Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende synke-rehabilitering hos patienter med MSA

22. april 2026 opdateret af: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effekt af omfattende synke-rehabilitering hos patienter med multipel systematrofi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​omfattende synkerehabilitering hos patienter med multipel systematrofi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel systematrofi (MSA) er en hurtigt progressiv neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved parkinsonisme, cerebellar syndrom og autonomt svigt. Dysfagi er et klinisk signifikant symptom, der fører til lungebetændelse, der forårsager død hos patienter med MSA. Selvom symptomerne på dysfagi i de to undertyper af MSA - den parkinsoniske variant og den cerebellare variant - er forskellige, er der ingen signifikant forskel i latensen til begyndelse af sondeernæring. Derfor er der behov for effektiv indgriben for at forbedre sikkerheden og effektiviteten ved at synke uanset undertyperne af MSA.

Selvom synke-rehabilitering i vid udstrækning er blevet anvendt til synkeforstyrrelser hos patienter med MSA, har få undersøgelser rapporteret den kliniske effekt af at anvende synketerapi. Omfattende synkerehabilitering har fokuseret på funktionel muskeltræning, kompenserende synkemanøvrer og termisk-taktil stimulering, som bruges til at behandle dysfagi fra slagtilfælde, Parkinsons sygdom og hoved- og halskræft. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​omfattende synke-rehabilitering hos patienter med MSA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >19 år
  • Klinisk diagnosticeret med MSA i henhold til retningslinjerne i 2. konsensus af Gilman-kriterierne
  • Klinisk diagnosticeret med dysfagi af en fysiater
  • To eller flere punkter på Penetration-aspiration-skalaen (PAS) fra videofluoroscopic swallowing study (VFSS) udført inden for 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær kognitiv dysfunktion med Mini-mental State Examination score < 19
  • Comorbiditeter eller strukturelle abnormiteter, der kan påvirke synkefunktionen
  • Andre følgesygdomme, der gør det svært at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende slukning af rehabilitering
Andet: Omfattende synke-rehabilitering
Behandlingstiden pr session er 30 minutter. Der afholdes i alt 12 sessioner i 6 uger.
Aktiv komparator: Sluger uddannelse
Andet: Synkeuddannelse
Uddannelsen er på 30 minutter. Der gives i alt 1 session umiddelbart efter baseline-evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Penetration-Aspiration Scale
Tidsramme: ved 6 uger
ved 6 uger
Videofluoroskopisk dysfagi skala
Tidsramme: ved 6 uger
ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Penetration-Aspiration Scale
Tidsramme: ved 12 uger
ved 12 uger
Videofluoroskopisk dysfagi skala
Tidsramme: ved 12 uger
ved 12 uger
Højeste hosteflow
Tidsramme: ved 6 uger, ved 12 uger
ved 6 uger, ved 12 uger
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: ved 6 uger, ved 12 uger
ved 6 uger, ved 12 uger
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: ved 6 uger, ved 12 uger
ved 6 uger, ved 12 uger
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: ved 6 uger, ved 12 uger
ved 6 uger, ved 12 uger
Forceret ekspiratorisk volumen
Tidsramme: ved 6 uger, ved 12 uger
ved 6 uger, ved 12 uger
Maksimal fonationstid
Tidsramme: ved 6 uger, ved 12 uger
ved 6 uger, ved 12 uger
Spørgeskema for synkeforstyrrelser
Tidsramme: ved 6 uger, ved 12 uger
ved 6 uger, ved 12 uger
Spørgeskema om livskvalitet ved at synke
Tidsramme: ved 6 uger, ved 12 uger
ved 6 uger, ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSA-swrehab-RCT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi

Kliniske forsøg med Omfattende synke-rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner