Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande sväljrehabilitering hos patienter med MSA

22 april 2026 uppdaterad av: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effekten av omfattande sväljningsrehabilitering hos patienter med multipelsystematrofi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av omfattande sväljarehabilitering hos patienter med multipel systematrofi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel systematrofi (MSA) är en snabbt progressiv neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av parkinsonism, cerebellärt syndrom och autonom misslyckande. Dysfagi är ett kliniskt signifikant symptom som leder till lunginflammation som orsakar dödsfall hos patienter med MSA. Även om symtomen på dysfagi i de två subtyperna av MSA - den parkinsoniska varianten och den cerebellära varianten - är olika, finns det ingen signifikant skillnad i latens till början av sondmatning. Därför behövs effektiva åtgärder för att förbättra säkerheten och effektiviteten vid sväljning oavsett undertyper av MSA.

Även om sväljarehabilitering har använts i stor utsträckning för sväljstörningar hos patienter med MSA, har få studier rapporterat den kliniska effekten av att använda sväljbehandling. Omfattande sväljarehabilitering har fokuserat på funktionell muskelträning, kompensatoriska sväljmanövrar och termisk-taktil stimulering, som används för att behandla dysfagi från stroke, Parkinsons sjukdom och huvud- och halscancer. Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av omfattande sväljarehabilitering hos patienter med MSA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >19 år
  • Kliniskt diagnostiserad med MSA enligt riktlinjerna i den andra konsensus av Gilman-kriterierna
  • Kliniskt diagnostiserad att ha dysfagi av en fysiater
  • Två eller fler punkter på penetration-aspirationsskalan (PAS) från den videofluoroskopiska sväljningsstudien (VFSS) utförd inom 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Måttlig till svår kognitiv dysfunktion med Mini-mental State Examination poäng < 19
  • Samsjukligheter eller strukturella avvikelser som kan påverka sväljfunktionen
  • Andra samsjukligheter som gör det svårt att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omfattande svälja rehabilitering
Övrig: Omfattande sväljrehabilitering
Behandlingstiden per session är 30 minuter. Totalt ges 12 sessioner under 6 veckor.
Aktiv komparator: Utbildningsutbildning
Övrig: Att svälja utbildning
Utbildningen är 30 minuter. Totalt 1 session ges omedelbart efter baslinjeutvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: vid 6 veckor
vid 6 veckor
Videofluoroskopisk dysfagiskala
Tidsram: vid 6 veckor
vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: vid 12 veckor
vid 12 veckor
Videofluoroskopisk dysfagiskala
Tidsram: vid 12 veckor
vid 12 veckor
Högsta hostaflöde
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Maximalt inandningstryck
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Maximalt utandningstryck
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Forcerad utandningsvolym
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Maximal telefontid
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Enkät om sväljstörningar
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Enkät om att svälja livskvalitet
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (Faktisk)

4 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSA-swrehab-RCT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera