Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная реабилитация глотания у пациентов с МСА

22 апреля 2026 г. обновлено: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Эффект комплексной реабилитации глотания у пациентов с множественной системной атрофией: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение эффекта комплексной реабилитации глотания у пациентов с множественной системной атрофией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Множественная системная атрофия (МСА) — быстропрогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся паркинсонизмом, мозжечковым синдромом и вегетативной недостаточностью. Дисфагия является клинически значимым симптомом, приводящим к пневмонии, вызывающей смерть у пациентов с МСА. Хотя симптомы дисфагии при двух подтипах MSA — паркинсоническом варианте и мозжечковом варианте — различаются, нет существенной разницы в латентном периоде до начала зондового питания. Следовательно, необходимо эффективное вмешательство для повышения безопасности и эффективности глотания независимо от подтипа МСА.

Хотя реабилитация глотания широко применялась при нарушениях глотания у пациентов с MSA, в нескольких исследованиях сообщалось о клиническом эффекте применения терапии глотания. Комплексная реабилитация глотания сосредоточена на функциональной мышечной тренировке, компенсаторных глотательных маневрах и термотактильной стимуляции, которая используется для лечения дисфагии, вызванной инсультом, болезнью Паркинсона и раком головы и шеи. Таким образом, это исследование направлено на изучение эффекта комплексной реабилитации глотания у пациентов с МСА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Han Gil Seo, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-2-2072-1659
  • Электронная почта: hgseo80@gmail.com

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Han Gil Seo, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-2-2072-1659
          • Электронная почта: hgseo80@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >19 лет
  • Клинически диагностирован МСА в соответствии с рекомендациями 2-го консенсуса критериев Гилмана.
  • Клинически диагностирована дисфагия физиотерапевтом
  • Два или более баллов по шкале пенетрации-аспирации (PAS) по данным видеофлюороскопического исследования глотания (VFSS), проведенного в течение 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Умеренная или тяжелая когнитивная дисфункция с оценкой краткого обследования психического состояния < 19
  • Сопутствующие заболевания или структурные аномалии, которые могут повлиять на функцию глотания
  • Другие сопутствующие заболевания, затрудняющие участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплексная реабилитация глотания
Другой: Комплексная реабилитация глотания
Время обработки одного сеанса составляет 30 минут. Всего предусмотрено 12 сеансов на 6 недель.
Активный компаратор: Глотание образования
Другой: Глотание образование
Обучение 30 минут. Всего предоставляется 1 сеанс сразу после базовой оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала проникновения-аспирации
Временное ограничение: в 6 недель
в 6 недель
Видеофлюороскопическая шкала дисфагии
Временное ограничение: в 6 недель
в 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала проникновения-аспирации
Временное ограничение: в 12 недель
в 12 недель
Видеофлюороскопическая шкала дисфагии
Временное ограничение: в 12 недель
в 12 недель
Пиковый поток от кашля
Временное ограничение: в 6 недель, в 12 недель
в 6 недель, в 12 недель
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: в 6 недель, в 12 недель
в 6 недель, в 12 недель
Максимальное давление выдоха
Временное ограничение: в 6 недель, в 12 недель
в 6 недель, в 12 недель
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: в 6 недель, в 12 недель
в 6 недель, в 12 недель
Объем форсированного выдоха
Временное ограничение: в 6 недель, в 12 недель
в 6 недель, в 12 недель
Максимальное время фонации
Временное ограничение: в 6 недель, в 12 недель
в 6 недель, в 12 недель
Анкета нарушения глотания
Временное ограничение: в 6 недель, в 12 недель
в 6 недель, в 12 недель
Опросник качества жизни при глотании
Временное ограничение: в 6 недель, в 12 недель
в 6 недель, в 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSA-swrehab-RCT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться