Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande sväljrehabilitering hos patienter med MSA

24 oktober 2022 uppdaterad av: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effekten av omfattande sväljningsrehabilitering hos patienter med multipelsystematrofi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av omfattande sväljarehabilitering hos patienter med multipel systematrofi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel systematrofi (MSA) är en snabbt progressiv neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av parkinsonism, cerebellärt syndrom och autonom misslyckande. Dysfagi är ett kliniskt signifikant symptom som leder till lunginflammation som orsakar dödsfall hos patienter med MSA. Även om symtomen på dysfagi i de två subtyperna av MSA - den parkinsoniska varianten och den cerebellära varianten - är olika, finns det ingen signifikant skillnad i latens till början av sondmatning. Därför behövs effektiva åtgärder för att förbättra säkerheten och effektiviteten vid sväljning oavsett undertyper av MSA.

Även om sväljarehabilitering har använts i stor utsträckning för sväljstörningar hos patienter med MSA, har få studier rapporterat den kliniska effekten av att använda sväljbehandling. Omfattande sväljarehabilitering har fokuserat på funktionell muskelträning, kompensatoriska sväljmanövrar och termisk-taktil stimulering, som används för att behandla dysfagi från stroke, Parkinsons sjukdom och huvud- och halscancer. Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av omfattande sväljarehabilitering hos patienter med MSA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >19 år
  • Kliniskt diagnostiserad med MSA enligt riktlinjerna i den andra konsensus av Gilman-kriterierna
  • Kliniskt diagnostiserad att ha dysfagi av en fysiater
  • Två eller fler punkter på penetration-aspirationsskalan (PAS) från den videofluoroskopiska sväljningsstudien (VFSS) utförd inom 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Måttlig till svår kognitiv dysfunktion med Mini-mental State Examination poäng < 19
  • Samsjukligheter eller strukturella avvikelser som kan påverka sväljfunktionen
  • Andra samsjukligheter som gör det svårt att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omfattande sväljrehabilitering
Övrig: Omfattande sväljrehabilitering
Behandlingstiden per session är 30 minuter. Totalt ges 12 sessioner under 6 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Att svälja utbildning
Övrig: Att svälja utbildning
Utbildningen är 30 minuter. Totalt 1 session ges omedelbart efter baslinjeutvärdering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: vid 6 veckor
vid 6 veckor
Videofluoroskopisk dysfagiskala
Tidsram: vid 6 veckor
vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: vid 12 veckor
vid 12 veckor
Videofluoroskopisk dysfagiskala
Tidsram: vid 12 veckor
vid 12 veckor
Högsta hostaflöde
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Maximalt inandningstryck
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Maximalt utandningstryck
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Forcerad utandningsvolym
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Maximal telefontid
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Enkät om sväljstörningar
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor
Enkät om att svälja livskvalitet
Tidsram: vid 6 veckor, vid 12 veckor
vid 6 veckor, vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

4 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSA-swrehab-RCT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel systematrofi

Kliniska prövningar på Omfattande sväljrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera