 6 semaines, à 12 semaines
à 6 semaines, à 12 semaines
Capacité vitale forcée
Délai: à 6 semaines, à 12 semaines
à 6 semaines, à 12 semaines
Volume expiratoire forcé
Délai: à 6 semaines, à 12 semaines
à 6 semaines, à 12 semaines
Temps de phonation maximal
Délai: à 6 semaines, à 12 semaines
à 6 semaines, à 12 semaines
Questionnaire sur les troubles de la déglutition
Délai: à 6 semaines, à 12 semaines
à 6 semaines, à 12 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition
Délai: à 6 semaines, à 12 semaines
à 6 semaines, à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mai 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (RÉEL)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner